Pharma Value

𝐑𝐞𝐠𝐨𝐥𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨 𝐇𝐓𝐀: 𝐚 𝐜𝐡𝐞 𝐩𝐮𝐧𝐭𝐨 𝐬𝐢𝐚𝐦𝐨?  🗓 Il 21 agosto sono state pubblicate le minute del terzo incontro dell'Health Technology Assessment Stakeholder Network tenutosi l'11 giugno. 👥 All'evento hanno partecipato 51 rappresentanti provenienti da 35 organizzazioni, 27 membri del Gruppo di coordinamento da 11 Stati membri e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). 𝐄𝐜𝐜𝐨 𝐚𝐥𝐜𝐮𝐧𝐢 𝐝𝐞𝐢 𝐩𝐮𝐧𝐭𝐢 𝐜𝐡𝐢𝐚𝐯𝐞 𝐝𝐢𝐬𝐜𝐮𝐬𝐬𝐢 𝐝𝐮𝐫𝐚𝐧𝐭𝐞 𝐥'𝐢𝐧𝐜𝐨𝐧𝐭𝐫𝐨:  1. 𝑺𝒕𝒂𝒕𝒐 𝒅𝒊 𝒂𝒗𝒂𝒏𝒛𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝑹𝒆𝒈𝒐𝒍𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕𝒐 𝑯𝑻𝑨:  🔹 A maggio 2024 è stato adottato il I° Implementing Act sulle Joint Clinical Assessment. 🔹 Si sono invece concluse le consultazioni pubbliche sul II° e III° Implementing Act relative alla gestione del conflitto di interessi e alla cooperazione e scambio di informazioni con l'EMA.  2. 𝑰𝒎𝒑𝒍𝒆𝒎𝒆𝒏𝒕𝒊𝒏𝒈 𝑨𝒄𝒕 𝒆 𝑳𝒊𝒏𝒆𝒆 𝒈𝒖𝒊𝒅𝒂 𝒔𝒖𝒍𝒍𝒆 𝑱𝒐𝒊𝒏𝒕 𝑺𝒄𝒊𝒆𝒏𝒕𝒊𝒇𝒊𝒄 𝑪𝒐𝒏𝒔𝒖𝒍𝒕𝒂𝒕𝒊𝒐𝒏𝒔 (𝑱𝑺𝑪):  ❗Durante il meeting, è stato riportato che la guida sulle JSC per i medicinali è in prima revisione e sarà validata dal Coordination Group entro novembre. ❗Sebbene non siano state fornite tempistiche precise per l'Implementing Act sulle JSC è stato comunicato che la sua stesura è in corso. ❗Le informazioni operative sulla JSC sono ancora limitate ma è stato confermato che le consultazioni avranno una durata di 4 mesi. 3. 𝑳𝒊𝒏𝒆𝒆 𝒈𝒖𝒊𝒅𝒂 𝒂 𝒔𝒖𝒑𝒑𝒐𝒓𝒕𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝑱𝒐𝒊𝒏𝒕 𝑪𝒍𝒊𝒏𝒊𝒄𝒂𝒍 𝑨𝒔𝒔𝒆𝒔𝒔𝒎𝒆𝒏𝒕 (𝑱𝑪𝑨):  💬 Sono state discusse le linee guida sulle comparazioni dirette e indirette. È stato evidenziato quanto le tempistiche siano sfidanti per la preparazione delle comparazioni a fronte anche di un grande numero di PICO.  💬 Successivamente, è stata discussa la guida sugli outcome inclusi nei PICO. Gli Stati Membri possono richiedere gli outcome di loro interesse all’interno dei PICO. Se gli HTD non saranno in gradi di fornire dati per un outcome specifico potranno proporre dati su un outcome surrogato o alternativo, giustificando questa scelta nel dossier JCA. 💬 Riguardo alle linee guida sui requisiti di segnalazione per problemi di molteplicità e analisi di sottogruppo, sensibilità e post-hoc nelle JCA è stata fornita una panoramica dello scopo e delle considerazioni metodologiche generali, nonché considerazioni specifiche per la segnalazione di studi clinici originali e sintesi di prove.   4. 𝑪𝒐𝒊𝒏𝒗𝒐𝒍𝒈𝒊𝒎𝒆𝒏𝒕𝒐 𝒅𝒆𝒊 𝒑𝒂𝒛𝒊𝒆𝒏𝒕𝒊:  🗣 È stato ribadito quanto sia fondamentale il contributo delle organizzazioni dei pazienti per un corretto svolgimento delle Joint Clinical Assessment. Tuttavia, è emerso che molte di queste organizzazioni non sono adeguatamente preparate in materia di HTA e, in alcuni casi, non sono nemmeno a conoscenza dei processi coinvolti. Come possibile soluzione è stata proposta l'elaborazione di una guida specifica e un programma di formazione dedicato ai pazienti. 

