La formazione, incentrata sui dispositivi con destinazione d'uso non medica, affronta questi temi: - Campo di Applicazione e Definizioni - L'Allegato XVI MDR 2017/745 - I 6 gruppi di prodotti che hanno una destinazione d'uso non medica - Le Specifiche Comuni: il Regolamento di Esecuzione (UE) 2022/2346 - L'iter di marcatura CE - Classificazione e Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione - La Documentazione Tecnica - La gestione del rischio e le informazioni di sicurezza (su labeling) - La Valutazione Clinica - La Gestione della Sorveglianza Post-Commercializzazione 🗓️ 17 e 18 settembre in modalità online: “Dispositivi con destinazione d’uso non medica: l’Allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745” Iscriviti ora: https://lnkd.in/d2EswbFn #learning #dispositivimedici #regulatory
#SaveTheDate - “Dispositivi con destinazione d’uso non medica: l’Allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745” è il corso di formazione di Confindustria Dispositivi Medici Servizi organizzato il 17 e 18 settembre in modalità online. Quali sono le Specifiche Comuni che stabiliscono i requisiti tecnici e di performance necessari per la conformità dei prodotti? Il corso ha l’obiettivo di fornire un quadro di riferimento e le definizioni necessarie per comprendere l’allegato XVI del Regolamento MDR al fine di identificare i prodotti che hanno una destinazione d’uso non medica e i 6 gruppi nei quali sono suddivisi, fornendo informazioni sulla gestione del rischio. Per partecipare: https://lnkd.in/d2EswbFn #noicisiamo #fareimpresainsieme