Pharma Value

🔍 Per aiutarvi a tenere traccia degli appuntamenti più importanti che riguardano i farmaci e la loro governance, 𝐞𝐜𝐜𝐨 𝐢 𝐜𝐚𝐥𝐞𝐧𝐝𝐚𝐫𝐢 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐩𝐫𝐨𝐬𝐬𝐢𝐦𝐞 𝐫𝐢𝐮𝐧𝐢𝐨𝐧𝐢 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐚 𝐂𝐒𝐄 - Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco. 📆 Il calendario potrebbe variare a seguito dell’inserimento di incontri straordinari. ❗𝑺𝒆𝒈𝒖𝒊𝒕𝒆𝒄𝒊 𝒑𝒆𝒓 𝒂𝒈𝒈𝒊𝒐𝒓𝒏𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕𝒊 𝒔𝒖𝒍𝒍𝒆 𝒏𝒖𝒐𝒗𝒆 𝒓𝒊𝒖𝒏𝒊𝒐𝒏𝒊 𝒄𝒂𝒍𝒆𝒏𝒅𝒂𝒓𝒊𝒛𝒛𝒂𝒕𝒆 #AIFA

 💡 𝑪𝒐𝒎𝒆 𝒔𝒊 𝒇𝒂 𝒂 𝒓𝒊𝒄𝒐𝒏𝒐𝒔𝒄𝒆𝒓𝒆 𝒍’𝑿 𝒇𝒂𝒄𝒕𝒐𝒓 𝒅𝒊 𝒖𝒏 𝒇𝒂𝒓𝒎𝒂𝒄𝒐?  🙅♀️  𝑴𝒂 𝒔𝒐𝒑𝒓𝒂𝒕𝒕𝒖𝒕𝒕𝒐 𝒄𝒉𝒆 𝒄𝒐𝒔’𝒆̀?    Con Amarin Corporation Italia abbiamo realizzato un workshop sul valore del farmaco per capire quale sia il fattore chiave che ne determina efficacia comparativa e valore aggiunto. 🔹 Il valore terapeutico aggiunto può includere aspetti come una maggiore efficacia terapeutica, una migliore tollerabilità e una minore incidenza di effetti collaterali. 🔹 Ci siamo domandati quale sia l’impatto di ogni variabile nel determinare il valore terapeutico aggiunto secondo molteplici punti di vista: i cittadini ed i pazienti, i medici, gli enti regolatori e i servizi sanitari. 🔹 Abbiamo discusso diverse metodologie per valutare questo valore aggiunto, utilizzando dati clinici, studi comparativi e feedback dei pazienti. 📢 Un aspetto fondamentale emerso dal workshop è stato l'importanza della comunicazione efficace di questo valore terapeutico per supportare in maniera corretta le decisioni, in particolare attraverso l'analisi di costo-efficacia.   💬 Dialogare apertamente sulle analisi di costo-efficacia di un farmaco significa dare il giusto valore ai benefici terapeutici in relazione ai costi associati, sia per il servizio sanitario che per i pazienti. Questo è essenziale per fare le giuste scelte e per poter adottare nuove, indispensabili, opzioni terapeutiche. In conclusione, il workshop ha permesso di approfondire la comprensione dei fattori che conferiscono valore aggiunto ai farmaci e ha fornito strumenti e strategie per comunicare efficacemente questo valore, con l'obiettivo di ottimizzare l'adozione e l'uso di farmaci innovativi nel trattamento di specifiche condizioni mediche.   