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医行為

医行為（いこうい）は、判例上、「医療及び保健指導に属する行為のうち、医師が行うのでなければ保健衛生上危害を生ずるおそれのある行為」と定義される日本の医療用語、法令用語である[1][2][3][注釈 1]。

通説上、「当該行為を行うに当たり、医師の医学的判断及び技術をもってするのでなければ人体に危害を及ぼし、又は危害を及ぼすおそれのある行為」という表現[4]や、「医師・歯科医師が行うのでなければ保健衛生上危害の生じるおそれのある行為」という表現もある[7][8][9]。

似た用語に「医療行為」があるが、医療分野の一部、あるいは医療分野以外の行政、報道など一般で幅広く使われる用語（あるいは日本国外の医療概念に基づく使用）であり、「医行為」のように法令解釈による一定程度の定義の裏付けがあるものではないことに注意が必要である。

根拠法令

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医師（歯科医師）は、医療（歯科医療）及び保健指導を掌ることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって国民の健康な生活を確保するものとする（医師法第1条・歯科医師法第1条）。そして、医師・歯科医師でなければ、医業・歯科医業をなしてはならない（医師法第17条・歯科医師法第17条）。医業（歯科医業）の「医」は医行為であり、「業」は反復継続の意思をもって行う事と解釈されている。

医師が患者の診療を反復して行う場所については、診療所開設を届出る必要がある（医療法第8条）。往診のみの場合も医師の住所を所在地として診療所を届出る必要がある（医療法第5条第1項〈往診医師等に関する特例〉）。

法令上、「医行為」について具体的に直接な定義は存在せず、医行為であるかどうかは保健当局の疑義回答や通達[10][11][12]、判例などで個別に判断されてきた[13][14][15][16]。

保健師助産師看護師法ほか

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保健師助産師看護師法に規定する業務範囲は以下のとおりである。

  • 保健師でない者は、保健指導の業をしてはならない。また、傷病者に対する療養上の指導を行うに当たりその主治の医師または歯科医師がある時はその指示に服する（同法第2条、第29条、第35条）。なお、保健指導業務に関して名称独占とされている[17][18][19]。また、保健指導については、「保健指導も医行為に属する」という学説[20]がある一方で、「保健指導は（医療の一部ではあるが）医行為ではない、とされ」る見解[21][22]があり、「医行為である」例で、「傷病者（又はその保護者）の療養上の指導、告知（同法第35条、医師法第23条）」と、「医行為とされない」考え方で、「一般健康人に対する保健指導」とを示す法医学的研究[21][23]もある。
  • 助産師でない者は、助産または妊婦、褥婦もしくは新生児の保健指導の業をしてはならない。ただし、医師が行う場合はこの限りでない（同法第3条、第30条）。
  • 看護師でない者は、傷病者もしくは褥婦に対する療養上の世話又は診療の補助に関する業をしてはならない。また、医師または歯科医師の指示を受けねばならない。ただし、医師、歯科医師、保健師または助産師が行う場合はこの限りでない（同法第5条、第31条）。
  • 准看護師でない者は、看護師に係る業をしてはならない。また、医師、歯科医師または看護師の指示を受けねばならない。ただし、医師、歯科医師、保健師、助産師または看護師が行う場合はこの限りでない（同法第6条、第32条）。

なお、業務独占は、保健師助産師看護師法第31条第1項及び第32条の規定にかかわらず、診療の補助として行う業務である[18][注釈 2]。

歯科衛生士法に規定する業務範囲は以下のとおりである。

  • 歯科衛生士は、歯科医師（歯科医業をなすことのできる医師を含む。）の指導の下に、歯牙及び口腔（くう）の疾患の予防処置として、①歯牙および歯茎の歯周ポケットへの付着・沈着物の機械的除去、歯牙および口腔への薬物塗布、②保健師助産師看護師法の規定に拘（かか）わらず、歯科診療の補助、および③歯科保健指導を業とすることができる。また、歯科保健指導をなすに当たって主治の歯科医師又は医師があるときは、その指示を受けねばならない（同法第2条、第13条、第13条の3）。なお、歯科保健指導業務は業務独占ではない[18]。

業務独占かつ名称独占[24][25]または〔名称独占に含まれる〕業務独占となる医行為[26][27]のうち、看護師、准看護師および歯科衛生士などが診療の補助として行う業務を相対的医行為（広義の医行為）とし[注釈 3]、医師・歯科医師でなければ行うことのできない絶対的医行為（狭義の医行為）と区別して呼ぶこともある[注釈 4]。

