STRATEGIQUAL SAS

🎉 StrategiQual sera présent à la 11ème édition de la La Rentrée du DM le 08 et 09 octobre 2024 ! 🎉 👉 Pascale Cousin, Directrice des opérations, et Solenne GUINOT, Consultante Senior seront disponibles pour vous rencontrer et échanger sur vos besoins de support en affaires réglementaires, qualité, et cliniques que vous soyez fabricants, importateurs ou distributeurs. Nous serons ravies de vous rencontrer et de partager notre expertise sur les challenges actuels de l'industrie des dispositifs médicaux ! 📍 Retrouvez-nous les 8 et 9 octobre 2024 ! https://lnkd.in/esy9Y_5F #MedicalDevices #MedTech #RegulatoryAffairs #QualityAssurance #MedDeviceConsulting #HealthcareInnovation #StrategiQual #MedicalDeviceExhibition

🎉 StrategiQual sera présent à la 11ème édition de la La Rentrée du DM le 08 et 09 octobre 2024 ! 🎉 👉 Pascale Cousin, Directrice des opérations, et Solenne GUINOT, Consultante Senior seront disponibles pour vous rencontrer et échanger sur vos besoins de support en affaires réglementaires, qualité, et cliniques que vous soyez fabricants, importateurs ou distributeurs. Nous serons ravies de vous rencontrer et de partager notre expertise sur les challenges actuels de l'industrie des dispositifs médicaux ! 📍 Retrouvez-nous les 8 et 9 octobre 2024 ! https://lnkd.in/esy9Y_5F #MedicalDevices #MedTech #RegulatoryAffairs #QualityAssurance #MedDeviceConsulting #HealthcareInnovation #StrategiQual #MedicalDeviceExhibition

🚨 Le formulaire de dépôt PM est en ligne ! https://lnkd.in/g_WvUyYy ✏ Attention : Des modifications ou précisions ont été apportées à la section "3. MEDICAMENT(S) PROMU(S)" du formulaire pour : ✔Médicament en phase de lancement ✔ Médicament faisant l'objet d'une extension d'indication ✔ Nouvel avis de transparence modifiant le SMR, l'ASMR ou la place dans la stratégie thérapeutique ✔  Médicament soumis à des MARR ✔ Médicament sous enquête nationale de pharmacovigilance ✔ Médicament avec une nouvelle information de sécurité ayant donné lieu à une DHPC ou une communication de l'ANSM  ℹ Pour plus d'informations :  https://lnkd.in/gCyaHBSz    👨💻 👩💻 Les experts Strategiqual sont là pour vous accompagner dans vos dépôts ! 📧  Contactez nous !

📣 Participez à notre webinaire exclusif "𝗥𝗲𝗹𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 𝗮𝘃𝗲𝗰 𝗹𝗲𝘀 𝗢𝗿𝗴𝗮𝗻𝗶𝘀𝗺𝗲𝘀 𝗡𝗼𝘁𝗶𝗳𝗶𝗲́𝘀 : 𝗹𝗲𝘀 𝗰𝗹𝗲́𝘀 𝗱’𝘂𝗻𝗲 𝗰𝗼𝗹𝗹𝗮𝗯𝗼𝗿𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗲𝗳𝗳𝗶𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗲 𝗲𝘁 𝗱𝘂𝗿𝗮𝗯𝗹𝗲 du 17 Octobre. 🔗 Inscription: https://lnkd.in/dNnfxzcg Dans le contexte de la transition vers le Règlement (UE) 2017/745, les relations entre les organismes notifiés et les fabricants de dispositifs médicaux peuvent se complexifier, impactant ainsi les démarches engagées. Découvrez avec Laura Pagnucco les bonnes pratiques qui garantiront des relations durables et efficientes avec les organismes notifiés - un atout incontournable pour optimiser vos démarches et augmenter vos chances de succès. #webinaire #dispositifsmédicaux #réglementationEU #MDR2017 #Conformitémédicale #medtech #compliance #organismesnotifiés #pharma

L’ANSM prononce 8 millions d’euros de sanctions financières à l’encontre des laboratoires pharmaceutiques qui n’ont pas respecté leurs 4 mois de stock de sécurité Tout est dans le titre. Un sujet complexe, sur lequel il y a beaucoup à dire et à discuter. Intéressant sur la doctrine, le positionnement et la stratégie de l'ANSM et du gouvernement vis à vis des ruptures de stocks. Cela va nécessiter des laboratoire une stratégie adaptée, et de prendre en compte tous les aspects relations professionnels de santé et patients, logistiques et réglementaires. La bonne nouvelle : STRATEGIQUAL SAS peut vous accompagner sur ce point.

👋 Réévaluation du pictogramme grossesse c'est maintenant : votre avis compte ! 🔎L'ANSM a récemment lancé une consultation publique pour la réévaluation du pictogramme grossesse sur les boîtes de médicaments. Cette initiative vise à améliorer la clarté des informations destinées aux femmes enceintes et à renforcer la sécurité de l’utilisation des médicaments durant la grossesse. 👉 Vous pouvez consulter les détails de cette consultation sur le site de l'ANSM ici : [Consultation Publique ANSM]( https://lnkd.in/edMRKQsH). => La consultation est ouverte jusqu'au 17 octobre 2024.  👩💼👨💼Chez Strategiqual, nous sommes disponibles pour vous accompagner tout au long du processus, et vous fournir des conseils précieux pour naviguer dans cette réévaluation. Pour plus d’informations ou pour bénéficier de notre accompagnement, contactez nous dès aujourd'hui ! #Pharmaceutique #AffairesRéglementaires #ANSM #PictogrammeGrossesse #SécuritéMédicamenteuse #ConsultationPublique

Un petit rayon de soleil.... ...c'est ma rentrée à la faculté de pharma de saclay ! C'est la troisième année que je donne des cours dans le M2 Management de la Qualité - Paris Saclay de Najet Yagoubi. Au menu sur 4 journées : =>Réglementation des établissements pharmaceutiques =>Audits =>Pharmacovigilances et infomed =>Distribution Donner cours, c'est un peu une fontaine de jouvence, cela permet de rester à jour sur les sujets importants, prise de recul, réflexion et rencontre avec la nouvelle génération de professionnels de la qualité. Former les étudiants a toujours été au cœur de mes engagements et de ceux de STRATEGIQUAL SAS !

