Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Ethylmethylhydroxypyridine succinate
Изображение химической структуры
Химическое соединение
ИЮПАК 2-Этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат
Брутто-формула C8H11NO
CAS
PubChem
Состав
Классификация
Фармакол. группа Анксиолитики, Антигипоксанты и антиоксиданты, Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях, Ноотропы
Лекарственные формы
капсулы, таблетки, раствор для инъекций
Другие названия
Мексидол, Мексидант, Мексикор, Мексиприм, Мексифин, Церекард, Астрокс, Медомекси, Мексилек-Лекфарм, Мексэллара, Метостабил, Метуцинвел, Нейрокард, Нейрокс, Нейромексол, Проинин, Цитореан, Эврин,Эмоксипин, Этилметилгидроксипиридин-Акрихин
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, ЭМГПС — химическое вещество, модифицированная молекула витамина B6. Относится к классу 3-оскипиридинов. По заявлению производителей, является антиоксидантом, оказывающим антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие[1].

Этилметилгидроксипиридина сукцинат применяется в России как нейропротектор и включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Минздрава РФ[1].

Этот препарат известен только в России и сопредельных странах, в западных странах в медицинской практике не применяется, научные доказательства его эффективности отсутствуют[1].

Павел Воробьев, председатель формулярного комитета РАМН, внес мексикор в свой список "неэффективных и бесполезных лекарств".

Слепые плацебо-контролируемые рандомизированные испытания препарата на достаточном количестве испытуемых не проводились. Препарата нет в рекомендациях ВОЗ. Он не одобрен FDA и Европейским агентством лекарственных средств[2][1]. Препарат отсутствует в медицинской базе данных RxList[3].

На территории Европы, США, Канады, Великобритании, Израиля и Австралии использование препарата запрещено в связу с отсутствием слепых плацебо-контролируемых испытаний препарата международно признанными фармакологическими организациями.

Химическое название

2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат

Фармакологические свойства

ЭМГПС состоит из двух связанных соединений: 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина и сукцината. По утверждению производителя, оказывает антиоксидантный, антигипоксантный, ноотропный, антиамнестический, анксиолитический и мембраностабилизирующий эффекты, а также уменьшение глутаматной эксайтотоксичности[1][4].

Эффективность и безопасность

Научные доказательства эффективности этилметилгидроксипиридина сукцината при лечении последствий инсульта, нарушений мозгового кровообращения и гипоксии мозга отсутствуют, все имеющиеся исследования не соответствуют критериям доказательной медицины. В некоторых случаях препарат применяется без соблюдения рекомендаций, указанных производителем в инструкции к лекарственному средству[1].

Клинические исследования

Исследования надлежащего качества по этилметилгидроксипиридина сукцинату отсутствуют[1].

На 2014 год в международных базах данных научных статей существовало единственное клиническое исследование, дизайн которого мог бы позволить сделать выводы высокой степени убедительности: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ЭМГПС в остром периоде ишемического инсульта 2006 года[1]. Однако при его анализе выявились серьёзные недостатки дизайна: малое число пациентов, существенная разница между группами лекарства и плацебо, отсутствует ключевая информация о пациентах. В результатах работы величина эффекта в группах плацебо и лекарства небольшая и может быть связана с разницей между пациентами, отобранными в каждую группу. Также имеются противоречия в числовых данных, указанных в разных частях статьи. Такие недостатки статьи не позволяют согласиться с выводом, сделанным её авторами, которые посчитали этилметилгидроксипиридина сукцинат эффективным при инсульте[1].

Два российских мета-анализа ЭМГПС, включающих одно двойное слепое исследование при терапии инсульта с небольшой группой пациентов, опубликованы в статье Вознюка с соавторами[5], и Захарова с соавторами[6][7].

Применение

Согласно инструкциям производителей, этилметилгидроксипиридина сукцинат в разных лекарственных формах можно применять при острых нарушениях мозгового кровообращения, черепно-мозговых травмах, дисциркуляторной энцефалопатии, хронической ишемии мозга, синдроме вегетативной дистонии, когнитивных и тревожных расстройств. Также производители рекомендуют мексикор в комплексной терапии острого инфаркта миокарда, первичной открытоугольной глаукомы, абстинентного синдрома при алкоголизме, острой интоксикации антипсихотическими средствами, а также при острых гнойно-воспалительных процессах в брюшной полости[8]. При этом единственное (небольшое) слепое клиническое исследование проводилось только при терапии острой фазы инсульта; остальные варианты терапии, рекомендуемые производителем, не были испытаны в двойных слепых плацебо-контролируемых испытаниях.

География производства и использования

Препараты на основе ЭМГПС производятся в России, Белоруссии, Украине. Также зарегистрированы в Азербайджане, Армении, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Молдове, Монголии, Таджикистане, Туркменистане, Узбекистане[9].

Примечания

  1. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Эрлих и Грацианский, 2014.
  2. Власов, Эрлих, Грацианский, 2014.
  3. ethylmethylhydroxypyridine succinate, RxList search. Дата обращения: 20 октября 2024. Архивировано 10 августа 2024 года.
  4. Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Aethylmethylhydroxypyridini succinas). rlsnet.ru. Дата обращения: 8 мая 2024. Архивировано 8 мая 2024 года.
  5. Влияние терапии препаратом Мексидол на регресс неврологического дефицита и функциональный исход у пациентов с ишемическим инсультом: систематизированный обзор и метаанализ. mediasphera.ru. Дата обращения: 8 мая 2024. Архивировано 8 мая 2024 года.
  6. Применение Мексидола у пациентов с легкими (умеренными) когнитивными нарушениями: результаты метаанализа. www.mediasphera.ru. Дата обращения: 8 мая 2024. Архивировано 8 мая 2024 года.
  7. Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования оценки эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250. www.mediasphera.ru. Дата обращения: 8 мая 2024. Архивировано 18 июля 2024 года.
  8. РЛС.
  9. Эмоксипин-Белмед. Белмедпрепараты. Дата обращения: 28 мая 2018. Архивировано 29 мая 2018 года.

Литература

Ссылки