Prima delle ferie, ci siamo divertiti a condividere con voi il nostro 𝐂𝐫𝐮𝐜𝐢𝐯𝐞𝐫𝐛𝐚 𝐚 𝐭𝐞𝐦𝐚 𝐫𝐞𝐠𝐨𝐥𝐚𝐭𝐨𝐫𝐢𝐨 creato appositamente per tenere allenata la mente anche sotto l’ombrellone 🏖️ Oggi, come promesso, siamo felici di svelare tutte le 𝐬𝐨𝐥𝐮𝐳𝐢𝐨𝐧𝐢! 🧩 Speriamo che questa iniziativa vi sia piaciuta e sia stata gradita tanto quanto noi ci siamo divertiti a crearla! 😊

🔛 Come ormai consuetudine, per festeggiare l’inizio delle vacanze estive, oggi siamo andatƏ a pranzo tuttƏ insieme, al ristorante @Vigna Roma.   📚 Tra un buon bicchiere di vino e una chiacchierata rilassata, abbiamo condiviso alcuni libri di ispirazioni sul tema della prossima Agenda Pharma Value.   🎯 L’argomento-chiave del 2024 sarà “scrittura e contenuti di valore”.   💡Anche quest’anno l’Agenda Pharma Value sarà espressione delle riflessioni e delle questioni che ci stanno a cuore, provando a proporre una visione collettiva, come insieme, variegato e perfettibile, di tutte le riflessioni di ciascuna persona del #TeamPharmaValue.   🗣️ Hai letto qualcosa di interessante sul tema comunicazione che ti va di suggerirci? Hai storie, letture, podcast da consigliare o esperienze da raccontarci? ⬇️ Speriamo di leggerti nei commenti!   #teamPharmaValue #estate2024 #AgendaPharmaValue

🏕️⛱️ Il momento della sospensione dalle attività è sempre più vicino. Mentre ci prepariamo per la chiusura, ricordiamo l'importanza di concederci un periodo di riposo. Che sia fisico, mentale o emotivo, questo tempo è essenziale per il nostro benessere. 🤗𝗜𝗻 𝘃𝗮𝗰𝗮𝗻𝘇𝗮 𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗰𝗶 𝗰𝗼𝗻 𝘁𝗲! Gioca al nostro 𝗖𝗿𝘂𝗰𝗶𝘃𝗲𝗿𝗯𝗮 𝗮 𝘁𝗲𝗺𝗮 𝗿𝗲𝗴𝗼𝗹𝗮𝘁𝗼𝗿𝗶𝗼, puoi compilarlo online tramite il link oppure scaricare e stampare la nostra cartolina.  👉🏻 𝗟𝗶𝗻𝗸 𝗮𝗹 𝗰𝗿𝘂𝗰𝗶𝘃𝗲𝗿𝗯𝗮: https://lnkd.in/dM9s5amZ !! 𝗟𝗲 𝘀𝗼𝗹𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗹𝗲 𝗳𝗼𝗿𝗻𝗶𝗿𝗲𝗺𝗼 𝗶𝗹 𝟮𝟳 𝗮𝗴𝗼𝘀𝘁𝗼 !!   🟣 𝑰𝒍 #𝑻𝒆𝒂𝒎𝑷𝒉𝒂𝒓𝒎𝒂𝑽𝒂𝒍𝒖𝒆 𝒕𝒊 𝒂𝒖𝒈𝒖𝒓𝒂 𝒃𝒖𝒐𝒏𝒆 𝒗𝒂𝒄𝒂𝒏𝒛𝒆! 🔹I nostri uffici saranno chiusi per le vacanze estive dal 𝟭𝟮 𝗮𝗹 𝟭𝟴 𝗮𝗴𝗼𝘀𝘁𝗼 compresi. 🔹Il servizio di monitoraggio normativo-regolatorio per i nostri clienti continuerà per tutto il mese di agosto.

