HLB(028300)가 간암 신약 리보세라닙의 허가를 위한 미국 식품의약국(FDA)과 미팅을 완료했다는 소식에 강세다.
3일 한국거래소에 따르면 이날 오전 10시께 HLB( 24.37%), HLB생명과학(067630)( 20.88%), HLB글로벌(003580)( 18.85%)을 비롯해 HLB제약(047920)은 가격제한폭까지 상승했다.
HLB는 이날 간암신약의 허가심사 재개를 위한 FDA와의 미팅이 완료됐다고 밝혔다. HLB측에 따르면 FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 밝힌 것으로 전해졌다.
앞서 HLB는 간암 신약 리보세라닙의 미국 허가 과정에서 CRL을 수령하며 허가가 연기 된 바 있다.
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