AFI - ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA

𝗔𝗙𝗜 - 𝗚𝗟𝗜 𝗘𝗩𝗘𝗡𝗧𝗜 📅 AFI - SIMeF ETS - Società Italiana di Medicina Farmaceutica ETS 𝗖𝗘𝗧 𝗲 𝗦𝗲𝗴𝗿𝗲𝘁𝗲𝗿𝗶𝗲 𝗧𝗲𝗰𝗻𝗶𝗰𝗵𝗲: 𝗶𝗹 𝗹𝗼𝗿𝗼 𝗻𝘂𝗼𝘃𝗼 𝗿𝘂𝗼𝗹𝗼 𝗻𝗲𝗹𝗹𝗮 𝗿𝗶𝗰𝗲𝗿𝗰𝗮 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮 𝗶𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮𝗻𝗮 Milano, IEO Istituto Europeo di Oncologia 12 Novembre 2024 ➤ Le Good Clinical Practice, GCP (ICH E6) rappresentano lo standard internazionale di etica e di qualità scientifica per progettare, condurre, registrare e pubblicare gli studi clinici che coinvolgano soggetti umani con l’intento di garantire la sicurezza del paziente e l’integrità dei dati. 🔎 La nuova revisione R3 alle ICH GCP E6 rappresenta un importante sforzo per aggiornare e modernizzare la progettazione e la conduzione degli studi clinici alla luce del sempre più crescente utilizzo di tecnologie innovative, del rapido aumento della complessità dei disegni di studio nonché dell’evoluzione normativa e degli approcci post-pandemici. ↩️ La versione E6(R3) introduce profondi cambiamenti sia nella struttura che nei contenuti e vede aumentare le responsabilità di tutti gli attori coinvolti: comitati etici, ricercatori e sponsor e, come tale, costituisce una svolta significativa nel campo della ricerca clinica. ✔️ Questa giornata si propone di ripercorrere insieme questa nuova revisione (R3) delle ICH GCP E6 e come i cambiamenti apportati impattino sulle sperimentazioni cliniche e quali approcci dover implementare per continuare a garantire a tutti i livelli l’aderenza a questa linea guida. 🎯 Scarica il Programma ed iscriviti subito: https://lnkd.in/deK2NtiP #afi #eventiafi #ricercaclinica #sperimentazione #gcp

𝗔𝗙𝗜 - 𝗚𝗟𝗜 𝗘𝗩𝗘𝗡𝗧𝗜 📅 𝗚𝗜𝗢𝗥𝗡𝗔𝗧𝗔 𝗗𝗜 𝗦𝗧𝗨𝗗𝗜𝗢 𝗔𝗣𝗣𝗥𝗢𝗙𝗢𝗡𝗗𝗜𝗠𝗘𝗡𝗧𝗜 𝗦𝗨𝗟𝗟𝗘 𝗡𝗜𝗧𝗥𝗢𝗦𝗔𝗠𝗠𝗜𝗡𝗘: 𝗔𝗚𝗚𝗜𝗢𝗥𝗡𝗔𝗠𝗘𝗡𝗧𝗜 𝗘 𝗡𝗢𝗩𝗜𝗧𝗔̀ Bologna, Royal Hotel Carlton 1 Ottobre 2024 ➤ Il Presidente Giorgio Bruno dà il via ai lavori. Con il supporto incondizionato di QualiMetrix S.A. #afi #eventiafi #nitrosammine