🔍 Per aiutarvi a tenere traccia degli appuntamenti più importanti che riguardano i farmaci e la loro governance, 𝐞𝐜𝐜𝐨 𝐢 𝐜𝐚𝐥𝐞𝐧𝐝𝐚𝐫𝐢 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐩𝐫𝐨𝐬𝐬𝐢𝐦𝐞 𝐫𝐢𝐮𝐧𝐢𝐨𝐧𝐢 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐚 𝐂𝐒𝐄 - Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco. 📆 Il calendario potrebbe variare a seguito dell’inserimento di incontri straordinari. ❗𝑺𝒆𝒈𝒖𝒊𝒕𝒆𝒄𝒊 𝒑𝒆𝒓 𝒂𝒈𝒈𝒊𝒐𝒓𝒏𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕𝒊 𝒔𝒖𝒍𝒍𝒆 𝒏𝒖𝒐𝒗𝒆 𝒓𝒊𝒖𝒏𝒊𝒐𝒏𝒊 𝒄𝒂𝒍𝒆𝒏𝒅𝒂𝒓𝒊𝒛𝒛𝒂𝒕𝒆 #AIFA

 💡 𝑪𝒐𝒎𝒆 𝒔𝒊 𝒇𝒂 𝒂 𝒓𝒊𝒄𝒐𝒏𝒐𝒔𝒄𝒆𝒓𝒆 𝒍’𝑿 𝒇𝒂𝒄𝒕𝒐𝒓 𝒅𝒊 𝒖𝒏 𝒇𝒂𝒓𝒎𝒂𝒄𝒐?  🙅♀️  𝑴𝒂 𝒔𝒐𝒑𝒓𝒂𝒕𝒕𝒖𝒕𝒕𝒐 𝒄𝒉𝒆 𝒄𝒐𝒔’𝒆̀?    Con Amarin Corporation Italia abbiamo realizzato un workshop sul valore del farmaco per capire quale sia il fattore chiave che ne determina efficacia comparativa e valore aggiunto. 🔹 Il valore terapeutico aggiunto può includere aspetti come una maggiore efficacia terapeutica, una migliore tollerabilità e una minore incidenza di effetti collaterali. 🔹 Ci siamo domandati quale sia l’impatto di ogni variabile nel determinare il valore terapeutico aggiunto secondo molteplici punti di vista: i cittadini ed i pazienti, i medici, gli enti regolatori e i servizi sanitari. 🔹 Abbiamo discusso diverse metodologie per valutare questo valore aggiunto, utilizzando dati clinici, studi comparativi e feedback dei pazienti. 📢 Un aspetto fondamentale emerso dal workshop è stato l'importanza della comunicazione efficace di questo valore terapeutico per supportare in maniera corretta le decisioni, in particolare attraverso l'analisi di costo-efficacia.   💬 Dialogare apertamente sulle analisi di costo-efficacia di un farmaco significa dare il giusto valore ai benefici terapeutici in relazione ai costi associati, sia per il servizio sanitario che per i pazienti. Questo è essenziale per fare le giuste scelte e per poter adottare nuove, indispensabili, opzioni terapeutiche. In