絶対的医行為[注釈 5]の例示[注釈 6]として、法律の規定では、「主治の医師または歯科医師による指示なく」保健師、助産師、看護師または准看護師、歯科衛生士による次の行為を禁止している（保健師助産師看護師法第37条、第38条、歯科衛生士法第13条の2）。

  • 診療機械を使用
  • 医薬品の授与、投与
  • 医薬品の処方指示
  • その他医師または歯科医師が行うのでなければ衛生上危害を生ずるおそれのある行為[22][31][32]
  • 助産または妊婦、褥婦もしくは新生児に異常を認めた場合の当該異常に対する助産師の処置[33]

ただし、次の行為は絶対的医行為の適用除外[注釈 7]となる（同上、保健師助産師看護師法第37条の2）。

  • 臨時応急の手当て
  • 助産師によるへその緒の切断、浣腸その他助産師の業務に当然に付随すべき行為
  • 特定行為区分に係る特定行為研修を受けた特定看護師が、当該診療に関し医師または歯科医師が予め発した当該特定行為に係る手順書に基づき実施する特定行為

事務的行為区分としては以下の職掌がある（保健師助産師看護師法第40条、第41条）。

  • 助産師は、自ら分娩の介助又は死胎の検案に基づき、出生証明書、死産証書または死胎検案書の交付をする事ができる。また、妊娠4ヶ月以上の胎児の死産を検案して異常があると認めた時は24時間以内に所轄警察署にその旨を届出しなければならない。

なお、公認心理師は、診療の補助に当たる行為を行えない資格であり、その業務を行うに当たって要支援者に当該支援に係る主治の医師があるときは、主治の医師の指示の下、要支援者の心理状態を観察し、その結果を分析することや、要支援者に対し、その心理に関する相談に応じることなどを業として行う[35][36]。

保健衛生上の危害又は危害のおそれ

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学説上、以下のように分けられる[37][38][注釈 8]。

「人体に危害を及ぼす行為」または「直接的・積極的な危険」

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直接的危険行為

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  • その行為自体が直接に人体に危害を及ぼす[47]行為
  • 行為そのものが直接的に人体に危害を及ぼすおそれのある行為〔一般的に医行為〕[23][注釈 4]

「人体に危害を及ぼすおそれのある行為」または「間接的・消極的な危険」

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間接的危険行為

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  • 直接的危険行為の前提として行われ、人体に危害を及ぼすおそれのある行為
  • 行為そのものは必しも人体に危害を与える及ぼすおそれがあるとはいえないが、診療の一環として行われ、結果を利用する等により結果として人体に危害を及ぼすおそれのある行為〔医行為〕[23][48][注釈 4]

消極的危険誘発行為

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  • 適切な治療を受ける機会が奪われ、存在する危険[注釈 9]を防止することができず、あるいは後に人体に危害を及ぼす行為を必然的に誘発せざるをえなくなる[注釈 10][47]行為[49]

また、以下のような概念[50][51]や学説[52]もある[注釈 4]。

「医師が〔常に〕自ら行うのでなければ保健衛生上（積極的・消極的）危害が生ずるおそれ」のある「狭義の医行為」が、医師法第17条の医業を構成する医行為となり、必ずしも医師による必要がない措置を含めて「広義の医行為」として、医師の指示[注釈 11]・監督の下で、看護師、診療放射線技師などの有資格者に委ねられることが許され、これらの医療専門職に関する法律（保健師助産師看護師法、診療放射線技師法など）によって規制される。

これらのことから、①「医療及び保健指導に属する行為のうち、医師が行うのでなければ保健衛生上〔危害を生じ、または〕（直接的・積極的）危害を生ずるおそれのある行為」、②「医療及び保健指導に属する行為のうち、医師が行うのでなければ保健衛生上（間接的・消極的）危害を生ずるおそれのある行為」、③「医療及び保健指導に属する行為のうち、医師が行うのでなくとも保健衛生上（間接的・消極的）危害を生ずるおそれはない行為」[54]の三類型が考えられる。この三類型は、公認心理師の「主な争点」で記述している「医療関係職種の業務における3つの行為類型（案）」に対応すると考えられる。そして、「絶対的医行為と相対的医行為（医師や看護師等の医療関係職）」は①、「主治の医師の指示」（保健師、歯科衛生士、公認心理師）は②、「主治の医師の指導」（精神保健福祉士、言語聴覚士、管理栄養士）は③にそれぞれ該当すると考えられる[28]。なお、「〔医師と協働して実施することが前提の行為であるために[55][56]〕医行為に該当しない」②については、「〔原則として[57]〕医行為[23]（医療行為[58]）に該当する」解釈も示す学説や法医学的研究がある。

