Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Lægemiddelsikkerheden i EU bygger i høj grad på vores internationale samarbejde – blandt andet i Den Europæiske Bivirkningskomité #PRAC. Komiteen består af medlemmer fra de 27 medlemslande, som alle bidrager med høj faglighed og ved skiftevis at påtage sig særskilt ansvar som rapportør/co-rapportør. Sabine Straus har haft et helt ekstraordinært ansvar som Chair for #PRAC de seneste seks år, dvs. inklusive årene under pandemien. Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency) takker Sabine Straus for hendes store og helt afgørende indsats som Chair i denne periode. Samtidig ser vi frem til at få Ulla Wändel Liminga som ny Chair for bivirkningskomiteen. 

Vil du være en del af et team, der mestrer den farmakokinetiske vurdering af kliniske forsøgsdata? Vil du være med til at drive den europæiske dagsorden mht. lægemiddelgodkendelse inden for den kliniske farmakokinetik? Så er det måske dig, vi leder efter!

Brænder du for at lede et team af højt specialiserede og super dedikerede medarbejdere? Så er det lige dig, vi står og mangler.

Vil du være med til at gøre en forskel for patienterne gennem overvågning af lægemiddelsikkerhed? Og har du lyst til at arbejde i en sektion, hvor faglighed, samarbejde og arbejdsglæde er i højsædet? Så er du måske vores nye kollega!

Vil du være med til at gøre en forskel for patienterne gennem overvågning af lægemiddelsikkerhed? Og har du lyst til at arbejde i en sektion, hvor faglighed, samarbejde og arbejdsglæde er i højsædet? Så er du måske vores nye kollega!

Vil du være med til at gøre en forskel for patienterne gennem overvågning af lægemiddelsikkerhed? Og har du lyst til at arbejde i en sektion, hvor faglighed, samarbejde og arbejdsglæde er i højsædet? Så er du måske vores nye kollega!

Er du farmaceut eller lignende? Kunne du tænke dig at være med til arbejde for sikre og effektive lægemidler til borgerne, og kender du til de regulatoriske aspekter indenfor området for godkendelse af lægemidler?

⭐ NYE LEDERTALENTER PÅ VEJ UD I VERDEN ⭐   En god leder bidrager til, at arbejdet opleves meningsfuldt, at den enkeltes styrker løfter den fælles indsats, og at der er klare mål for arbejdet. Og en god relation mellem leder og medarbejder betyder alverden for begges trivsel og opgaveløsning 🙌   Derfor investerer vi i fremtidens ledere gennem vores lederudviklingsprogram, der under navnet 'Lederspirerne' har kørt med stor succes siden 2019.   Lederspirerne har i det forgangne år øvet sig, drøftet teorier, reflekteret over ledelsesmæssige værdier sammen og hver for sig, været modige i rollespil og ”skarpe situationer” og slutteligt demonstreret deres evner til at håndtere en række forskellige ledelsesmæssige udfordringer i den afsluttende case-øvelse 🏆   Godt klaret og stort tillykke til jer alle: Ann-Sofie Sonne Holm-Schou Ditte Zerlang Andersen Kristian Aagaard Malene Nissen Mille Siw Scherling Mersebak Saleh Yamollaei Stine Falk Petersen Stine Gregers Hørsøe   Benedicte Lunddahl, der sammen med Thomas Bue Bitsch er ansvarlig for lederspireholdet, fortæller:   "Igen i år har vi haft en flok dygtige, nysgerrige og engagerede lederspirer, der har kastet sig ud i både teori og praksis med stort mod. Vi var været vidt omkring i lederens univers, og selvom drift, planlægning og strategisk retning er vigtige elementer i en leders opgaveportefølje, glæder det mig meget, at vores lederspirer har blik for ledelse af mennesker og de relationer, vi indgår i, som det allervigtigste at mestre. Det kan samtidig være noget at det sværeste at lære – det kræver øvelse, en god portion selvindsigt og mod til at lytte til andres perspektiv, og det har deltagerne udvist på fornemste vis." Hun tilføjer:   "Det er en stor fornøjelse at være med til at drive så vigtigt et program – både for lederspirerne og deres personlige udvikling og for styrelsen, så vi hjælper med at skabe et godt fundament for vores ledertalenter."

💊 LAGRE AF KRITISKE LÆGEMIDLER 💊   I dag træder nye regler om lægemiddellagre i kraft.   Reglerne betyder, at virksomheder bag de mest kritiske lægemidler skal have lagre med forsyninger til foreløbigt 6 ugers forbrug og indberette deres lagerbeholdning til os i Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency).   Formålet er at dække behovet for kritiske lægemidler i tilfælde af forsyningsvanskeligheder, så de danske patienter ikke bliver påvirket. Samtidig skal lageret give os og andre aktører tid til at reagere og forsøge at afbøde konsekvenserne ved længerevarende forsyningsvanskeligheder, som ikke kan dækkes af lagrene.   De nye regler træder i kraft i dag, men virksomhederne skal først overholde de nye forpligtelser med lagrene fra 1. januar 2025 📅   For at klæde virksomhederne godt på til de nye regler inviterer vi til informationsmøde i august:   📌 Tirsdag d. 13. august, kl. 14-15.30 📌 Torsdag d. 22. august, kl. 14-15.30   På informationsmøderne går vi i dybden med de nye regler og fortæller mere om, hvad de konkret betyder for virksomhederne.   I løbet af efteråret bliver der åbnet for dispensationsansøgninger, og vi vil udvikle det nye indberetningssystem, som virksomhederne skal benytte 🖥   Læs mere her: https://lnkd.in/du2KXcxV

FAGLIGHED OG SAMMENHOLD STYRKES Man kan sige, at de er borgernes vagthund, fordi de er med til at sikre, at lægemidler godkendes på de rigtige standarter og på baggrund af troværdige data, og at registrerede aktører inden for medicinsk udstyr efterlever lovgivningen. Det er naturligvis vores dygtige inspektører, vi zoomer ind på her. De har nemlig lige dedikeret en hel dag til at styrke det tværgående forretningskendskab på tværs af hele holdet: ”Det mest værdifulde ved at samle alle under samme tag er først og fremmest det styrkede sammenhold, sådan en dag giver. Fordi vi som inspektører er ude på inspektioner i Danmark og udlandet, er det ekstra givende for det faglige fællesskab og udvikling, når vi er fysisk sammen. På den måde kan vi gøre bedre brug af hinandens fagligheder, hvilket i sidste ende bidrager til en øget patientsikkerhed,” lyder det fra sektionsleder i Inspektion, Annette Byrholt Hansen, der suppleres af inspektør Niels Mads Nielsen: ”Som inspektør er man meget på landevejen, så det er utrolig lærerigt, når vi så alle er samlet og kan lære af hinanden. Jeg blev klogere på, hvordan software og kunstig intelligens også fylder mere og mere på mit område, medicinsk udstyr. Den læring tog jeg direkte med ud og brugte i mit daglige arbejde. Det er et konkret eksempel på, at vi bliver dygtigere af at styrke den fælles vidensbank på tværs af kompetencer og ekspertiser. Her gav erfaringsudvekslingen virkelig pote.” Vores inspektører inspicerer alle former for lægemiddelvirksomheder, apoteker, kliniske lægemiddelforsøg og kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr samt registrerede aktører med Medicinsk udstyr.