conclusione, il workshop ha permesso di approfondire la comprensione dei fattori che conferiscono valore aggiunto ai farmaci e ha fornito strumenti e strategie per comunicare efficacemente questo valore, con l'obiettivo di ottimizzare l'adozione e l'uso di farmaci innovativi nel trattamento di specifiche condizioni mediche.   📸 Tra numeri di file Excel, cascate epidemiologiche, ICER per QALY e studi clinici non sono mancati i BUZZ e le risate, perché elementi di gioco aiutano l’apprendimento, aumentano il livello di motivazione e di coinvolgimento attivo, producendo a loro volta risultati positivi nelle aree cognitive ed emotive. Con Valeria Viola, Ginevra Giulia Mastroianni, Federico Tartarelli, Olivia Ramdin, Andrea Marcellusi, Dario Lidonnici, Paolo Sciattella, Bastiano Ruiu, EMANUELA ARCANGELI, Pierluigi Carullo, PhD, Luca Ruffini, Flavia Macrì

📢 𝐂𝐡𝐢𝐚𝐫𝐢𝐦𝐞𝐧𝐭𝐢 𝐬𝐮𝐥𝐥𝐞 𝐒𝐚𝐧𝐳𝐢𝐨𝐧𝐢 𝐀𝐦𝐦𝐢𝐧𝐢𝐬𝐭𝐫𝐚𝐭𝐢𝐯𝐞 𝐀𝐈𝐅𝐀 La legge conferisce ad AIFA il potere di emanare sanzioni amministrative pecuniarie in caso di violazioni legislative. I passaggi principali: 1. A seguito di una 𝐂𝐨𝐧𝐭𝐞𝐬𝐭𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 da parte di AIFA 𝐥’𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐞𝐬𝐬𝐚𝐭𝐨 𝐩𝐮𝐨̀ 𝐝𝐞𝐜𝐢𝐝𝐞𝐫𝐞 𝐝𝐢: - 𝐩𝐚𝐠𝐚𝐫𝐞 la sanzione 𝐢𝐧 𝐦𝐢𝐬𝐮𝐫𝐚 𝐫𝐢𝐝𝐨𝐭𝐭𝐚 𝐞𝐧𝐭𝐫𝐨 𝟔𝟎 𝐠𝐢𝐨𝐫𝐧𝐢 dal ricevimento della contestazione. - 𝐜𝐨𝐧𝐭𝐞𝐬𝐭𝐚𝐫𝐞 la sanzione e trasmettere scritti difensivi, documenti e richieste di audizione 𝐞𝐧𝐭𝐫𝐨 𝟑𝟎 𝐠𝐢𝐨𝐫𝐧𝐢. 2. 𝐀𝐮𝐝𝐢𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞: l’ufficio competente esamina la pratica, gli scritti difensivi e, se necessario, ascolta l’interessato. 3. 𝐃𝐞𝐜𝐢𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞: se l’accertamento è ritenuto: - 𝐟𝐨𝐧𝐝𝐚𝐭𝐨, l’ufficio di competenza determina l’ammontare della sanzione e ne ingiunge il pagamento; - 𝐢𝐧𝐟𝐨𝐧𝐝𝐚𝐭𝐨, viene emessa ordinanza di archiviazione. 4. 