具体的内容

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医師、歯科医師が行う医行為のほか、日常の診療、看護または介護などにおいて、具体的にどのような行為が、法令の規制する医行為に該当するのか、またはしないのかが問題となる場面がある。

平成17年7月26日厚生労働省医政局長通知「医師法第17条、歯科医師法第17条及び保健師助産師看護師法第31条の解釈について」（医政発第0726005号 平成17年7月26日 厚生労働省医政局長通知）によれば、以下の行為を例示として挙げて「原則として、法令の規制する医行為に該当しない」とした[4]。

  • 水銀体温計、電子体温計による腋下体温測定、耳式電子体温計による外耳道体温測定[注釈 12]
  • 自動血圧測定器による血圧測定[注釈 13]
  • 動脈血酸素飽和度の測定のためのパルスオキシメータの装着（新生児を除く。また、入院治療の必要がある者を除く）
  • 軽微な切り傷、擦り傷、やけど等に対し、汚物等で汚れたガーゼ等の交換のほか、専門的な判断や技術を必要としない貼り付け式の絆創膏、ガーゼなどによる処置。
  • 次の条件を全て満たす場合における皮膚への軟膏の塗布（褥瘡の処置を除く）、皮膚への湿布の貼付、点眼薬の点眼、一包化された内用薬の内服（舌下錠の使用を含む）、肛門からの坐薬挿入または鼻腔粘膜への薬剤噴霧の介助
    • 患者本人または家族から具体的な依頼があること
    • 医師、歯科医師または看護師から介助について具体的な指示または承認があること
    • 入院治療の必要がなく、容態が安定していること
    • 副作用や投与量調整の観点から、連続的な容態の経過観察を必要とする医薬品等でないこと
    • 患者が内服薬を誤嚥をする可能性、あるいは坐薬で肛門から出血をする可能性がないなど、専門的で特別な配慮が必要な状態ではないこと
  • 爪を爪切りで切り、または爪ヤスリでやすりがけすること（爪自体に異常がなく、爪の周囲の皮膚に化膿や炎症などの異常がなく、かつ、糖尿病等の疾患を原因とする専門的な管理が必要でない場合に限る）
  • 日常的な口腔内の刷掃・清拭として歯ブラシ、綿棒または巻き綿子などにより、歯、口腔粘膜、舌に付着している汚れを除去すること（重度の歯周病等である場合を除く）
  • 耳垢の除去（耳垢塞栓の除去治療を除く）
  • ストマ装具のパウチにたまった排泄物の廃棄（肌に接着したパウチの交換を除く）
  • 自己導尿の補助を目的としたカテーテルの準備、体位の保持などの介助
  • 市販のディスポーザブルグリセリン浣腸器[注釈 14]を使用した浣腸

以上は、あくまでも原則として医行為に該当しない行為の例示であり、これらの例示から外れる行為[10]について、医行為への該当性あるいは非該当性のいずれをも規定するものでは無いことに注意が必要である。

また、以上のいずれの行為についても、患者の容体によっては、病状が不安定なことなどにより専門的な管理を要する場合もあり、そのような客観的状況下では、以上に列挙した行為であっても医行為に該当する場合も考えられる。そのため、親族や介護者、特に介護サービス事業者等は、必要に応じて医師、歯科医師または看護師等に専門的な管理の必要性について照会し確認しておく必要がある。また、病状の急変やその他必要な場合には、できるだけ速やかに医師、歯科医師または看護師等に連絡を行う等の措置を講じる必要がある。

また、体温、血圧や酸素飽和度の測定についても、その数値を元にして医療または看護上の措置の判断を、介助者などが独自に行い、医薬品等や点眼、湿布、軟膏、坐薬や鼻腔噴霧その他の処置を独自に変更する事は、医行為に該当する。よって、数値の異常を発見した場合は、緊急度に応じできるだけ速やかに医師、歯科医師または看護師等に連絡を行いその指示を仰ぐ必要がある。