📸 Tra numeri di file Excel, cascate epidemiologiche, ICER per QALY e studi clinici non sono mancati i BUZZ e le risate, perché elementi di gioco aiutano l’apprendimento, aumentano il livello di motivazione e di coinvolgimento attivo, producendo a loro volta risultati positivi nelle aree cognitive ed emotive. Con Valeria Viola, Ginevra Giulia Mastroianni, Federico Tartarelli, Olivia Ramdin, Andrea Marcellusi, Dario Lidonnici, Paolo Sciattella, Bastiano Ruiu, EMANUELA ARCANGELI, Pierluigi Carullo, PhD, Luca Ruffini, Flavia Macrì

📢 𝐂𝐡𝐢𝐚𝐫𝐢𝐦𝐞𝐧𝐭𝐢 𝐬𝐮𝐥𝐥𝐞 𝐒𝐚𝐧𝐳𝐢𝐨𝐧𝐢 𝐀𝐦𝐦𝐢𝐧𝐢𝐬𝐭𝐫𝐚𝐭𝐢𝐯𝐞 𝐀𝐈𝐅𝐀 La legge conferisce ad AIFA il potere di emanare sanzioni amministrative pecuniarie in caso di violazioni legislative. I passaggi principali: 1. A seguito di una 𝐂𝐨𝐧𝐭𝐞𝐬𝐭𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 da parte di AIFA 𝐥’𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐞𝐬𝐬𝐚𝐭𝐨 𝐩𝐮𝐨̀ 𝐝𝐞𝐜𝐢𝐝𝐞𝐫𝐞 𝐝𝐢: - 𝐩𝐚𝐠𝐚𝐫𝐞 la sanzione 𝐢𝐧 𝐦𝐢𝐬𝐮𝐫𝐚 𝐫𝐢𝐝𝐨𝐭𝐭𝐚 𝐞𝐧𝐭𝐫𝐨 𝟔𝟎 𝐠𝐢𝐨𝐫𝐧𝐢 dal ricevimento della contestazione. - 𝐜𝐨𝐧𝐭𝐞𝐬𝐭𝐚𝐫𝐞 la sanzione e trasmettere scritti difensivi, documenti e richieste di audizione 𝐞𝐧𝐭𝐫𝐨 𝟑𝟎 𝐠𝐢𝐨𝐫𝐧𝐢. 2. 𝐀𝐮𝐝𝐢𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞: l’ufficio competente esamina la pratica, gli scritti difensivi e, se necessario, ascolta l’interessato. 3. 𝐃𝐞𝐜𝐢𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞: se l’accertamento è ritenuto: - 𝐟𝐨𝐧𝐝𝐚𝐭𝐨, l’ufficio di competenza determina l’ammontare della sanzione e ne ingiunge il pagamento; - 𝐢𝐧𝐟𝐨𝐧𝐝𝐚𝐭𝐨, viene emessa ordinanza di archiviazione. 4. 𝐄𝐬𝐞𝐜𝐮𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞: l'ordinanza di pagamento costituisce titolo esecutivo. In caso di mancato pagamento 𝐞𝐧𝐭𝐫𝐨 𝟑𝟎 𝐠𝐢𝐨𝐫𝐧𝐢 (60 per i residenti all’estero), l’AIFA avvia la 𝐫𝐢𝐬𝐜𝐨𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐜𝐨𝐚𝐭𝐭𝐢𝐯𝐚 tramite 𝐥’𝐀𝐠𝐞𝐧𝐳𝐢𝐚 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐄𝐧𝐭𝐫𝐚𝐭𝐞 - 𝐑𝐢𝐬𝐜𝐨𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞.   📌 È sempre possibile 𝐨𝐩𝐩𝐨𝐫𝐬𝐢 all’ordinanza di ingiunzione davanti al tribunale ordinario. Link al comunicato: https://lnkd.in/dW28EW9r 𝑪𝒐𝒏𝒕𝒊𝒏𝒖𝒂𝒕𝒆 𝒂 𝒔𝒆𝒈𝒖𝒊𝒓𝒄𝒊 𝒑𝒆𝒓 𝒓𝒊𝒎𝒂𝒏𝒆𝒓𝒆 𝒂𝒈𝒈𝒊𝒐𝒓𝒏𝒂𝒕𝒊 𝒔𝒖𝒍𝒍𝒆 𝒑𝒓𝒐𝒔𝒔𝒊𝒎𝒆 𝒏𝒐𝒕𝒊𝒛𝒊𝒆 #AIFA