𝐄𝐬𝐞𝐜𝐮𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞: l'ordinanza di pagamento costituisce titolo esecutivo. In caso di mancato pagamento 𝐞𝐧𝐭𝐫𝐨 𝟑𝟎 𝐠𝐢𝐨𝐫𝐧𝐢 (60 per i residenti all’estero), l’AIFA avvia la 𝐫𝐢𝐬𝐜𝐨𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐜𝐨𝐚𝐭𝐭𝐢𝐯𝐚 tramite 𝐥’𝐀𝐠𝐞𝐧𝐳𝐢𝐚 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐄𝐧𝐭𝐫𝐚𝐭𝐞 - 𝐑𝐢𝐬𝐜𝐨𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞.   📌 È sempre possibile 𝐨𝐩𝐩𝐨𝐫𝐬𝐢 all’ordinanza di ingiunzione davanti al tribunale ordinario. Link al comunicato: https://lnkd.in/dW28EW9r 𝑪𝒐𝒏𝒕𝒊𝒏𝒖𝒂𝒕𝒆 𝒂 𝒔𝒆𝒈𝒖𝒊𝒓𝒄𝒊 𝒑𝒆𝒓 𝒓𝒊𝒎𝒂𝒏𝒆𝒓𝒆 𝒂𝒈𝒈𝒊𝒐𝒓𝒏𝒂𝒕𝒊 𝒔𝒖𝒍𝒍𝒆 𝒑𝒓𝒐𝒔𝒔𝒊𝒎𝒆 𝒏𝒐𝒕𝒊𝒛𝒊𝒆 #AIFA

𝑺𝒑𝒆𝒄𝒊𝒂𝒍𝒆 𝑷𝒉𝒂𝒓𝒎𝒂 𝑽𝒂𝒍𝒖𝒆: 𝒊𝒍 𝒏𝒖𝒐𝒗𝒐 𝑹𝒆𝒈𝒐𝒍𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕𝒐 𝒆𝒖𝒓𝒐𝒑𝒆𝒐 𝑯𝑻𝑨 📢 Pharma Value è in prima linea nel monitoraggio e nell'analisi della normativa nazionale, per garantire che queste possano essere comprese e utilizzate a vantaggio di tutti gli stakeholder. 🔍 In questo speciale, abbiamo usato le nostre competenze per analizzare 𝐥𝐞 𝐢𝐦𝐩𝐥𝐢𝐜𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐢 𝐝𝐞𝐥 𝐧𝐮𝐨𝐯𝐨 𝐑𝐞𝐠𝐨𝐥𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨 𝐞𝐮𝐫𝐨𝐩𝐞𝐨 𝐇𝐓𝐀 (𝐇𝐓𝐀-𝐫) e divulgarle. Abbiamo illustrato gli aspetti rilevanti del 𝐧𝐮𝐨𝐯𝐨 𝐩𝐫𝐨𝐜𝐞𝐬𝐬𝐨 𝐝𝐢 𝐯𝐚𝐥𝐮𝐭𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐭𝐞𝐜𝐧𝐨𝐥𝐨𝐠𝐢𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚𝐫𝐢𝐞 𝐢𝐧 𝐄𝐮𝐫𝐨𝐩𝐚, spiegando i concetti e offrendo anche spunti di riflessione. 🤝 Il Regolamento HTA rappresenta un patto di solidarietà tra i 27 paesi dell'Unione Europea. Attraverso l’implementazione delle raccomandazioni dell'HTA-r, i Paesi dell'UE potranno 𝐦𝐢𝐠𝐥𝐢𝐨𝐫𝐚𝐫𝐞 𝐥𝐚 𝐪𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐚̀ 𝐝𝐞𝐢 𝐬𝐞𝐫𝐯𝐢𝐳𝐢 𝐬𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚𝐫𝐢 offerti, contribuire a 𝐫𝐢𝐝𝐮𝐫𝐫𝐞 𝐥𝐞 𝐝𝐢𝐬𝐮𝐠𝐮𝐚𝐠𝐥𝐢𝐚𝐧𝐳𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚𝐫𝐢𝐞 𝐞 𝐩𝐫𝐨𝐦𝐮𝐨𝐯𝐞𝐫𝐞 𝐢𝐥 𝐛𝐞𝐧𝐞𝐬𝐬𝐞𝐫𝐞 generale della popolazione europea. 