また、業として介助や介護等を行うサービス事業者に関しては、実際の実施者に対し一定の研修や訓練が実施されるべきであり、本通達をもって、サービス事業者等におけるこれら行為に関し、その研修等の必要性が無いものであると解釈してはならない。また、サービス事業者等の監督責任者等は、事業遂行上、これらの行為が安全に実施されるよう監督する義務がある。また、本通達をもって、行為全般につき一般の法令の適用に基づく刑事上または民事上の責任を免れるものと解釈してはならない。業務上、看護師等がいる場合には、体温、血圧や酸素飽和度の測定とその結果について実施計画に基づき看護師等と適宜報告、連絡および相談し、医薬品等の使用や点眼、湿布、軟膏、坐薬や鼻腔噴霧その他の処置についても、看護師等による実施または看護師等との密接な連携および指示の下で実施される事が望ましい。

本通達は、外傷や火傷等、その他急迫の外傷あるいは症状に対し緊急やむを得ず行う応急処置または救急手当の行為を妨げるものと解釈してはならない。

さらに、上記の平成17年通知に記載のない行為のうち、医療機関以外の介護現場で実施されることが多いと考えられる行為であって、原則として医行為ではないと考えられるもの（19項目）を整理し、令和4年12月1日厚生労働省医政局長通知「医師法第17条、歯科医師法第17条及び保健師助産師看護師法第31条の解釈について（その２）」（医政発1201第4号 令和4年12月1日 厚生労働省医政局長通知）が発出[59][60][61]され、以下の行為を例示として挙げて「原則として、法令の規制する医行為に該当しない」とした[62][63]。

（例）
　－在宅介護等の介護現場におけるインスリン注射の実施に当たって、あらかじめ医師から指示されたタイミングでの実施の声かけ、見守り、未使用の注射器等の患者への手渡し、使い終わった注射器の片付け（注射器の針を抜き、処分する行為を除く。）及び記録を行うこと
　－皮膚に発赤等がなく、身体へのテープの貼付に当たって専門的な管理を必要としない患者について、既に患者の身体に留置されている経鼻胃管栄養チューブを留めているテープが外れた場合や、汚染した場合に、あらかじめ明示された貼付位置に再度貼付を行うこと

また、厚生労働科学特別研究事業における検討[64]を踏まえた、令和5年7月3日厚生労働省医政局医事課長通知「医師免許を有しない者によるいわゆるアートメイクの取扱いについて」（医政医発0703第5号 令和5年7月3日 厚生労働省医政局医事課長通知）によれば、「……、アートメイクについては、医療の一環として医師・看護師等の医療従事者が関与している実態があり、『一定の侵襲性が認められることや、医療従事者による安全性水準の確保がきわめて重要と考えられること』から、医行為該当性が肯定できるものと考えられると示された。」とした[11]。

その他

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医療行為という言葉も使われているが、医療分野においても「診療の補助業務等」を医療行為と呼んで医行為と区別していることもある。実際には医行為と医療行為を厳密には区別しないことも多く[48]、医療行為（医行為）という用語を用いて医行為を説明している医事法のテキストもある。さらに、医療行為[58]（医行為[65]）には広狭２義があり、広義の医療行為[注釈 15]とは、疾病の治療、軽減又は予防のために行われるものをいい、狭義の医療行為[注釈 15]とは、医師が医学的知識と技術を用いて行うのでなければ人体に危険を及ぼすおそれのある行為をいうとする見解もある。また、医療行為とは医行為、歯科医行為、調剤行為であるとする文献もある[22]。

また、「医療関連行為の特許保護の在り方に関する専門調査会」[69]〔知的財産戦略本部〕においては、「医療行為」の語は用いられておらず、代わりに「医療関連行為」という用語が用いられ、「医療関連行為」は「医行為」と「医行為以外の医療関連行為」からなるとしている。
なお、産業構造審議会・知的財産政策部会特許制度小委員会・医療行為ワーキンググループ[70]での議論の整理[71][72]では、「医行為」を「医師の医学的判断及び技術をもってするのでなければ人体に危害を及ぼし、又は及ぼす虞のある行為」又は「医学上の知識と技能を有しない者がみだりにこれを行うときは、生理上危険がある程度に達している行為」ととらえ、「医行為以外の医療関連行為」を「医師が行うことも想定されるが、医師以外の者も行うことが可能であって、医療と何らかの関連を有する行為」〔○医行為と連続的に行われる行為、○技術的内容は同じであるが、施す相手等に応じて医行為となったり医行為に当たらないとされたりする行為、○医行為を実施するために必要な物（医薬品･医療機器）を製造･提供する行為〕とし、この両者を合わせたものを「医療関連行為」と定義している[73][74]。