𝗔𝗙𝗜 - 𝗚𝗟𝗜 𝗘𝗩𝗘𝗡𝗧𝗜 📅 SAVE THE DATE - 26/27 Novembre 2024 𝗫𝗩𝗜𝗜𝗜 𝗜𝗡𝗖𝗢𝗡𝗧𝗥𝗢 𝗡𝗔𝗭𝗜𝗢𝗡𝗔𝗟𝗘 𝗗𝗘𝗟𝗟𝗘 𝗣𝗘𝗥𝗦𝗢𝗡𝗘 𝗤𝗨𝗔𝗟𝗜𝗙𝗜𝗖𝗔𝗧𝗘 (𝗤𝗣) 𝗜𝗡 𝗔𝗠𝗕𝗜𝗧𝗢 𝗙𝗔𝗥𝗠𝗔𝗖𝗘𝗨𝗧𝗜𝗖𝗢 📍 Location: Cardo Roma Si svolgerà a Roma come negli ultimi anni e tratterà i temi di attualità più rilevanti per il ruolo di Persona Qualificata. I temi trattati saranno : 👉 aggiornamento normativo ✔️ la nuova direttiva Europea in corso di approvazione 👉 le carenze e come evitarle ✔️ i Principi Attivi atipici 👉 la serializzazione in Italia ✔️ la tracciabilità dei farmaci per terapie avanzate 👉 l’impatto dell’ Annex 1 sulle strutture farmceutiche ✔️ l’aggiornamento delle farmacopee (EP e USP) 👉 il cleaning by design dei nuovi impianti ✔️ le nuove tecnologie informatiche a supporto della PQ All’evento sono stati invitati funzionari AIFA che ci parleranno delle attività dei loro uffici e delle loro osservazioni. ✅ Riconfermata la formula su due giorni con networking cocktail. 🎓 Verrà richiesto accreditamento ECM per le seguenti per le seguenti professioni e discipline: FARMACISTA (Farmacista pubblico del SSN, Farmacia territoriale, Farmacista di altro settore); BIOLOGO; CHIMICO Programma ed iscrizioni saranno presto disponibili! #qp #personequalificate #afiscientifica #afi #eventiafi Giorgio Bruno - Massimo Cavalieri - Piero Iamartino - Lino Pontello - Alessandro Regola - Vittorio Tonus

𝗔𝗙𝗜 - 𝗚𝗟𝗜 𝗘𝗩𝗘𝗡𝗧𝗜 📅 In occasione della European Biotech Week, promossa in Italia da Assobiotec, grande successo per l'Evento 𝗗𝗔𝗜 𝗙𝗔𝗥𝗠𝗔𝗖𝗜 𝗗𝗜 𝗦𝗜𝗡𝗧𝗘𝗦𝗜 𝗔𝗟𝗟𝗘 𝗧𝗘𝗥𝗔𝗣𝗜𝗘 𝗔𝗩𝗔𝗡𝗭𝗔𝗧𝗘: 𝗨𝗡’𝗔𝗟𝗟𝗘𝗔𝗡𝗭𝗔 𝗧𝗘𝗥𝗔𝗣𝗘𝗨𝗧𝗜𝗖𝗔 𝗖𝗢𝗠𝗘 𝗦𝗣𝗘𝗥𝗔𝗡𝗭𝗔 𝗘 𝗡𝗨𝗢𝗩𝗔 𝗣𝗥𝗢𝗦𝗣𝗘𝗧𝗧𝗜𝗩𝗔 𝗗𝗜 𝗖𝗨𝗥𝗔, organizzato in collaborazione con il Dipartimento di Scienze Farmaceutiche Università degli Studi di Milano (DiSFarM). #biotechweek #advancedtherapies #biotech #EBW2024

𝗔𝗙𝗜 - 𝗚𝗟𝗜 𝗘𝗩𝗘𝗡𝗧𝗜 📅 𝗔𝗙𝗜 - PDA Italy Chapter 𝗔𝗻𝗻𝗲𝘅 𝟭: 𝗢𝗻𝗲 𝗬𝗲𝗮𝗿 𝗟𝗮𝘁𝗲𝗿 18/19 Settembre 2024 I lavori sono quasi giunti al termine: siamo certi che sia stato un evento importante per tutti i partecipanti. I tavoli di lavoro, stimolati dalle relazioni, hanno potuto condividere esperienze e dubbi, mettendo a fattor comune quanto fatto durante il primo anno dall'entrata in vigore di Annex 1. I risultati emersi saranno condivisi in un webinar di followup. Il Comitato Organizzatore desidera ringraziare tutti i relatori, i partecipanti e gli sponsor per avere reso questo Evento un successo. A presto! #annex1

𝗔𝗙𝗜 - 𝗚𝗟𝗜 𝗘𝗩𝗘𝗡𝗧𝗜 📅 𝗔𝗙𝗜 - PDA Italy Chapter 𝗔𝗻𝗻𝗲𝘅 𝟭: 𝗢𝗻𝗲 𝗬𝗲𝗮𝗿 𝗟𝗮𝘁𝗲𝗿 18/19 Settembre 2024 Al via la seconda giornata di Evento. Anche oggi il programma sarà ricco di relazioni e di momenti di discussione e confronto: si parlerà di Utilities e filtrazione, EM & APS, Liofilizzazione. #annex1