🚀 𝐈𝐧𝐯𝐢𝐭𝐢𝐚𝐦𝐨 𝐭𝐮𝐭𝐭𝐢 𝐠𝐥𝐢 𝐚𝐭𝐭𝐨𝐫𝐢 𝐜𝐨𝐢𝐧𝐯𝐨𝐥𝐭𝐢 𝐚 𝐜𝐨𝐠𝐥𝐢𝐞𝐫𝐞 𝐪𝐮𝐞𝐬𝐭𝐚 𝐢𝐦𝐩𝐨𝐫𝐭𝐚𝐧𝐭𝐞 𝐨𝐜𝐜𝐚𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞. 𝐍𝐨𝐢 𝐝𝐢 Pharma Value 𝐜𝐢 𝐬𝐢𝐚𝐦𝐨! 🚨Consapevoli dei continui aggiornamenti, sarà nostra premura aggiornare lo speciale con le ultime novità. 💡Ricordiamo anche che PV ha avviato un 𝐩𝐞𝐫𝐜𝐨𝐫𝐬𝐨 𝐝𝐢 𝐚𝐜𝐜𝐨𝐦𝐩𝐚𝐠𝐧𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨 𝐚𝐥 𝐑𝐞𝐠𝐨𝐥𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨 𝐇𝐓𝐀 e su come questo impatti sulla procedura di autorizzazione in commercio UE in EMA e sulla procedura di Prezzo e Rimborso in AIFA. 👉 𝘾𝙤𝙣𝙩𝙞𝙣𝙪𝙖𝙩𝙚 𝙖 𝙨𝙚𝙜𝙪𝙞𝙧𝙘𝙞 𝙥𝙚𝙧 𝙧𝙞𝙢𝙖𝙣𝙚𝙧𝙚 𝙞𝙣𝙛𝙤𝙧𝙢𝙖𝙩𝙞 𝙨𝙪𝙞 𝙥𝙧𝙤𝙨𝙨𝙞𝙢𝙞 𝙖𝙜𝙜𝙞𝙤𝙧𝙣𝙖𝙢𝙚𝙣𝙩𝙞 𝙃𝙏𝘼 #HTAregulation #JCA #EUHTA

📆 Il 26 giugno la Commissione Europea ha pubblicato la 𝐛𝐨𝐳𝐳𝐚 𝐝𝐞𝐥 𝐈𝐈𝐈 𝐈𝐦𝐩𝐥𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭𝐢𝐧𝐠 𝐀𝐜𝐭 sulle modalità di 𝐬𝐜𝐚𝐦𝐛𝐢𝐨 𝐝𝐢 𝐢𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐢 𝐭𝐫𝐚 𝐢𝐥 𝐂𝐨𝐨𝐫𝐝𝐢𝐧𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐆𝐫𝐨𝐮𝐩 𝐞𝐮𝐫𝐨𝐩𝐞𝐨 𝐬𝐮𝐥𝐥’𝐇𝐓𝐀 (𝐇𝐓𝐀 𝐂𝐆) 𝐞 𝐥’𝐄𝐌𝐀. 📌 Anche questa volta è stata avviata una consultazione pubblica online che rimarrà aperta fino al 24 luglio 2024, di seguito il link: https://lnkd.in/dafDA8sY 📄 La bozza disciplina la tipologia di informazioni e le modalità con le quali sono scambiate: 𝐈𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐢: i dati che devono essere scambiati riguardano sia i medicinali che i dispositivi medici. Sono: ▪️La pianificazione e la 𝐩𝐫𝐞𝐯𝐢𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞 delle 𝐯𝐚𝐥𝐮𝐭𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐢 𝐜𝐥𝐢𝐧𝐢𝐜𝐡𝐞 𝐜𝐨𝐧𝐠𝐢𝐮𝐧𝐭𝐞 e delle relative Joint Scientific Consultation (JSC) ▪️L’𝐢𝐝𝐞𝐧𝐭𝐢𝐟𝐢𝐜𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 dei 𝐩𝐚𝐳𝐢𝐞𝐧𝐭𝐢 𝐞 𝐝𝐞𝐠𝐥𝐢 𝐞𝐬𝐩𝐞𝐫𝐭𝐢 𝐜𝐥𝐢𝐧𝐢𝐜𝐢 da coinvolgere nelle valutazioni cliniche congiunte e nelle JSC ▪️Informazioni riguardanti le prossime richieste di autorizzazione all’immissione in commercio e di estensioni di indicazioni 𝐌𝐨𝐝𝐚𝐥𝐢𝐭𝐚̀: tutte le informazioni verranno scambiate tramite una piattaforma informatica ad hoc e sarà il segretariato HTA che faciliterà lo scambio di informazioni tramite l’EMA e l’HTA CG. 