Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA)

#AMNOG-Report 2024 der DAK – Wir haben einen Faktencheck vorgenommen und können sagen, dass … er sich in einigen Punkten mit unseren Beobachtungen deckt, beispielsweise dass sich die Zeit bis zur Markteinführung neuer Arzneimittel in Deutschland zwischen 2017 und 2023 (also nach dem Inkrafttreten des #GKVFinStG) verdoppelt hat. 👉 Welche Entwicklung gab es bei den Nutzenbewertungen? Wie verhält es sich mit Kosten und Ausgaben für #Arzneimittel? In unseren ausführlichen Faktencheck reinlesen lohnt sich. 👇

Stark am Standort – Bundesweit gut vernetzt! 🤝 Wir beim vfa sind darauf ausgerichtet, mit unserer deutschlandweiten Präsenz die Interessen unserer Mitgliedsunternehmen in jedem Bundesland effektiv zu vertreten. Unsere regionalen Initiativen sind die Schlüsselkomponenten, die nicht nur die #Pharmaindustrie, sondern auch lokale Wirtschaftskreise miteinander vernetzen. Durch diese Verbindung fördern wir ein Spitzenökosystem, das #Investition|en und #Innovation|en vorantreibt und für eine optimale Gesundheitsversorgung von Patient*innen wirbt. 👉 Regional präsent 👉 Politisch bestens vernetzt 👉 Richtig informiert ... eben #StarkAmStandort 🔗 Mehr über unsere Initiativen und wie wir deutschlandweit vernetzt sind: https://lnkd.in/e_p5hf3g #Pharma #Innovation #Gesundheitswesen #Vernetzung #Deutschland

Adipositas: Ein ernsthaftes Gesundheitsproblem, das dringend Aufmerksamkeit benötigt: 👇 👉 Gesundheit statt Ästhetik: #Adipositas ist eine ernsthafte Gesundheitsbedrohung, keine Frage der Ästhetik. Massive Adipositas kann zu schwerwiegenden Krankheiten führen, die das Leben verkürzen können. 👉 Hormonelle Regulation: Das Gewicht wird im erheblichen Maße durch Hormone geregelt. Bei Adipositas kommt es häufig zu einer Fehlsteuerung dieser Hormone. Medikamente greifen hier korrigierend ein. 👉 Medikamente als Ergänzung: Die Behandlung von Adipositas mit Medikamenten ist nicht als Ersatz, sondern als Ergänzung zu Diät und Bewegung gedacht. Sie unterstützt Betroffene dabei, effektiver gegen ihr krankhaftes Übergewicht vorzugehen. Eine Entscheidung pro Erstattung von gewichtssenkenden Medikamenten mit diesen Anwendungsgebieten wäre im Sinne des deutschen Gesundheitswesens 👉 es ist zu erwarten, dass der Einsatz dieser Medikamente die Häufigkeit, mit der Begleit- und Folgeerkrankungen auftreten, wesentlich senken würde. 🔄 Teilen Sie diesen Beitrag, um das Bewusstsein für die Komplexität der Adipositas und die Notwendigkeit einer umfassenden Behandlung zu schärfen. #Gesundheitspolitik #Innovation #Versorgung

Jedes Jahr erreichen zahlreiche neue Medikamente unmittelbar nach ihrer Markteinführung die Patient*innen – und das bei konstanten Kosten für unser Gesundheitssystem … 📌 Der Ausgabenanteil patentgeschützter #Arzneimittel bleibt konstant unter 50 Prozent (Abbildung 1). 📌 Bei patentgeschützten Arzneimitteln zeigt sich seit Jahren ein sinkendes Preisniveau. (Abbildung 2). Diese Entwicklung im Bereich der Nicht-Festbetragsarzneimittel ist unter anderem darauf zurückzuführen, dass die Branche Preissteigerungen durch hohe Erzeugerpreisanstiege aufgrund der vielfältigen Kostendämpfungsinstrumente nicht abfedern konnte – auch nicht bei den patentgeschützten Arzneimitteln, deren Preise durch Erstattungsbeträge reguliert sind. 📌 Auch im europäischen Vergleich zeigt sich ein absteigendes Preisniveau. In Deutschland sind die Arzneimittelpreise im #Patentmarkt über die letzten fünf Jahre um 6,7 Prozent gesunken. (Abbildung 3) Mehr Informationen gewünscht? Link in den Kommentaren 👇 #Patent #Innovation #Medikament