𝑺𝒑𝒆𝒄𝒊𝒂𝒍𝒆 𝑷𝒉𝒂𝒓𝒎𝒂 𝑽𝒂𝒍𝒖𝒆: 𝒊𝒍 𝒏𝒖𝒐𝒗𝒐 𝑹𝒆𝒈𝒐𝒍𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕𝒐 𝒆𝒖𝒓𝒐𝒑𝒆𝒐 𝑯𝑻𝑨 📢 Pharma Value è in prima linea nel monitoraggio e nell'analisi della normativa nazionale, per garantire che queste possano essere comprese e utilizzate a vantaggio di tutti gli stakeholder. 🔍 In questo speciale, abbiamo usato le nostre competenze per analizzare 𝐥𝐞 𝐢𝐦𝐩𝐥𝐢𝐜𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐢 𝐝𝐞𝐥 𝐧𝐮𝐨𝐯𝐨 𝐑𝐞𝐠𝐨𝐥𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨 𝐞𝐮𝐫𝐨𝐩𝐞𝐨 𝐇𝐓𝐀 (𝐇𝐓𝐀-𝐫) e divulgarle. Abbiamo illustrato gli aspetti rilevanti del 𝐧𝐮𝐨𝐯𝐨 𝐩𝐫𝐨𝐜𝐞𝐬𝐬𝐨 𝐝𝐢 𝐯𝐚𝐥𝐮𝐭𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐭𝐞𝐜𝐧𝐨𝐥𝐨𝐠𝐢𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚𝐫𝐢𝐞 𝐢𝐧 𝐄𝐮𝐫𝐨𝐩𝐚, spiegando i concetti e offrendo anche spunti di riflessione. 🤝 Il Regolamento HTA rappresenta un patto di solidarietà tra i 27 paesi dell'Unione Europea. Attraverso l’implementazione delle raccomandazioni dell'HTA-r, i Paesi dell'UE potranno 𝐦𝐢𝐠𝐥𝐢𝐨𝐫𝐚𝐫𝐞 𝐥𝐚 𝐪𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐚̀ 𝐝𝐞𝐢 𝐬𝐞𝐫𝐯𝐢𝐳𝐢 𝐬𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚𝐫𝐢 offerti, contribuire a 𝐫𝐢𝐝𝐮𝐫𝐫𝐞 𝐥𝐞 𝐝𝐢𝐬𝐮𝐠𝐮𝐚𝐠𝐥𝐢𝐚𝐧𝐳𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚𝐫𝐢𝐞 𝐞 𝐩𝐫𝐨𝐦𝐮𝐨𝐯𝐞𝐫𝐞 𝐢𝐥 𝐛𝐞𝐧𝐞𝐬𝐬𝐞𝐫𝐞 generale della popolazione europea. 🚀 𝐈𝐧𝐯𝐢𝐭𝐢𝐚𝐦𝐨 𝐭𝐮𝐭𝐭𝐢 𝐠𝐥𝐢 𝐚𝐭𝐭𝐨𝐫𝐢 𝐜𝐨𝐢𝐧𝐯𝐨𝐥𝐭𝐢 𝐚 𝐜𝐨𝐠𝐥𝐢𝐞𝐫𝐞 𝐪𝐮𝐞𝐬𝐭𝐚 𝐢𝐦𝐩𝐨𝐫𝐭𝐚𝐧𝐭𝐞 𝐨𝐜𝐜𝐚𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞. 𝐍𝐨𝐢 𝐝𝐢 Pharma Value 𝐜𝐢 𝐬𝐢𝐚𝐦𝐨! 🚨Consapevoli dei continui aggiornamenti, sarà nostra premura aggiornare lo speciale con le ultime novità. 💡Ricordiamo anche che PV ha avviato un 𝐩𝐞𝐫𝐜𝐨𝐫𝐬𝐨 𝐝𝐢 𝐚𝐜𝐜𝐨𝐦𝐩𝐚𝐠𝐧𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨 𝐚𝐥 𝐑𝐞𝐠𝐨𝐥𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨 𝐇𝐓𝐀 e su come questo impatti sulla procedura di autorizzazione in commercio UE in EMA e sulla procedura di Prezzo e Rimborso in AIFA. 👉 𝘾𝙤𝙣𝙩𝙞𝙣𝙪𝙖𝙩𝙚 𝙖 𝙨𝙚𝙜𝙪𝙞𝙧𝙘𝙞 𝙥𝙚𝙧 𝙧𝙞𝙢𝙖𝙣𝙚𝙧𝙚 𝙞𝙣𝙛𝙤𝙧𝙢𝙖𝙩𝙞 𝙨𝙪𝙞 𝙥𝙧𝙤𝙨𝙨𝙞𝙢𝙞 𝙖𝙜𝙜𝙞𝙤𝙧𝙣𝙖𝙢𝙚𝙣𝙩𝙞 𝙃𝙏𝘼 #HTAregulation #JCA #EUHTA