𝑺𝒆𝒈𝒖𝒊𝒕𝒆𝒄𝒊 𝒑𝒆𝒓 𝒂𝒍𝒕𝒓𝒊 𝒂𝒈𝒈𝒊𝒐𝒓𝒏𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕𝒊 𝒔𝒖𝒍 𝒓𝒆𝒈𝒐𝒍𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕𝒐 𝑯𝑻𝑨 #HTAregulation #EMA #EUHTA

📆 Il 24 e 25 giugno, Valeria Viola - founder e GM di Pharma Value - ha partecipato, come esperta di regolatorio e moderatrice dei gruppi di lavoro, al 𝐩𝐫𝐢𝐦𝐨 𝐥𝐚𝐛𝐨𝐫𝐚𝐭𝐨𝐫𝐢𝐨 ISPOR Italy - Rome Chapter che ha coinvolto 30 stakeholder, protagonisti delle sfide sanitarie attuali, in un confronto per evidenziare le 𝐜𝐫𝐢𝐭𝐢𝐜𝐢𝐭𝐚̀ 𝐚𝐭𝐭𝐮𝐚𝐥𝐢 𝐞 𝐥𝐞 𝐩𝐨𝐬𝐬𝐢𝐛𝐢𝐥𝐢 𝐩𝐫𝐨𝐬𝐩𝐞𝐭𝐭𝐢𝐯𝐞 𝐬𝐮𝐥𝐥𝐚 𝐝𝐞𝐟𝐢𝐧𝐢𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐝𝐞𝐥 𝐯𝐚𝐥𝐨𝐫𝐞 𝐞 𝐬𝐮𝐥𝐥𝐚 𝐩𝐫𝐨𝐠𝐫𝐚𝐦𝐦𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐢𝐧 𝐚𝐦𝐛𝐢𝐭𝐨 𝐬𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚𝐫𝐢𝐨.  🎯 I GdL hanno escogitato 𝐢𝐝𝐞𝐞 𝐢𝐧𝐧𝐨𝐯𝐚𝐭𝐢𝐯𝐞 𝐫𝐢𝐯𝐨𝐥𝐭𝐞 𝐚𝐥𝐥𝐚 𝐫𝐢𝐜𝐞𝐫𝐜𝐚 𝐝𝐢 𝐮𝐧 𝐩𝐞𝐫𝐜𝐨𝐫𝐬𝐨 𝐩𝐢𝐮̀ 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐞𝐜𝐢𝐩𝐚𝐭𝐢𝐯𝐨 𝐭𝐫𝐚 𝐄𝐌𝐀, 𝐀𝐈𝐅𝐀 𝐞 𝐑𝐞𝐠𝐢𝐨𝐧𝐢 per armonizzare la definizione del valore di un farmaco. Dopo la parte destruens del primo giorno, è seguito nel secondo giorno un avanzamento di proposte di ricostruzione, 'il mondo ideale’. 🗣️“𝐿𝑒 𝑠𝑓𝑖𝑑𝑒 𝑝𝑒𝑟 𝑙'𝑎𝑛𝑛𝑜 𝑝𝑟𝑜𝑠𝑠𝑖𝑚𝑜 𝑠𝑜𝑛𝑜: 𝑚𝑖𝑔𝑙𝑖𝑜𝑟𝑎𝑟𝑐𝑖, 𝑎𝑡𝑡𝑟𝑎𝑣𝑒𝑟𝑠𝑜 𝑓𝑒𝑒𝑑𝑏𝑎𝑐𝑘 𝑠𝑖𝑛𝑐𝑒𝑟𝑖 𝑎𝑛𝑐ℎ𝑒 𝑐𝑟𝑖𝑡𝑖𝑐𝑖 𝑒 𝑛𝑜𝑛 𝑜𝑚𝑜𝑙𝑜𝑔𝑎𝑟𝑒 𝑞𝑢𝑒𝑠𝑡𝑎 𝑒𝑠𝑝𝑒𝑟𝑖𝑒𝑛𝑧𝑎 𝑎𝑑 𝑒𝑠𝑖𝑔𝑒𝑛𝑧𝑒 𝑑𝑖 𝑎𝑙𝑡𝑟𝑖 (𝑠𝑝𝑖𝑛𝑡𝑒 𝑎𝑧𝑖𝑒𝑛𝑑𝑎𝑙𝑖 𝑜 𝑒𝑛𝑡𝑟𝑜𝑝𝑖𝑐ℎ𝑒). 𝑅𝑖𝑚𝑎𝑛𝑖𝑎𝑚𝑜 𝑙𝑖𝑏𝑒𝑟ə!” Le parole di Valeria Viola al termine delle due giornate di lavoro, insieme ai sinceri ringraziamenti al presidente Ispor e Responsabile scientifico Andrea Marcellusi, per la sua capacità di rendere concreti progetti di formazione e programmazione visionari. #Ispor #programmazionefarmaceutica  #changethinking