セイフティーヴィジランス 安全性情報システム管理担当

企業概要

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

セイフティーデータベースチームは、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、グローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制の基盤を堅牢に維持していくことを期待されています。規制遵守100%を実現し続けるため、新規制や医療業界の動向に常に適合すべく情報収集し、個別症例報告、集積安全性検討、"Global One Voice"での情報発信に欠かせないIT基盤である安全性データベースを適切に管理する役割があります。また、関連する業務操作手順書（SOP）の整備、教育訓練、改善措置、委受託マネジメントをリードする役割も期待されています。

この安全性情報システム管理担当は、セイフティーデータベースチームの一員として、主に安全性データベースとその周辺ツールを維持管理していくスペシャリストとしての役割を担っていただきます。

求人内容

• グローバル安全性データベース及び周辺ITシステムの維持管理。
• 新規制やPVAへの対応や、関連会社・子会社からの要請によるデータベース設定のカスタマイズ。その際のITスペシャリストとしての解決策の提案。
• PV業務を効率化するカスタムレポート構築のサポート。
• 安全性データベースのベンダーとのコミュニケーション。
• 安全性データベースのバージョンアップ対応。
• 協働会社や規制当局によるPV監査への対応。
  
  

資格

• GVPや薬事規制、安全性情報の電子報告など医薬品・医療機器のファーマコヴィジランスに関する知識を有すること。
• 安全性データベース開発に関するIT専門知識を有し、海外ベンダーとのコミュニケーションを通じて問題解決を図るなど、能動的な姿勢や協調性を有すること。
• 関連会社・子会社からの要請によるデータベース設定のカスタマイズやニーズに基づくカスタムレポート構築で、ITスペシャリストとしての解決策の提案ができること。
• 英語（メールでの読み書き、会話で意思疎通ができ、シンプルなプレゼンテーション周知ができるレベル）
• People Centricに物事をとらえ、患者や顧客を中心とした行動を積極的に起こせること。
  
  

その他の情報

Santenにおけるキャリア構築

Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。

Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。  私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。