「医行為以外の医療関連行為」（医行為ではないが、医行為に付随する[75]行為[76][77][78]）〔業務独占とはならない[41][79]（名称独占[80]となる）医行為[81][注釈 16]〕は「間接的危険行為および消極的危険誘発行為」または「原則として医行為に該当しない行為」と同義またはより広義で、「医行為」は「判例上の医行為」と同義であると考えられる[28][注釈 17]。

脚注

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注釈

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  1. ^ 令和2年最高裁決定前においては、「医師が行うのでなければ保健衛生上危害を生ずるおそれのある行為」と定義されていた[4][5][6]。
  2. ^ 愛玩動物看護師法では、「愛玩動物看護師の業務独占」を「獣医師法第十七条の規定にかかわらず、診療の補助を行うことを業とすることができる。」（第40条第1項）、「診療の補助」を「愛玩動物に対する診療（獣医師法第十七条に規定する診療をいう。）の一環として行われる衛生上の危害を生ずるおそれが少ないと認められる行為であって、獣医師の指示の下に行われるものをいう。」（第2条第2項）と、それぞれ規定している。
  3. ^ ただし、「若杉長英 著「第17章　医療事故　F ．医行為の分類　2 ．行為の危険度による分類」、永野耐造、若杉長英 編『現代の法医学』（第３版増補）金原出版、1998年2月27日、441頁。 」においては、「相対的医行為」を「医師以外の者でも医師の指示・指導のもとになし得る医行為。これには看護婦，准看護婦など医療関連職種の資格をもっている者が行うことが望ましいものと，そのような資格がない一般国民が行っても差支えない行為がある。」としている。
  4. ^ a b c d このように、絶対的医行為（狭義の医行為）と相対的医行為（広義の医行為）とで区別する〔医行為は保健衛生的危害性が大きい行為と小さい行為からなる[28]〕考え方のほかに、一般的に医行為（狭義の医行為）と医行為（広義の医行為）とで区別する考え方もある。
  5. ^ 小沼[29]は「相対的医行為の一部」としている。
  6. ^ 平林[30]は「保健師助産師看護師法第37条本文の規定する原則の適用除外例」としている。
  7. ^ 「『ただし書（保健師助産師看護師法第37条但書き）』において、本文の『原則＋除外例』（絶対的医行為＋相対的医行為〈保健師助産師看護師法第37条本文〉）に対する例外」とする文献もある[30][34]。
  8. ^ 川崎[39]は「直接的・積極的な危険」を「個々の行為の人体に対する危険という積極的かつ直接的な弊害の防止」、「間接的・消極的な危険」を「行為それ自体は危険でないが、正常な医療が定着せず、医学の成果を受けさせるなど、国民一般の健康の回復、維持、増進を図るうえでの消極的かつ間接的な弊害の防止」としている。神馬[28]は「直接的・積極的な危険」を「現実的危険」（医療安全のための一般的行為規制）、「間接的・消極的な危険」を「抽象的危険」（免許制に伴う業務規制）または「抽象度の高い危険性」ともしている。また、米村は著書の中で、「直接的・積極的な危険」を「抽象的危険性が比較的高い医行為」、「現実的危険」を「具体的危険」ともしている。そして、著書の第２版の中では、「……、近年の行政解釈においては、……医業規制全般につき一般的行為規制の側面が少なからず重視されており、耳かきや爪切りなども、状況によっては医行為に該当するものとされる（一部は……平成17年通知で医行為の範囲外とされたものの、なお範囲内とされる行為も多い）。これは、『人体に危険を及ぼしうる行為は医療従事者の指導・監督の下に実施すべきだ』との考え方に基づくものであり、これがタトゥー規制論の根拠ともなってきたことは疑いがない。」としている。ただし、文部科学省初等中等教育局長・厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部長通知「公認心理師法第42条第2項に係る主治の医師の指示に関する運用基準について」[40]や、厚生労働省医政局看護課看護サービス推進室による「医療関係職種の業務における行為の類型について（案）[41]、看護師の業務における行為の類型について[42]（案）[43]」では、「医業規制全般につき一般的行為規制の側面が少なからず重視されて」いる（状況によっては医行為に該当するものとされる）とはいえない考え方となっている。ちなみに、平成17年7月26日厚生労働省医政局長通知「医師法第17条、歯科医師法第17条及び保健師助産師看護師法第31条の解釈について」[4][44][45]（上記の平成17年通知）は、厚生労働省医政局医事課・看護課が起案（担当）している[46]。
    なお、「医療安全のための一般的行為規制」と「免許制に伴う業務規制」の役割（捉え方）については、以下が詳しい。