Politik-Talk die Erste 🎬: Wie kann die deutsche Wirtschaft wieder an Schwung gewinnen? Und was könnten wir uns von anderen Ländern abgucken? Mit diesen Fragen haben wir die Premiere unseres neuen Formates „vfa im Dialog“ eingeleitet. Dr. Lukas Köhler stellvertretender Vorsitzender der FDP-Bundestagsfraktion und zuständig u.a. für die Bereiche Wirtschafts-, Arbeits- und Sozialpolitik betonte: „Die #Pharma-Industrie arbeitet an den absoluten Zukunftsfragen dieser Nation." Deshalb braucht die Branche beste Rahmenbedingungen – sowohl in Deutschland als auch in Europa. „Beim #GKVFinStG und dem Thema #AMNOG wurde zu wenig auf Standortfragen geschaut.“ Darüber hinaus hielt er im Gespräch mit unserer Moderatorin Monika Jones fest: „Die #Pharmaindustrie bietet unglaublich spannende Arbeitsplätze.“ Hier passiert Forschung mit richtigen Spill-Over-Effekten. Einige der wichtigsten Erkenntnisse unseres Talks umfassten die Wege zur Gewinnung von Fach- und Arbeitskräften, das Dynamisierungspaket sowie die Notwendigkeit, verstärkt auf #KI in der Forschung zu setzen. Köhler betonte außerdem die Wichtigkeit eines pragmatischen Datenschutzes, um die Potentiale der Datennutzung voll ausschöpfen zu können. 👩🏭 👨🔬 👩💼 #ForschungIstDeutschlandsBesteMedizin

‼ Das AMNOG-Alphabet: V wie #Verhandlung ◀ Eine Verhandlung gehört zum wesentlichen Bestandteil des #AMNOG-Verfahrens. Nach jeder Bewertung des Zusatznutzens durch den G-BA vereinbaren pharmazeutische Unternehmen im Rahmen einer Verhandlung mit dem Spitzenverband der gesetzlichen Krankenkassen (GKV-SV) Erstattungsbeträge für die neuen Arzneimittel. In den (seltenen) Fällen, in denen sich die Verhandlungspartner nicht einigen können, setzt die AMNOG-Schiedsstelle einen Erstattungsbetrag fest. Das Kernprinzip einer freien Verhandlung und nutzenbasierten Preisfindung wurde jedoch durch die „#Leitplanken“ im GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (#GKVFinStG) ausgehebelt. Bestimmte Innovationen konnten selbst beim belegten Zusatznutzen nicht mehr angemessen honoriert werden. Durch das starre Korsett wurde den Verhandlungspartnern und der Schiedsstelle die bisherige Möglichkeit genommen, besondere Versorgungssituationen oder Limitationen der AMNOG-Bewertungsmethodik angemessen zu berücksichtigen. Die aktuellen Korrekturen im Medizinforschungsgesetz (#MFG) sind daher folgerichtig. Die Auswirkungen dieser Nachjustierung müssen jedoch genau beobachtet werden. Fest steht aber schon jetzt: ausreichend sind sie nicht. Mehr zum Thema Verhandlung im AMNOG ➡ https://lnkd.in/ewJgaSBf 🔜 Nächste Woche geht es weiter mit unserem #AMNOGAlphabet. Hier geht's zum gesamten Alphabet: https://lnkd.in/eAk9Rkh8

