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Welche Erfahrungen haben Sie bisher mit dem Clinical Trials Information System (CTIS) gesammelt? 🔍 Einen detaillierten Bericht über die Erfahrungen mit CTIS aus der Sicht eines Sponsors und einer Contract Research Organization (CRO) finden Sie in der aktuellen Ausgabe des Journals „PM QM – Fachzeitschrift für pharmazeutische Medizin und Qualitätsmanagement“. 📖 Der Erfahrungsbericht der beiden Autorinnen – Dr. Ulrike Vollmer und Dr. Iris Romero Matuschek – zeigt, dass die Einführung von CTIS in den Übergangsphasen 1 und 2 der Verordnung (EU) Nr. 536/2024 Clinical Trials Regulation (EU CTR) erfolgreich war. Dennoch gibt es Unsicherheiten und Herausforderungen, die Bereiche für weitere Verbesserungen aufzeigen. 🌟 #ClinicalTrials #CTIS #PharmazeutischeMedizin #Qualitätsmanagement #PMQM #EURegulation #CRO #Forschung #Erfahrungsbericht #Pharma #ClinicalResearch #Healthcare #LifeSciences #DGPharMed
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3wSehr guter Artikel, der wirklich Dinge klar benennt.