    米村滋人「第2章　医療行政法　第1節　医療従事者法　Ⅱ　医師に関する法的規律　2　医業独占」『医事法講義』日本評論社、2016年6月20日、44-45頁。 米村滋人「第2章　医療行政法　第1節　医療従事者法　Ⅱ　医師に関する法的規律　2　医業独占」『医事法講義［第２版］』日本評論社、2023年10月10日、45-48頁。 
    松宮孝明 著、日本医事法学会 編「「タトゥー事件」からみる「医行為」と刑罰による「医業」独占の意味」『年報医事法学 第37号』、日本評論社、27-34頁、2022年9月10日。CRID 1520575031101865088。 
    日本医事法学会 編「総合討論 (第51回 医事法学会総会 研究大会記録 ; ミニシンポジウム 『医行為』と刑罰による『医業』独占の意味)」『年報医事法学 第37号』、日本評論社、62-67頁、2022年9月10日。国立国会図書館書誌ID:032388909。 
  9. ^ 以下では、これを「消極的かつ間接的（な）弊害」としている。
    大谷實 著「医師法十七条にいう「医業」の意義」、福田雅章・名和鐵郎・村井敏邦・篠田公穂 編『福田平・大塚仁博士古稀祝賀　刑事法学の総合的検討（上）』有斐閣、1993年9月30日、439-459頁。 
  10. ^ 以下では、これらを「消極的・間接的（な）危険」としている。
    佐伯仁志 著「「医業」の意義」、甲斐克則・手嶋豊 編『医事法判例百選 第3版〔No.258〕』有斐閣〈判例百選〉、2022年7月22日、4-5頁。 佐伯仁志 著「「医業」の意義」、宇都木伸・町野朔・平林勝政・甲斐克則 編『医事法判例百選 〔No.183〕』有斐閣〈判例百選〉、2006年9月30日、4-5頁。 
    小林憲太郎「刑事判例研究 第三三回 コンタクトレンズの処方のために行われる検眼及びテスト用コンタクトレンズの着脱の行為と医師法十七条にいう「医業」の内容となる医行為」『ジュリスト』(No.1167)、1999年11月15日、127-130頁、CRID 1520010380488076672。 
  11. ^ なお、厚生労働省による「看護師が行う診療の補助における医師の指示について」[42][53][50]では、「この資料において、『歯科医行為』の場合は『医師の指示』を『歯科医師の指示』と読み替えるものとする」という注釈を※で盛り込んでいる。
  12. ^ インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症などの感染症流行に際して使用される映像式全自動体温測定装置等による体温測定は、あくまでも施設やサービスその他の提供や入場に関する規制または措置を目的として実施されるものであり、診療、看護または介護に係るものではないため、医行為とは言えない。
  13. ^ 手動ポンプ式はなお医行為である。
  14. ^ 挿入部の長さが５から６センチメートル程度以内、グリセリン濃度５０％であるものに限る。また、成人用の場合で４０グラム程度以下、６歳から１２歳未満の小児用の場合で２０グラム程度以下、１歳から６歳未満の幼児用の場合で１０グラム程度以下の容量のものに限る。
  15. ^ a b 若杉[66]は広義の医療行為を普通医行為、狭義の医療行為を特殊医行為としている。また、前田[67]は広義の医療行為を医療行為、狭義の医療行為を治療行為としている。一方で、大谷[68]は広義の医療行為を治療行為、狭義の医療行為を医療行為としている。
  16. ^ ただし、「“公認心理師法第42条第2項に係る主治の医師の指示に関する運用基準についての見解” (PDF). 見解・提言・声明. 公益社団法人日本精神神経学会 (2018年5月19日). 2022年9月10日閲覧。」においては、「業務独占となる医行為」としている。
  17. ^ なお、例えば、精神保健福祉士には主治の医師の指導を受ける義務を課していることから、「医療及び保健指導に属する行為」は「医療関連行為」と「医療関連行為以外の医療及び保健指導に属する行為」からなる（「医療関連行為」は「医療及び保健指導に属する行為」に含まれる）、または「医行為以外の医療関連行為も保健衛生的危害性が大きい行為と小さい行為からなる」もしくは「医行為以外の医療及び保健指導に属する行為も保健衛生的危害性が大きい行為［医行為以外の医療関連行為（〇抽象的危険性が〈比較的〉低い〈医〉行為のうち、〔行為の〕具体的危険性が高い規制〈規制方式〉[82]、〇医行為に該当しない：法令上、医行為〈診療の補助〉としての業務独占はないが、専門的な教育を受けた者でなければ実施が困難な行為[43]）※主治の医師の指示を受ける義務が課されている「保健師など（保健指導のみ）、公認心理師（医療及び保健指導）」］と小さい行為［医療関連行為以外の医療及び保健指導に属する行為（〇抽象的危険性が〈比較的〉低い〈医〉行為のうち、行為の具体的危険性も低い規制〈規制方式〉[82]、〇医行為に該当しない：法令上、業務独占とはされておらず、また、専門的な教育を受けていなくても実施可能な行為[43]）※主治の医師の指導を受ける義務が課されている精神保健福祉士など（医療及び保健指導）］からなる」と考えられる。