📆 Il 26 giugno la Commissione Europea ha pubblicato la 𝐛𝐨𝐳𝐳𝐚 𝐝𝐞𝐥 𝐈𝐈𝐈 𝐈𝐦𝐩𝐥𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭𝐢𝐧𝐠 𝐀𝐜𝐭 sulle modalità di 𝐬𝐜𝐚𝐦𝐛𝐢𝐨 𝐝𝐢 𝐢𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐢 𝐭𝐫𝐚 𝐢𝐥 𝐂𝐨𝐨𝐫𝐝𝐢𝐧𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐆𝐫𝐨𝐮𝐩 𝐞𝐮𝐫𝐨𝐩𝐞𝐨 𝐬𝐮𝐥𝐥’𝐇𝐓𝐀 (𝐇𝐓𝐀 𝐂𝐆) 𝐞 𝐥’𝐄𝐌𝐀. 📌 Anche questa volta è stata avviata una consultazione pubblica online che rimarrà aperta fino al 24 luglio 2024, di seguito il link: https://lnkd.in/dafDA8sY 📄 La bozza disciplina la tipologia di informazioni e le modalità con le quali sono scambiate: 𝐈𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐢: i dati che devono essere scambiati riguardano sia i medicinali che i dispositivi medici. Sono: ▪️La pianificazione e la 𝐩𝐫𝐞𝐯𝐢𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞 delle 𝐯𝐚𝐥𝐮𝐭𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐢 𝐜𝐥𝐢𝐧𝐢𝐜𝐡𝐞 𝐜𝐨𝐧𝐠𝐢𝐮𝐧𝐭𝐞 e delle relative Joint Scientific Consultation (JSC) ▪️L’𝐢𝐝𝐞𝐧𝐭𝐢𝐟𝐢𝐜𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 dei 𝐩𝐚𝐳𝐢𝐞𝐧𝐭𝐢 𝐞 𝐝𝐞𝐠𝐥𝐢 𝐞𝐬𝐩𝐞𝐫𝐭𝐢 𝐜𝐥𝐢𝐧𝐢𝐜𝐢 da coinvolgere nelle valutazioni cliniche congiunte e nelle JSC ▪️Informazioni riguardanti le prossime richieste di autorizzazione all’immissione in commercio e di estensioni di indicazioni 𝐌𝐨𝐝𝐚𝐥𝐢𝐭𝐚̀: tutte le informazioni verranno scambiate tramite una piattaforma informatica ad hoc e sarà il segretariato HTA che faciliterà lo scambio di informazioni tramite l’EMA e l’HTA CG. 𝑺𝒆𝒈𝒖𝒊𝒕𝒆𝒄𝒊 𝒑𝒆𝒓 𝒂𝒍𝒕𝒓𝒊 𝒂𝒈𝒈𝒊𝒐𝒓𝒏𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕𝒊 𝒔𝒖𝒍 𝒓𝒆𝒈𝒐𝒍𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕𝒐 𝑯𝑻𝑨 #HTAregulation #EMA #EUHTA

📆 Il 24 e 25 giugno, Valeria Viola - founder e GM di Pharma Value - ha partecipato, come esperta di regolatorio e moderatrice dei gruppi di lavoro, al 𝐩𝐫𝐢𝐦𝐨 𝐥𝐚𝐛𝐨𝐫𝐚𝐭𝐨𝐫𝐢𝐨 ISPOR Italy - Rome Chapter che ha coinvolto 30 stakeholder, protagonisti delle sfide sanitarie attuali, in un confronto per evidenziare le 𝐜𝐫𝐢𝐭𝐢𝐜𝐢𝐭𝐚̀ 𝐚𝐭𝐭𝐮𝐚𝐥𝐢 𝐞 𝐥𝐞 𝐩𝐨𝐬𝐬𝐢𝐛𝐢𝐥𝐢 𝐩𝐫𝐨𝐬𝐩𝐞𝐭𝐭𝐢𝐯𝐞 𝐬𝐮𝐥𝐥𝐚 𝐝𝐞𝐟𝐢𝐧𝐢𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐝𝐞𝐥 𝐯𝐚𝐥𝐨𝐫𝐞 𝐞 𝐬𝐮𝐥𝐥𝐚 𝐩𝐫𝐨𝐠𝐫𝐚𝐦𝐦𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐢𝐧 𝐚𝐦𝐛𝐢𝐭𝐨 𝐬𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚𝐫𝐢𝐨.  