시험분야

인간과 동물에 있어서 생식능력의 형성과정은 매우 복잡하며 각종 화학물질은 생식기관에 작용하여 형태학적 혹은 기능적 변화를 야기할 수 있습니다. 따라서 시험물질에 대한 생식독성을 검색하기 위해서는 여러 가지 생식독성시험을 복합적으로 수행해야 합니다.
현재 일반적으로 가장 널리 수행되는 시험법은 수태능 및 초기배발생시험, 배·태자발생독성시험, 출생전·후 발생 및 모체기능시험, 다세대 번식시험 등이 있습니다.

수태능 및 초기배 발생시험 (Seg 1, ICH 1 / Fertility test)

시험물질을 수컷은 교배 63일전 또는 28일전부터 교배종료시 까지, 암컷은 교배 14일 전부터 착상시점(임신6일)까지 투여한 후, 수태장애를 유발하는지를 조사하기 위하여 실시합니다. 보통 암·수 랫드를 이용합니다.

배·태자발생독성시험 (Seg 2, ICH 3 / Embryo-fetal development test)

시험물질을 임신동물의 기관형성기 동안(임신 6-15일) 투여한 후 태자의 기형 ,치사, 발육지연 등을 유발하는지를 조사하기 위하여 실시하며, 주로 임신 랫드와 토끼를 이용합니다.

- 태자의 형태학적 검사 : 외표, 내부장기 및 골격이상

출생전·후발생 및 모체기능시험 (Seg 3, ICH 2 / Pre-and post-natal study with rat)

시험물질을 임신 6일부터 포육 21일까지 투여한 후 차세대 동물의 성장 및 기능발달에 미치는 영향을 조사하기 위하여 실시 하므로 주로 임신 랫드를 이용합니다.

- 행동기능시험 : 정향반사, 부주지성, 견인력, 청각, 동공반사, 회전봉, 수동회피반응, 수미로 등

다세대 번식시험 (Multigeneration test)

농약, 산업용 화학물질에 대하여 수행하는 시험으로써 친세대 동물(F0)에 대하여 수컷은 고배기간동안, 암컷은 교배전, 교배, 임신기간을 거쳐 이유시까지 시험물질을 처치한 후 생식능력, 차세대 동물(F1)의 발달 및 성장에 미치는 영향을 조사하기 위하여 실시하며, 차세대 동물에 대하서도 동일한 방법으로 시행합니다. 실험동물은 보통 암·수 랫드를 이용합니다.

번식/발생독성 스크리닝 시험 (Reproductive developmental Toxicity screening test, OECD TG 421)

시험물질을 수컷은 교배전 2주간 및 교배기간 그리고 교배 후 2주간, 암컷은 교배전 2주간, 교배기간, 임신기간 그리고 포육 3일째까지 투여한 후 일반독성과 번식/ 발생독성에 미치는 영향을 조사하기 위하여 실시하며 주로 랫드를 이용합니다.

호르몬 분석시험

호르몬분석 전용장비를 사용 의약, 천연물, 농화학, 기타 산업 화학물질의 생체내 노출에 따른 혈중 호르몬 변화를 측정하는 시험으로써 일반독성 및 특수독성시험 전반에 걸친 실험동물의 혈중 호르몬 분석 서비스를 제공합니다.

- 설치류에 대한 혈중 호르몬 분석

- 비설치류에 대한 혈중 호르몬 분석

- 반복투여독성시험 혈중 호르몬 분석

- 생식발생독성시험 혈중 호르몬 분석

시험분야

독성을 유발하는 기작이 매우 다양하므로 시험물질에 대한 정확한 유전독성을 측정하기 위해서는 한가지 유전독성시험이 아니라 몇가지 유전독성을 battery로 수행해야 합니다. 현재 일반적으로 가장 널리 수행되고 있는 3-battery 시험법은 복귀돌연변이시험,염색체이상시험, 소핵시험을 포함하고 있습니다. 각 시험은 시험물질의 등록기관의 guidelines 및 GLP 규정을 준수하여 수행하고 있습니다.