𝗔𝗙𝗜 - 𝗚𝗟𝗜 𝗘𝗩𝗘𝗡𝗧𝗜 📅 𝗔𝗙𝗜 - PDA Italy Chapter 𝗔𝗻𝗻𝗲𝘅 𝟭: 𝗢𝗻𝗲 𝗬𝗲𝗮𝗿 𝗟𝗮𝘁𝗲𝗿 Palazzo dei Congressi - Piazza Adua, 1 - Firenze 18/19 Settembre 2024 Il vice presidente AFI Alessandro Regola e il Presidente PDA Italy Chapter Mirko Gabriele, PhD introducono i lavori dell'Evento. #annex1

𝗪𝗢𝗥𝗟𝗗 𝗣𝗔𝗧𝗜𝗘𝗡𝗧 𝗦𝗔𝗙𝗘𝗧𝗬 𝗗𝗔𝗬 𝟮𝟬𝟮𝟰 In occasione del World Patient Safety Day 2024, AFI - ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA , SIARV - Società Italiana Attività Regolatorie, Accesso, FarmacoVigilanza, Società Italiana di Farmacologia - SIF, SIFO Farmacia Ospedaliera, SIMeF ETS - Società Italiana di Medicina Farmaceutica ETS ed il gruppo Italiano dell’International Society of Pharmacovigilance (ISoP Online), hanno elaborato un comunicato congiunto. @afi Leggi il comunicato al link seguente: https://lnkd.in/dbmwt6Zb #worldpatientsafetyday2024 #wpsd2024 #getitrightmakeitsafe

𝗔𝗙𝗜 - 𝗚𝗟𝗜 𝗘𝗩𝗘𝗡𝗧𝗜 📅 𝗚𝗜𝗢𝗥𝗡𝗔𝗧𝗔 𝗗𝗜 𝗦𝗧𝗨𝗗𝗜𝗢 𝗔𝗣𝗣𝗥𝗢𝗙𝗢𝗡𝗗𝗜𝗠𝗘𝗡𝗧𝗜 𝗦𝗨𝗟𝗟𝗘 𝗡𝗜𝗧𝗥𝗢𝗦𝗔𝗠𝗠𝗜𝗡𝗘: 𝗔𝗚𝗚𝗜𝗢𝗥𝗡𝗔𝗠𝗘𝗡𝗧𝗜 𝗘 𝗡𝗢𝗩𝗜𝗧𝗔̀ Bologna, Royal Hotel Carlton 1 Ottobre 2024 ➤ AFI organizza il 1° ottobre 2024 a Bologna una giornata di studio sulla gestione delle nitrosammine nei medicinali, composti potenzialmente cancerogeni. L'evento coinvolgerà AIFA e vari esperti per discutere delle normative europee e nazionali, delle strategie di controllo per i medicinali in sperimentazione e della produzione di principi attivi. Verranno affrontati temi come i processi di fabbricazione, le metodiche analitiche per rilevare le nitrosammine e la responsabilità delle funzioni di qualità. Si concluderà con un case study pratico. 🎯 Scarica il Programma ed iscriviti subito: https://lnkd.in/dkYUpTSx #afi #eventiafi #nitrosammine

𝗔𝗙𝗜 - PDA Italy Chapter 𝗔𝗻𝗻𝗲𝘅 𝟭: 𝗢𝗻𝗲 𝗬𝗲𝗮𝗿 𝗟𝗮𝘁𝗲𝗿 Firenze, 18/19 Settembre 2024 Ormai ci siamo quasi! Ultimi posti disponibili, assicurati la possibilità di partecipare! 📢 Iscriviti all'Evento: https://lnkd.in/eSatvu3u 🔴 Guarda la registrazione del Webinar di presentazione: https://lnkd.in/eSatvu3u #annex1 Marco Adami | Claudia Bianchi Carnevale | Francesco Boschi | Giorgio Bruno | Lucia Ceresa | Giovanni Cosmi | Orazio Cultrera | Francesco Esposito | Mirko Gabriele, PhD | Mauro Giusti | Piero Iamartino | Gabriele Peron | Lino Pontello | Claudio Puglisi | Alessandro Regola | Francesca Selmin | Michele Simone | Filippo Trionfera