🎯 I GdL hanno escogitato 𝐢𝐝𝐞𝐞 𝐢𝐧𝐧𝐨𝐯𝐚𝐭𝐢𝐯𝐞 𝐫𝐢𝐯𝐨𝐥𝐭𝐞 𝐚𝐥𝐥𝐚 𝐫𝐢𝐜𝐞𝐫𝐜𝐚 𝐝𝐢 𝐮𝐧 𝐩𝐞𝐫𝐜𝐨𝐫𝐬𝐨 𝐩𝐢𝐮̀ 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐞𝐜𝐢𝐩𝐚𝐭𝐢𝐯𝐨 𝐭𝐫𝐚 𝐄𝐌𝐀, 𝐀𝐈𝐅𝐀 𝐞 𝐑𝐞𝐠𝐢𝐨𝐧𝐢 per armonizzare la definizione del valore di un farmaco. Dopo la parte destruens del primo giorno, è seguito nel secondo giorno un avanzamento di proposte di ricostruzione, 'il mondo ideale’. 🗣️“𝐿𝑒 𝑠𝑓𝑖𝑑𝑒 𝑝𝑒𝑟 𝑙'𝑎𝑛𝑛𝑜 𝑝𝑟𝑜𝑠𝑠𝑖𝑚𝑜 𝑠𝑜𝑛𝑜: 𝑚𝑖𝑔𝑙𝑖𝑜𝑟𝑎𝑟𝑐𝑖, 𝑎𝑡𝑡𝑟𝑎𝑣𝑒𝑟𝑠𝑜 𝑓𝑒𝑒𝑑𝑏𝑎𝑐𝑘 𝑠𝑖𝑛𝑐𝑒𝑟𝑖 𝑎𝑛𝑐ℎ𝑒 𝑐𝑟𝑖𝑡𝑖𝑐𝑖 𝑒 𝑛𝑜𝑛 𝑜𝑚𝑜𝑙𝑜𝑔𝑎𝑟𝑒 𝑞𝑢𝑒𝑠𝑡𝑎 𝑒𝑠𝑝𝑒𝑟𝑖𝑒𝑛𝑧𝑎 𝑎𝑑 𝑒𝑠𝑖𝑔𝑒𝑛𝑧𝑒 𝑑𝑖 𝑎𝑙𝑡𝑟𝑖 (𝑠𝑝𝑖𝑛𝑡𝑒 𝑎𝑧𝑖𝑒𝑛𝑑𝑎𝑙𝑖 𝑜 𝑒𝑛𝑡𝑟𝑜𝑝𝑖𝑐ℎ𝑒). 𝑅𝑖𝑚𝑎𝑛𝑖𝑎𝑚𝑜 𝑙𝑖𝑏𝑒𝑟ə!” Le parole di Valeria Viola al termine delle due giornate di lavoro, insieme ai sinceri ringraziamenti al presidente Ispor e Responsabile scientifico Andrea Marcellusi, per la sua capacità di rendere concreti progetti di formazione e programmazione visionari. #Ispor #programmazionefarmaceutica  #changethinking

📆 Il giorno13 giugno 2024 l’HTA Coordination group ha pubblicato 𝐋𝐞 𝐥𝐢𝐧𝐞𝐞 𝐠𝐮𝐢𝐝𝐚 𝐬𝐮𝐠𝐥𝐢 𝐨𝐮𝐭𝐜𝐨𝐦𝐞 𝐩𝐞𝐫 𝐢𝐥 𝐉𝐨𝐢𝐧𝐭 𝐂𝐥𝐢𝐧𝐢𝐜𝐚𝐥 𝐀𝐬𝐬𝐞𝐬𝐬𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐆𝐥𝐢 𝐨𝐮𝐭𝐜𝐨𝐦𝐞 𝐬𝐨𝐧𝐨 𝐢𝐦𝐩𝐨𝐫𝐭𝐚𝐧𝐭𝐢 𝐢𝐧 𝐝𝐮𝐞 𝐟𝐚𝐬𝐢 𝐝𝐞𝐥 𝐉𝐂𝐀: 1. Durante la fase di definizione dei PICO 2. Durante la stesura del report JCA da parte di assessor e co-assessor La guida definisce 𝐜𝐢𝐧𝐪𝐮𝐞 𝐭𝐢𝐩𝐢 𝐝𝐢 𝐨𝐮𝐭𝐜𝐨𝐦𝐞:  *  𝐂𝐥𝐢𝐧𝐢𝐜𝐢𝐚𝐧-𝐫𝐞𝐩𝐨𝐫𝐭𝐞𝐝 𝐨𝐮𝐭𝐜𝐨𝐦𝐞𝐬 (𝐂𝐥𝐢𝐧𝐑𝐎𝐬): valutazioni effettuate dai professionisti sanitari.  * 𝐏𝐞𝐫𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐧𝐜𝐞 𝐨𝐮𝐭𝐜𝐨𝐦𝐞𝐬 (𝐏𝐞𝐫𝐟𝐎𝐬): esiti che richiedono il coinvolgimento attivo del paziente.  * 𝐏𝐚𝐭𝐢𝐞𝐧𝐭-𝐫𝐞𝐩𝐨𝐫𝐭𝐞𝐝 𝐨𝐮𝐭𝐜𝐨𝐦𝐞𝐬 (𝐏𝐑𝐎𝐬): rapporti sullo stato di salute del paziente direttamente dal paziente.  * 𝐎𝐛𝐬𝐞𝐫𝐯𝐞𝐫-𝐫𝐞𝐩𝐨𝐫𝐭𝐞𝐝 𝐨𝐮𝐭𝐜𝐨𝐦𝐞𝐬 (𝐎𝐛𝐬𝐑𝐎𝐬): misurazioni basate sulle osservazioni di persone diverse dal paziente o dal professionista sanitario.  * 𝐃𝐢𝐠𝐢𝐭𝐚𝐥 𝐨𝐮𝐭𝐜𝐨𝐦𝐞𝐬: dati di salute generati dai pazienti tramite tecnologie sanitarie. 𝘾𝙤𝙢𝙚 𝙫𝙚𝙣𝙜𝙤𝙣𝙤 𝙪𝙩𝙞𝙡𝙞𝙯𝙯𝙖𝙩𝙞 𝙜𝙡𝙞 𝙤𝙪𝙩𝙘𝙤𝙢𝙚 𝙣𝙚𝙡𝙡𝙖 𝙫𝙖𝙡𝙪𝙩𝙖𝙯𝙞𝙤𝙣𝙚 𝙃𝙏𝘼? 