Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

👏 Primera base de datos europea y en idioma español de biomarcadores farmacogenómicos en fichas técnicas de medicamentos. 🤝 El proyecto ha sido elaborado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración con con el Instituto de Investigación Biosanitaria de Extremadura (INUBE). 🎯 El objetivo es facilitar la implementación de la farmacogenética y la medicina personalizada en el Sistema Nacional de Salud (SNS), alineado con la implementación de la Cartera Común de Servicios. https://lnkd.in/dHpvQYw5

¿Sabías que España es el país europeo que más inspecciones de buena práctica clínica realiza en nombre de European Medicines Agency? 🔎 Salto exponencial del papel inspector de la AEMPS en Europa con un incremento del 200% participación en las inspecciones de BPC, posicionándose como el primer país de la UE que más procedimientos de este tipo ha realizado Consúltalo en hashtag #MemoriaAEMPS 👇 https://lnkd.in/dSZvk2rz

✅ Apertura de plazo hasta el 25 de julio para participar en las acciones conjuntas del programa de salud #EU4Health. ❗ El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2024 de EU4Health. 🎯 El programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la #UniónEuropea.

🙌 Ampliación del procedimiento de evaluación acelerada para los ensayos clínicos de bioequivalencia, en un esfuerzo por hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos. ➡️ Las solicitudes serán evaluadas en 26 días desde su validación en lugar de en los 45 días habituales. 🤝 Este procedimiento acelerado se une al que implementó la AEMPS para ensayos clínicos de fase I con medicamentos de terapia avanzada.

🔄 Tercera actualización de las actuaciones de control del mercado relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU. ➕ Una nueva empresa ha proporcionado estudios adicionales para demostrar que su producto cumple con lo reivindicado en el etiquetado. ✅ La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios retira las medidas sobre el producto RITUALS Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50 . https://lnkd.in/dPDz9axi

❗ La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes del producto Nuxe – Very Rose – Agua Micelar Calmante 3 en 1, por contaminación microbiológica ⚠ La presencia en algunos lotes de la bacteria 'Burkholderia cepacia' puede presentar riesgos para personas con problemas respiratorios o con el sistema inmunológico debilitado Consulta los lotes afectados 👇 https://lnkd.in/dg6SEqhM

Principales hitos de medicamentos veterinarios en 2023: 💊 98 Medicamentos autorizados ✅ 3.862 Variaciones resueltas 🤒 4.393 Sospechas de acontecimientos adversos validadas 🐄 875 Autorizaciones de importación por vacío terapéutico 📍 #MemoriaAEMPS ➕ℹ️ https://lnkd.in/dswGYHaf

💅 Cese de comercialización y retirada del mercado de esmaltes de uñas de la marca N.F.O., de la empresa Gelfanser S.L. 🏷️ En el etiquetado de los productos figuran las sustancias prohibidas tosylamide, formaldehyde y benzophenone. ➡ La AEMPS recomienda a la ciudadanía que no utilice estos productos y que si tiene conocimiento de algún efecto no deseado relacionado con el producto lo notifique a través de NotificaCS. https://lnkd.in/dJhMYMm5

📢 Posibilidad de interferencias con dispositivos electrónicos durante el uso de determinadas camas Ecofit. 🛏️ Algunas camas asistenciales Ecofit podrían superar el valor límite normalizado de emisiones conducidas cuando se utilizan con una carga mayor a 185 kg. 🚨 Estos valores de emisiones conducidas podrían desencadenar fallos de funcionamiento de dispositivos o sistemas electrónicos vecinos durante el movimiento vertical de la cama asociado a la carga de peso superior a 185kg. https://lnkd.in/dNdqhpy4

🆕 Nueva solicitud de autorización y registro simplificado en el listado de medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y graneles de medicamentos a base de alérgenos. 📅 En el calendario se incluyen los plazos para solicitar la autorización de comercialización o el registro de los medicamentos a base de alérgenos. ❌ No se podrán seguir comercializando los medicamentos que no figuren en la resolución vinculante, ni aquellos para los que no se solicite la autorización de comercialización en el plazo indicado. https://lnkd.in/dqwa5QTr