STRATEGIQUAL SAS c’est aussi du contrôle pub ! => Eléments promotionnels, scientifiques, institutionnels, documents de formation. => Médicaments ou DM (grâce à Pascale Cousin !) =>A distance / sur site / Hotline Et pour ça j’ai la chance de pouvoir compter sur une super équipe dirigée par Fanny Stein : Miranda GRANT, Amélie Gougenot et Stéphanie Durlin. 3 raisons de travailler avec nous : =>Expertise et benchmark =>Approche par le risque pour que vous preniez les meilleurs décisions =>Réactivité et souplesse d’organisation Et en bonus la bonne humeur ! La prochaine période de dépôt commence en octobre. Vous voulez en savoir plus ? 😊 Contactez nous !

🚀Save the date => Accès Précoces et Compassionnels (AAP / AAC)🚀 📚Formation AAP et AAC organisée par SQILS Factory et l'AFAR Association Française des Affaires Réglementaires 💎Pourquoi cette formation ? Elle vous donnera les clés pour comprendre et mettre en place le projet de A à Z ! 🗓️Date : 10 septembre 📧Pour en savoir plus => contacter moi ou envoyer un email à [email protected]

🚀Nouveaux Services pour les Acteurs du Dispositif Médical🚀 🧐𝐋𝐚 𝐂𝐡𝐚𝐫𝐭𝐞 𝐋𝐏𝐏 ❔ Bientôt une obligation réglementaire❕ Depuis mars 2022, 𝐥𝐚 𝐂𝐡𝐚𝐫𝐭𝐞 𝐝𝐞𝐬 𝐏𝐫𝐚𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞𝐬 𝐏𝐫𝐨𝐟𝐞𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧𝐧𝐞𝐥𝐥𝐞𝐬 est en vigueur, encadrant et renforçant les pratiques commerciales liées à la promotion, l’information et la présentation des dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Actuellement, la HAS élabore un référentiel de certification pour garantir le respect de la charte par les entreprises certifiées. En attendant sa publication, il est crucial que les entreprises commencent à se préparer en interne pour se conformer à ces nouvelles exigences réglementaires. 𝐐𝐮𝐢 𝐞𝐬𝐭 𝐜𝐨𝐧𝐜𝐞𝐫𝐧é ? Fabricants, Mandataires, Distributeurs de DM/DMDIV inscrits à LPP. 𝐂𝐞 𝐪𝐮’𝐨𝐧 𝐯𝐨𝐮𝐬 𝐩𝐫𝐨𝐩𝐨𝐬𝐞 ? Un accompagnement complet par nos 𝐞𝐱𝐩𝐞𝐫𝐭𝐬 𝐃𝐌/𝐃𝐌𝐈𝐕, étape par étape, jusqu’à la certification ! 𝟏.𝐃é𝐜𝐫𝐲𝐩𝐭𝐚𝐠𝐞 𝐝𝐞 𝐥𝐚 𝐜𝐡𝐚𝐫𝐭𝐞 par rapport aux référentiels réglementaires et normatifs, état des lieux et plan d'action de mise en conformité. 𝟐.𝐀𝐜𝐜𝐨𝐦𝐩𝐚𝐠𝐧𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 à 𝐥𝐚 𝐦𝐢𝐬𝐞 𝐞𝐧 œ𝐮𝐯𝐫𝐞 𝐨𝐩é𝐫𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧𝐧𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐞𝐭 𝐝é𝐩𝐥𝐨𝐢𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 en vue de la certification. 𝟯.𝗙𝗼𝗿𝗺𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 : 🎓 Entreprise : Décryptage et application de la charte. 🎓 Forces de vente : 𝐅𝐨𝐫𝐦𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝𝐢𝐠𝐢𝐭𝐚𝐥𝐞 𝐚𝐮𝐱 𝟕 𝐭𝐡è𝐦𝐞𝐬 𝐫è𝐠𝐥𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭𝐚𝐢𝐫𝐞𝐬 𝐝é𝐟𝐢𝐧𝐢𝐬 𝐩𝐚𝐫 𝐥𝐚 𝐂𝐡𝐚𝐫𝐭𝐞 𝐋𝐏𝐏. 𝐕𝐨𝐮𝐬 𝐯𝐨𝐮𝐥𝐞𝐳 𝐞𝐧 𝐬𝐚𝐯𝐨𝐢𝐫 𝐩𝐥𝐮𝐬 ? Demandez un devis 👉 https://lnkd.in/gy_c7FCa Ou contactez-nous directement par email à : [email protected] Florent Audureau Nicolas Bonin Alexandre Enich Pascale Cousin Angélique Houel Delphine Audureau Sébastien Dias STRATEGIQUAL SAS ProductLife Group #Formation #ChartePP #LPPR #DispositifMédical #DéveloppementProfessionnel #ProfessionnelsDeSanté #Qualité #Sales