𝐃𝐮𝐫𝐚𝐧𝐭𝐞 𝐥𝐚 𝐟𝐚𝐬𝐞 𝐝𝐢 𝐬𝐜𝐨𝐩𝐢𝐧𝐠 𝐩𝐫𝐨𝐜𝐞𝐬𝐬 gli Stati membri possono 𝐫𝐢𝐜𝐡𝐢𝐞𝐝𝐞𝐫𝐞 𝐥'𝐨𝐮𝐭𝐜𝐨𝐦𝐞 𝐜𝐡𝐞 𝐩𝐫𝐞𝐟𝐞𝐫𝐢𝐬𝐜𝐨𝐧𝐨 𝐚𝐥𝐥'𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐧𝐨 𝐝𝐞𝐢 𝐏𝐈𝐂𝐎. Questo può massimizzare la possibilità di ottenere risultati rilevanti, ma aumenta il 𝐫𝐢𝐬𝐜𝐡𝐢𝐨 di ricevere risultati con misure inappropriate. ❌ 𝙇𝙚 𝙡𝙞𝙣𝙚𝙚 𝙜𝙪𝙞𝙙𝙖 𝙨𝙘𝙤𝙣𝙨𝙞𝙜𝙡𝙞𝙖𝙣𝙤: -  di richiedere 𝐦𝐢𝐬𝐮𝐫𝐞 𝐝'𝐞𝐟𝐟𝐞𝐭𝐭𝐨 𝐬𝐩𝐞𝐜𝐢𝐟𝐢𝐜𝐡𝐞 (odds ratio, rischio relativo, ecc.) -  l’utilizzo di 𝐞𝐧𝐝𝐩𝐨𝐢𝐧𝐭 𝐬𝐮𝐫𝐫𝐨𝐠𝐚𝐭𝐢 𝐞 𝐜𝐨𝐦𝐩𝐨𝐬𝐢𝐭𝐢 𝐯𝐚𝐥𝐢𝐝𝐚𝐭𝐢, in quanto non sempre si ha certezza della loro validità. ✅ 𝙇𝙚 𝙡𝙞𝙣𝙚𝙚 𝙜𝙪𝙞𝙙𝙖 𝙘𝙤𝙣𝙨𝙞𝙜𝙡𝙞𝙖𝙣𝙤: - Di 𝐮𝐬𝐚𝐫𝐞 𝐬𝐞𝐦𝐩𝐫𝐞 𝐞𝐧𝐝𝐩𝐨𝐢𝐧𝐭 𝐬𝐭𝐚𝐧𝐝𝐚𝐫𝐝𝐢𝐳𝐳𝐚𝐭𝐢, quando disponibili. Se non sono presenti endpoint standard, gli esperti clinici e le organizzazioni dei pazienti possono creare endpoint ad hoc. - L’appendice A della linea guida specifica quali sono gli 𝐞𝐧𝐝𝐩𝐨𝐢𝐧𝐭 𝐬𝐭𝐚𝐧𝐝𝐚𝐫𝐝𝐢𝐳𝐳𝐚𝐭𝐢 𝐩𝐞𝐫 𝐥’𝐨𝐧𝐜𝐨𝐥𝐨𝐠𝐢𝐚: - 𝐎𝐯𝐞𝐫𝐚𝐥𝐥 𝐬𝐮𝐫𝐯𝐢𝐯𝐚𝐥 - 𝐏𝐫𝐨𝐠𝐫𝐞𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧 𝐟𝐫𝐞𝐞 𝐬𝐮𝐫𝐯𝐢𝐯𝐚𝐥 - 𝐓𝐢𝐦𝐞 𝐭𝐨 𝐩𝐫𝐨𝐠𝐫𝐞𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧 - 𝐃𝐢𝐬𝐞𝐚𝐬𝐞 𝐟𝐫𝐞𝐞 𝐬𝐮𝐫𝐯𝐢𝐯𝐚𝐥 - 𝐄𝐯𝐞𝐧𝐭 𝐟𝐫𝐞𝐞 𝐬𝐮𝐫𝐯𝐢𝐯𝐚𝐥 - 𝐎𝐛𝐣𝐞𝐜𝐭𝐢𝐯𝐞 𝐫𝐞𝐬𝐩𝐨𝐧𝐬𝐞 𝐫𝐚𝐭𝐞 𝑪𝒐𝒏𝒕𝒊𝒏𝒖𝒂𝒕𝒆 𝒂 𝒔𝒆𝒈𝒖𝒊𝒓𝒄𝒊 𝒑𝒆𝒓 𝒓𝒊𝒎𝒂𝒏𝒆𝒓𝒆 𝒂𝒈𝒈𝒊𝒐𝒓𝒏𝒂𝒕𝒊 𝒔𝒖𝒍𝒍𝒆 𝒑𝒓𝒐𝒔𝒔𝒊𝒎𝒆 𝒏𝒐𝒗𝒊𝒕𝒂̀ 𝑯𝑻𝑨𝒓 #HTARegulation #jointHTAR #JCA #outcomes #EU

💣 Sponsorizzare il 3° Convegno GIRF dimostra quanto teniamo alle nuove generazioni nel mondo farmaceutico e sanitario. Siamo stati uno sponsor non condizionante che non ha assolutamente interferito, affidandoci totalmente alle decisioni su chi invitare, di cosa parlare e come farlo. E abbiamo fatto bene! Sono stati scelti temi e relatori che generalmente non calcano la scena dei convegni italiani 📸 Sembrano parole di rito da scrivere in un qualsiasi post di ringraziamento post convegno, ma crediamo che alcune foto possano essere più descrittive e far comprendere l’entusiasmo di questo progetto dell’ISPOR: sale piene, giovani leader ai microfoni, organizzazione e coinvolgimento del pubblico con domande in diretta, networking vivace a tutte le ore e infine workshop finale con 105 partecipanti. 