National Institute of Medical Device Safety Information

국제규격 연구 및 가이드라인 개발

National Institute of Medical Device Safety Information

 

사업목적

급변하는 의료기기 산업, 최신 국제규격 동향 등 정보의 수집·분석 및 제공을 통한 의료기기 업체의 글로벌 경쟁력 강화

사업내용

  • 의료기기 국제규격 가이드라인 신규개발 및 개정
  • 의료기기 국제 표준화 최신 동향 정보 수집·분석 및 제공
  • 국제규격 가이드라인 DB 구축 및 전자책(e-book) 제공
  • 국제규격 가이드라인 세미나 및 간담회 개최

사업절차

국제규격 가이드라인개발 및 국내의 표준화 활동. 1. 국제표준화 동향정보 제공: 의료기기 국제 표준화 최신 동향정보 수집,분석 및 제공(의료분야 국제표준동향 소식지 발간, 국제회의 참석을 통한 규제 이슈 파악 및 산업계 전파) 2. 국제규격 가이드라인 개발: 국제규격 가이드라인 신규개발 및 제정(국제,국가규격 및 가이드라인 개발을 통한 세계시장선점 지원, 가이드라인 책자 발간 및 전자책E-BOOK 제공) 3. 활용 지원 및 홍보강화. 가이드라인 활용 지원 및 홍보강화(규제대응 방안 모색을 위한 기술세미나 제공, 규격 검색 및 활용을 위한 표준정보 메뉴얼 발간, 기업별 활용 결과 공유를 위한 간담회 개최, 국내 제조업체 대상 의료기기 연구개발과 시험 및 인증 관련 규격 집중지원체계 마련)

담당자 안내

    산업지원본부 혁신성장지원팀
  • Tel : 02-860-4492,4420