RT2i

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Fabrication de produits pharmaceutiques

Carros, Alpes-Maritimes 1 318 abonnés

Solutions de traçabilité depuis 1995| Logiciels QualiTrace (EMS) et QualiCheck (IPC)| Service d'étalonnage QualiBration

À propos

RT2i est une société proposant des solutions de traçabilité clés en main, experte en EMS/FMS (Environmental Monitoring Systems) et IPC (In-Process Control), conceptrice des logiciels QualiTrace et QualiCheck. Dès 1995, notre savoir-faire utilisé en étroite collaboration avec les industriels du secteur pharmaceutique donna naissance au premier logiciel spécialisé dans la traçabilité d'un procédé et son environnement : QualiTrace. L’expertise humaine alliée au logiciel QualiTrace se révèle être un outil précieux pour la maîtrise de salles blanches nécessitant un haut niveau de traçabilité (comptage particulaire, différentiel de pression, vitesse de flux...). Chacune des installations est qualifiée selon des protocoles QI/QO éprouvés (Qualification de l'Installation / Qualification Opérationnelle). En 2017 est développé le logiciel QualiCheck qui a pour objectif de bannir l’erreur humaine. Cet outil permet d’informatiser vos contrôles manuels selon vos modes opératoires en vigueur. Les causes d’erreur sont multiples (procédure non-respectée, saisie erronée, manque de formation, mauvaise décision...). QualiCheck aide l’utilisateur à effectuer le «bon contrôle» au «bon moment» avec des saisies encadrées et infalsifiables. QualiTrace et QualiCheck facilitent la mise en place et le respect de la réglementation (BPF/GMP). Il vous donne les moyens de répondre à vos exigences. Vous êtes alors irréprochable lors des inspections (ANSM, FDA...) et des audits d’assurance qualité. Fiables, faciles d’utilisation et conçus pour être opérationnel 24h/24h, ces logiciels sont de véritables solutions de traçabilité au service de vos exigences. Avec QualiBration, nous organisons également des campagnes d'étalonnage de compteur de particules dans toute la France grâce à nos laboratoires mobiles accrédités ISO/IEC 17025:2017. C'est donc en prouvant nos compétences à la norme ISO 21501-4:2018 que nous réalisons l'étalonnage de vos compteurs sur site ou dans nos laboratoires fixe.

Site web
https://www.rt2i.fr/
Secteur
Fabrication de produits pharmaceutiques
Taille de l’entreprise
2-10 employés
Siège social
Carros, Alpes-Maritimes
Type
Société civile/Société commerciale/Autres types de sociétés
Fondée en
1995
Domaines
Traçabilité, Monitoring, Salle blanche, Etalonnage, Zone à Atmosphère Contrôlée, Environmental Monitoring Systems, Facility Monitoring Systems, In Process Control, Classe A, Comptage particulaire, Qualification de l'Installation, Qualification Opérationnelle, Milieu stérile, Injectable, In-Process Control, IPC, data-integrity et dataintegrity

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