出典

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  1. ^ 最高裁判所第二小法廷決定 令和2年9月16日 刑集 第74巻6号581頁、平成30(あ)1790、『医師法違反被告事件』。
  2. ^ HIFUに関する監視指導の徹底について（薬生監麻発0331第12号 令和5年3月31日 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知）
  3. ^ 厚生労働省医政局医事課試験免許室 (2024年4月23日). “医師国家試験受験資格認定基準の明確化について” (PDF). 医師国家試験受験資格認定基準の明確化について. 資料１. 医道審議会(医師分科会). p. 17. 2024年11月1日閲覧。
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    なお、米村は総合討論の冒頭の「簡単なコメント」の中で、「業務規制の側面を重視すると「医療関連性」は狭くなり、一般的行為規制の側面を重視すると医療には厳密には当たらないようなものも規制対象に含まれることになります。おそらく、「タトゥー」規制は一般的行為規制の側面があったからだと思いますが、これを業務規制の側面を重視して一般的行為規制の側面を排除してよいのかという問題が生じます。」と述べている。よって、「業務規制」の側面が重視される（「一般的行為規制」の側面が重視されない）場合には、「業務の棲み分け」説における「医師以外の業務は含まれない」領域または「医師以外の業務も含まれる」領域は図表よりも狭くなり（「医師以外の業務は含まれない」領域と「医師以外の業務も含まれる」領域がともに図表よりも狭くならない場合には、「医師以外の業務は含まれない」領域の危険性が低い領域が「医師以外の業務も含まれる」領域に含まれて、重なり合う領域に関しては、「一旦すべて医行為に含まれるものとして医業独占の対象としつつ、医師の個別的な指示等により他の医療従事者に実施権限が委譲される規制構造となっている」ものとして相対的医行為となり）、「医師以外の業務も含まれる」領域の危険性が低い領域は「医療関連性」に含まれなくなると考えられる。
    また、「米村（の著書）による類型化」及び「厚生労働省（看護サービス推進室）による『看護師が行う診療の補助における医師の指示について』」に依拠する場合には、「図表2：『医療関連性』要件の限界」の左側の「危険性」は「抽象的危険性」に、右側の「危険性」は「現実的危険性」になると考えられる。
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  71. ^ “医療関連行為発明の特許法における取扱いの在り方” (PDF). 第2回医療行為WG. 配付資料 資料1. 産業構造審議会知的財産政策部会特許制度小委員会医療行為WG (2002年11月14日). 2023年1月19日閲覧。
  72. ^ “医療関連行為の概念について” (PDF). 医療関連行為の特許保護の在り方に関する専門調査会（第７回）. （配付資料）［資料６］. 医療関連行為の特許保護の在り方に関する専門調査会 (2004年6月3日). 2023年1月19日閲覧。
  73. ^ 知的財産戦略本部医療関連行為の特許保護の在り方に関する専門調査会 (2004年11月22日). “医療関連行為の特許保護の在り方について（とりまとめ）” (PDF). pp. 3-4. 2023年1月19日閲覧。
  74. ^ 清水義憲「医療行為の特許保護－川上規制から川下規制へ－」（PDF）『パテント』第72巻第12号、日本弁理士会、2019年10月、145-161頁。 
  75. ^ 山下登 著「診療行為に付随する業務についての法規制」、加藤良夫 編『【実務法律講義⑫】実務 医事法講義』民事法研究会、2005年9月19日、454-473頁。 山下登 著「診療行為に付随する業務についての法規制」、加藤良夫 編『実務　医事法〔第２版〕』民事法研究会、2014年5月12日、518-542頁。 