💡 Pharma Value crede fermamente nell'importanza di investire tempo e risorse per dare voce, spazio, visibilità e potere decisionale ai giovani. Supportarli significa avere persone competenti in azienda, nelle istituzioni e nei luoghi di cura, significa aiutarli a sviluppare competenze tecniche ma anche la consapevolezza che la loro opinione conta e che sono responsabili di quello che fanno: le loro decisioni avranno infatti un impatto a breve e medio termine – in primis – sulle loro vite e sul Paese. 🎉 Congratulazioni a Pietro Brambilla e Giorgio Casilli, Presidenti del 3° congresso e compilatori della playlist su Spotify “divertentismo”. Un ringraziamento speciale va a Andrea Marcellusi che ci mette “anima e core” a fare qualsiasi cosa ma soprattutto il Presidente ISPOR Italy - Rome Chapter Foto 🤳 1) il numeroso pubblico 2) Il Presidente ISPOR, 3 e 4) giovani leader di politiche sanitarie 5) il team Pharma Value alla cena sociale 6 e 7) networking vivace 8 e 9) workshop con 105 partecipanti #PharmaValue #GIRF2024

🚀 E' stata ricordata la mission del regolamento HTA: rappresenta un patto di solidarietà tra i paesi dell'Unione Europea perché promuove la collaborazione e il coordinamento nella valutazione dell'efficacia e della sicurezza dei farmaci. Questo approccio congiunto permette di condividere conoscenze e risorse, garantendo che anche i paesi con infrastrutture meno sviluppate possano beneficiare di valutazioni di alta qualità. 🌟 È stato più volte ribadito come questo sia un periodo effervescente e sfidante. La tavola rotonda aveva l'obiettivo di raccogliere le necessità e far confrontare in uno "spazio amico" i diversi rappresentanti: agenzia regolatoria italiana, clinici, associazioni dei pazienti, aziende farmaceutiche e Accademia. 🤝 Tutti gli stakeholder hanno espresso ottimismo riguardo all'HTA-R riconoscendo che nei primi tempi, seppur attualmente ancora con scenari non prevedibili, ci sarà una curva di apprendimento. 💡 Per i/le giovani professionisti/e di tutte le aree del settore farmaceutico, l'HTA-R è un'opportunità di padroneggiare le prime regole di un processo multidisciplinare che ha delle esperienze già consolidate. ISPOR Italy - Rome Chapter può essere un luogo di facilitazione per questa formazione. Moderazione di Valeria Viola e Marcello Girardini Discussant: Simona Montilla, Elisa Crovato, Matteo Ferrario, Claudia Cardone, Eugenio Di Brino, Teresa Petrangolini #HTA #Farmaci #Regolamentazione #Sanità #LeaderDelFuturo #Collaborazione

