Der EU AI Act gibt den Rahmen vor - viele Details sind noch offen 🖼 Nach der Umstellung von der #MDD auf die #MDR folgt für #Hersteller von KI-Medizinprodukten nun weiteres regulatorisches Neuland: KI-Medizinprodukte gelten nach dem AI-Act (AIA) als Hochrisiko-KI-Systeme und müssen bis voraussichtlich Juni 2027 erneut (re)zertifiziert werden. Doch was bedeutet das konkret und wie spielen die MDR und der AIA zusammen? Wie vermeiden wir Doppelarbeit und doppelte Zertifizierung? Und wie minimieren wir Haftungsrisiken? Unsere Arbeitsgruppe KI unter der Leitung von Anisa Idris und Diana Meskendahl, née Fischbach sitzt bereits mit Hochdruck an diesem Thema. Heute fand ein #Webinar dazu statt - Vielen Dank an unsere Referentin Elisabeth Kohoutek für die wertvollen Einblicke 🙏 Bald gibts was Neues im Bereich #KI von uns - Details will follow soon! #KI #digitalversorgt #digitalhealth
Für mich hörte es sich aber so an, als wäre die Definition von KI nicht so eindeutig beim AI Act. Wenn man z.B. keine sich selbst anpassenden Systeme nutzt (also z.B. nur fertige LLM Checkpoints die nicht anhand der neuen Daten trainieren), dann ist es gar kein Hochrisiko-KI-System.
Sehr spannendes Thema liebe Dr. Anne Sophie Geier! Für Digital Health Start-ups aus #NRW werden wir zu diesem Thema ebenfalls einen kostenlosen Onlinekurs anbieten, der Mitte Juli über DigiHealthStart.NRW freigeschaltet wird: https://healthlab.nrw/ki-im-gesundheitswesen/ Vielleicht ergeben sich ja hier Synergien?
Vielen Dank für den spannenden Austausch!
Doktorandin an der Medizinischen Fakultät OWL | Digital Healthcare Specialist | I connect robots with people in healthcare
1 MonatDas hört sich nach einem sehr spannenden Webinar an! Können daran auch externe teilnehmen?