Реслизумаб
Реслизумаб | |
---|---|
Химическое соединение | |
CAS | 241473-69-8 |
DrugBank | DB06602 |
Состав | |
Классификация | |
АТХ | R03DX08 |
Другие названия | |
Cinqair (US); Cinqaero (EU) |
Реслизумаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения бронхиальной астмы. Одобрен для применения: ЕС, США (2016)[1]
23 марта 2016 года FDA одобрило реслизумаб для использования с другими лекарствами от астмы для поддерживающего лечения тяжелой астмы у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Реслизумаб одобрен для пациентов, у которых в анамнезе имеются тяжелые приступы астмы, несмотря на приём текущих лекарств от астмы[2].
23 июня 2016 года Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало выдать разрешение на применение реслизумаба, предназначенного для дополнительного лечения взрослых пациентов с тяжелой эозинофильной астмой.
Механизм действия
[править | править код]Связывается с IL-5
Клинические исследования
[править | править код]Реслизумаб впервые был использован для лечения эозинофильной астмы в 2008 году. В клиническом исследовании II фазы, проведённом на 106 пациентах, было выявлено, что реслизумаб снижает количество эозинофилов в мокроте. Кроме того, у пациентов, получавших реслизумаб, отмечалось улучшение функции дыхательных путей, и наблюдалась общая тенденция к улучшению контроля астмы по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Крупное клиническое исследование III фазы, проведенное на 981 пациенте, показало, что реслизумаб улучшает функцию лёгких, контроль астмы. Эти результаты привели к одобрению препарата FDA 23 марта 2016 года.
Показания
[править | править код]- дополнительная поддерживающая терапия бронхиальной астмы у пациентов с 18 лет[3]
Противопоказания
[править | править код]Способ применения
[править | править код]Примечания
[править | править код]- ↑ Novel Drug Approvals for 2016 (англ.). FDA. Дата обращения: 1 марта 2022. Архивировано 24 ноября 2020 года.
- ↑ Press Announcements - FDA approves Cinqair to treat severe asthma . Food and Drug Administration (10 сентября 2019). Дата обращения: 26 марта 2022. Архивировано 22 апреля 2019 года.
- ↑ CINQAIR- reslizumab injection, solution, concentrate (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.
Это заготовка статьи по фармакологии. Помогите Википедии, дополнив её. |