📆 La seconda giornata del  𝟯° 𝗖𝗼𝗻𝗴𝗿𝗲𝘀𝘀𝗼 𝗡𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹𝗲 𝗱𝗲𝗹 𝗚𝗿𝘂𝗽𝗽𝗼 𝗜𝗦𝗣𝗢𝗥 𝗥𝗼𝗺𝗮 𝗙𝗼𝗿 𝗙𝘂𝘁𝘂𝗿𝗲 (GIRF) procede con tanto impegno. 🗣️ " 𝑆𝑜𝑛𝑜 𝑒𝑛𝑡𝑢𝑠𝑖𝑎𝑠𝑡𝑎 𝑑𝑖 𝑒𝑠𝑠𝑒𝑟𝑒 𝑑𝑖 𝑛𝑢𝑜𝑣𝑜 𝑝𝑟𝑒𝑠𝑒𝑛𝑡𝑒 𝑎𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑔𝑟𝑒𝑠𝑠𝑜 𝐼𝑆𝑃𝑂𝑅 𝑝𝑒𝑟 𝑔𝑖𝑜𝑣𝑎𝑛𝑖! 𝐸'𝑠𝑒𝑚𝑝𝑟𝑒 𝑢𝑛'𝑜𝑝𝑝𝑜𝑟𝑡𝑢𝑛𝑖𝑡𝑎̀ 𝑠𝑡𝑟𝑎𝑜𝑟𝑑𝑖𝑛𝑎𝑟𝑖𝑎 𝑝𝑒𝑟 𝑛𝑜𝑖, 𝑐ℎ𝑒 𝑠𝑖𝑎𝑚𝑜 𝑎𝑙𝑙’𝑖𝑛𝑖𝑧𝑖𝑜 𝑑𝑒𝑙𝑙𝑎 𝑛𝑜𝑠𝑡𝑟𝑎 𝑐𝑎𝑟𝑟𝑖𝑒𝑟𝑎 𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑠𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙𝑒 𝑖𝑛 𝑞𝑢𝑒𝑠𝑡𝑜 𝑠𝑒𝑡𝑡𝑜𝑟𝑒, 𝑑𝑖 𝑓𝑎𝑟𝑒 𝑐𝑜𝑛𝑛𝑒𝑠𝑠𝑖𝑜𝑛𝑖 𝑝𝑟𝑒𝑧𝑖𝑜𝑠𝑒, 𝑖𝑛𝑐𝑜𝑛𝑡𝑟𝑎𝑟𝑒 𝑝𝑒𝑟𝑠𝑜𝑛𝑒 𝑖𝑛𝑐𝑟𝑒𝑑𝑖𝑏𝑖𝑙𝑖 𝑒 𝑖𝑚𝑝𝑎𝑟𝑎𝑟𝑒 𝑡𝑎𝑛𝑡𝑖𝑠𝑠𝑖𝑚𝑜” dice Federico Tartarelli 🗣️ "𝐸' 𝑚𝑜𝑙𝑡𝑜 𝑖𝑛𝑡𝑒𝑟𝑒𝑠𝑠𝑎𝑛𝑡𝑒 𝑝𝑎𝑟𝑡𝑒𝑐𝑖𝑝𝑎𝑟𝑒 𝑎𝑙 𝑚𝑖𝑜 𝑝𝑟𝑖𝑚𝑜 𝐶𝑜𝑛𝑔𝑟𝑒𝑠𝑠𝑜 𝐺𝐼𝑅𝐹, 𝑑𝑜𝑣𝑒 𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑠𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙𝑖𝑡𝑎̀ 𝑒𝑑 𝑒𝑠𝑝𝑒𝑟𝑖𝑒𝑛𝑧𝑎 ℎ𝑎𝑛𝑛𝑜 𝑢𝑛𝑖𝑡𝑜 𝑝𝑖𝑢̀ 𝑔𝑒𝑛𝑒𝑟𝑎𝑧𝑖𝑜𝑛𝑖 𝑒 𝑓𝑜𝑟𝑛𝑖𝑡𝑜 𝑚𝑜𝑙𝑡𝑖 𝑐𝑜𝑛𝑡𝑟𝑖𝑏𝑢𝑡𝑖 𝑑𝑖 𝑎𝑛𝑎𝑙𝑖𝑠𝑖 𝑖𝑛𝑡𝑒𝑟𝑒𝑠𝑠𝑎𝑛𝑡𝑖. 𝑇𝑎𝑛𝑡𝑖 𝑖 𝑚𝑜𝑚𝑒𝑛𝑡𝑖 𝑑𝑖 𝑛𝑒𝑡𝑤𝑜𝑟𝑘𝑖𝑛𝑔 𝑐ℎ𝑒 ℎ𝑎𝑛𝑛𝑜 𝑓𝑎𝑣𝑜𝑟𝑖𝑡𝑜 𝑙𝑎 𝑐𝑟𝑒𝑎𝑧𝑖𝑜𝑛𝑒 𝑑𝑖 𝑛𝑢𝑜𝑣𝑒 𝑟𝑒𝑙𝑎𝑧𝑖𝑜𝑛𝑖 𝑐ℎ𝑒 𝑠𝑝𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑖 𝑠𝑎𝑝𝑒𝑟 𝑣𝑎𝑙𝑜𝑟𝑖𝑧𝑧𝑎𝑟𝑒” le parole di Olivia Ramdin Il #teamPharmaValue ha partecipato con 𝟐 𝐜𝐨𝐧𝐭𝐫𝐢𝐛𝐮𝐭𝐢: 📊 𝐏𝐎𝐒𝐓𝐄𝐑 𝟏 🎯 L’obiettivo di questo lavoro è evidenziare le problematiche e le difficoltà legate ai farmaci per malattie rare durante i processi di negoziazione, in particolare riguardo all’utilizzo dei comparatori. Di Federico Tartarelli e Valeria Viola,  🤝 in collaborazione con Ilaria Ciancaleoni Bartoli, Francesco Macchia, Roberta Venturi di RareLab 📊 𝐏𝐎𝐒𝐓𝐄𝐑 𝟐 🎯 L’analisi è stata condotta con l’obiettivo di identificare le variabili che possono condizionare le approvazioni delle nuove entità chimiche. Di Olivia Ramdin, Valeria Viola, Ginevra Giulia Mastroianni e Federico Tartarelli #GIRF2024 #CongressoGIRF #Salute #GiovaniProfessionisti #Innovazione #Bologna2024 #ISPOR #ISPORITALY