의료기기 제조·수입업자 및 임상시험용 의료기기 제조·수입자에 대한 GMP 적합성평가에 있어 평가절차 및 내용을 명확히 하여 투명성·공정성을 확보하고자 하는 것임
근거법령
적용대상
GMP 심사 구분
의료기기 GMP 품목군
GMP 적합성평가 절차도
GMP 적합성평가 세부절차
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