복귀돌연변이시험 (Bacterial reverse mutation test, Ames test)

복귀돌연변이시험은 특정 아미노산 합성이 저해된 미생물을 이용하여 시험물질에 의한 아미노산 합성균주로 전환되는지를 확인함으로써 유전독성을 측정하는 시험법입니다.

In vitro 염색체이상시험 (In vitro chromosomal aberration assay)

시험물질에 의한 염색체의 구조적 이상을 측정하기 위한 시험법으로써 일반적으로 포유동물 세포인 Chinese Hamster Lung(CHL), Chinese Hamster Ovary (CHO) 세포를 이용합니다.

In vivo 소핵시험 (In vivo micronucleus assay)

In vivo 시험의 경우 생체내에서 일어날 수 있는 모든 조건을 만족시켜 줄 수 없으므로 유전독성의 최종 판정을 위해서는 동물을 사용하는 In vivo시험을 반드시 수행해야 합니다. 현재 가장 널리 수행되는 In vivo시험법은 소핵시험으로, 만일 소핵을 가진 다염구 적혈구가 증가한다면 시험물질이 염색체를 손상시켰거나 세포분열장치에 이상을 유발한 것으로 평가하는 것입니다.

서비스항목

복귀돌연변이시험

In vitro 염색체이상시험

In vivo 소핵시험

서비스 항목

- 토끼를 이용한 피부 1차 자극성시험

- 토끼를 이용한 안점막자극시험

- 토끼를 이용한 질점막자극시험

- 햄스터를 이용한 구강점막자극시험

시험분야

항원성시험

항원성시험은 의약품 등의 외부물질이 체내에서 항원으로 작용하여 반복노출 되었을 때 의약품 등의 외부물질에 의해 유발되는 쇼크나, 알레르기 반응 유발 여부 등을 검사하는 시험항목입니다.

세포매개성 면역시험 (Cellular immunity)

체내 림프구 중, 체내에 침입한 외부물질에 대해 공격, 방어하는 기능을 담당하는 T-림프구에 대한 면역기능을 확인하는 시험입니다.

체액성 면역시험 (Humoral immunity)

체내 림프구 중, 체내에 침입한 외부물질에 대해 항체를 형성하여 방어하는 기능을 담당하는 B-림프구에 대한 면역기능을 확인하는 시험입니다.

대식세포 기능 시험 (Macrophage functions)

체내 림프구인 T-림프구 혹은 B-림프구가 외부물질에 대한 기능을 할 수 있도록 시그널을 제공하는 대식세포에 대한 면역기능을 확인하는 시험입니다.

자연살해세포 기능시험 (Natural killer cell function)

체내에서 바이러스에 감염된 세포나 종양세포들에 대해 공격기능을 가진 자연살해세포의 면역기능을 확인하는 시험입니다.

서비스 항목

항원성시험

- 아나필락시스 쇼크반응시험

- 수동 피부 아나필락시스 반응시험

- 피부감작성 시험

- 광독성 및 광감작성 시험

면역독성시험

- 세포매개성 면역시험

- 체액성 면역시험

- 대식세포 기능시험

- 자연살해세포 기능시험

서비스 항목

독성동태시험(Toxicokinetics) : 독성시험에서의 독성동태 연구

- 일반독성시험(단회투여, 반복투여)에서의 독성동태 시험

- 발암성시험에서의 독성동태 시험

- 생식독성시험에서의 독성동태 시험

약물동태시험(Pharmacokinetics) : 약물동태 연구

- 비글견을 이용한 약물동태 시험

조제물분석(Formulation Analysis) : 조제물중의 약물 분석

- 조제물 분석법 개발

- 조제물 분석법 밸리데이션

- 조제물의 함량, 안전성, 균질성 시험