    なお、「公認心理師が行う支援行為」に係る「診療行為に付随する業務」〔主治の医師〕があるときには、医師法第23条（公益社団法人日本精神神経科診療所協会 (2018年3月30日). “＜声明＞「公認心理師法第42条第2項に係る主治の医師の指示に関する運用基準についての見解」” (PDF). 2023年10月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年10月28日閲覧。〔療養の指示（方法）〕）のほか、医師法第24条第1項（〈心理臨床と法〉研究会 編『カウンセラーのための法律相談 心理援助をささえる実践的Q&A』出口治男（監修）、新曜社、2009年7月17日、103-110頁。 〔医師に対する報告義務とカルテへの記載義務〕）が付随するとの考え方や、「〔『医行為』に当たるか否かは医学的判断が必要なため、〕『医行為』に当たるか否かに関わらず『〔主治の医師の〕指示』を受けなければならないと」する学説（柑本美和 著、日本医事法学会 編「【医事法トピックス】公認心理師」『年報医事法学 第32号』、日本評論社、216-222頁、2017年8月25日。CRID 1520009408197445120。 〔公認心理師の「主な争点」で記述している日本心理臨床学会の倫理基準と日本臨床心理士会の倫理要綱も参照。〕）もある。
  76. ^ 厚生労働省医政局看護課看護サービス推進室. “2012年5月28日 チーム医療推進のための看護業務検討ワーキンググループ 第22回議事録”. 2022年9月10日閲覧。
  77. ^ 厚生労働省医政局看護課看護サービス推進室 (2012年8月30日). “チーム医療推進のための看護業務検討ワーキンググループによる教育内容等基準案について（案）” (PDF). 第25回チーム医療推進のための看護業務検討ワーキンググループ資料. ○資料2. 2022年9月10日閲覧。
  78. ^ 厚生労働省医政局看護課看護サービス推進室. “2012年8月30日 チーム医療推進のための看護業務検討ワーキンググループ 第25回議事録”. 2022年9月10日閲覧。
  79. ^ 厚生労働省医政局看護課看護サービス推進室. “2012年6月27日 チーム医療推進のための看護業務検討ワーキンググループ 第23回議事録”. 2022年9月10日閲覧。
  80. ^ 山中敬一「医業」『医事刑法概論Ⅰ（序論・医療過誤）』成文堂、2014年8月1日、81-82頁。 
    山中敬一「医事刑法の序論的考察（2・完）」『關西大學法學論集』第61巻第4号、關西大學法學會、2011年11月30日、910-962頁、ISSN 0437-648X、NAID 120005686993、2022年9月16日閲覧。「医業（937-938頁）」 
  81. ^ 天野良「医行為概念の再検討」（PDF）『東京大学法科大学院ローレビュー』第8巻、2013年9月26日、3-19頁、CRID 1520572358702996992、2022年9月16日閲覧。 
  82. ^ a b 米村滋人「第2章　医療行政法　第1節　医療従事者法　Ⅱ　医師に関する法的規律　2　医業独占」『医事法講義』日本評論社、2016年6月20日、44-45頁。 米村滋人「第2章　医療行政法　第1節　医療従事者法　Ⅱ　医師に関する法的規律　2　医業独占」『医事法講義［第２版］』日本評論社、2023年10月10日、47-48頁。 
    なお、「抽象的危険性が（比較的）低い（医）行為のうち、具体的危険性が高い規制（規制対象行為、場合、点）」においては、「『消極的弊害』の防止を考慮したものである」旨の記述は、第２版では削除されている。

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