 2500 Teilnehmende “United by #Science for a Better Tomorrow" auf der #Curious2024 in Mainz. Besonders spannend:    👉 Die Diskussion mit Vertreter:innen von Start-ups, Risikokapitalgebern und Hochschulen über die Möglichkeiten der Förderung der Gründungskultur in #Chemie und Biowissenschaften. Die Gründungsaktivität in diesem Sektor liegt unter der in anderen Technologiefeldern wie IT 📊. Es braucht deshalb nicht nur Förderprogramme, sondern auch eine Kultur der Unterstützung von Entrepreneurship im akademischen Umfeld 🚀. Deutsche Labore bringen brillante Ideen hervor, doch es fehlt oft der Mut zur Ausgründung. #BusinessGrowth   👉 Steven Chu, Physik-Nobelpreisträger und ehemaliger US-Energieminister, erläuterte in seiner Keynote, wie Materialwissenschaft zur Erreichung der Klimaziele beitragen kann 🌍. Insbesondere bei Energie-intensiven Produkten wie Zement und Materialien für Solaranlagen sieht Chu ungenutzte Chancen. #SustainableDevelopment   👉 Jelena Begovic, Wissenschaftsministerin von Serbien, stellte Pläne vor, Serbien zu einem Bioökonomie-Hub zu machen. Die Regierung investiert in Infrastruktur wie einen modernen #Biotech-Campus und schafft international kompetitive regulatorische Rahmenbedingungen. Dazu zählen kurze Genehmigungszeiten für klinische Studien und steuerliche Förderung von F&E 📈. #Investing   🏆 Lauren Gardner von der The Johns Hopkins University wurde mit dem 2024 Future Insight Prize ausgezeichnet. Ihr Covid-19-Dashboard wurde zum wichtigsten Tool für weltweite Echtzeitdaten 🌐. Jetzt wollen sie und ihr Team KI-gestützte Analysen nutzen, um zukünftige Pandemien zu erkennen, vorzubeugen und zu managen.    Ein inspirierender Themenmix von Zukunftstrends aus Wissenschaft und Technologie: von Künstlicher Intelligenz 🧠 über smarte Materialien bis zu den Medikamenten von morgen 💊. Auch wir haben uns als Partner engagiert und ermöglichten 100 Nachwuchsforschenden eine kostenlose Teilnahme 🎓. Wir sind jetzt schon #curious mit Blick auf die nächste Ausgabe. Merck Gruppe BioNTech SE Ulrich Betz Marc Lucas Appis Rolf H. Hömke

Randomisierte klinische Studie (#RCT) zu Brustkrebs-#DiGA gestoppt! Eine Fortsetzung der Studie sei nicht wirtschaftlich, da 👉 keine Möglichkeit mehr bestehe, die Kosten zur evidenzgestützten Weiterentwicklung der DiGA zu decken. 💢 Steigende Entwicklungs- und Studienkosten vs. verhandelten Erstattungspreis 💢 Bisher war die Anwendung als vorläufig zugelassene DiGA im BfArM-Verzeichnis gelistet. Digitale Gesundheitsanwendungen nehmen einen immer wichtiger werdenden Platz in der Medizin und damit im Gesundheitswesen ein. „Deutschland muss dabei den Anspruch haben, als europäischer Leitmarkt zu fungieren und dabei digitale Spitzenversorgung zu ermöglichen. Das wird aber nicht funktionieren, wenn es der Erstattungsrahmen hierzulande nicht mehr erlaubt, die nötigen Forschungsleistungen zu refinanzieren,“ so Han Steutel. Deutschland dient vielen EU-Staaten derzeit noch als Vorbild. Allerdings könnte sich das ändern, wenn das Vergütungssystem die Forschungsinvestitionen nicht ausreichend refinanziert. 👀 Damit nicht weitere DiGA aus Refinanzierungsgründen vom Markt gehen, bedarf es einer Überarbeitung der aktuellen Vergütungskriterien. 🔄 Die ausstehende Konkretisierung der sogenannten erfolgsabhängigen Preisbestandteile wird von der DiGA-Branche daher genau beobachtet. Die Frage bleibt: Wird das angedachte Instrumentarium als ein attraktives Bonus-System etabliert werden, welches Innovationen fördert und die internationale Leistungsfähigkeit der deutschen Forschungslandschaft stärkt? Oder wird es dazu führen, dass weitere Anbieter ihre Studien wegen unattraktiver Rahmenbedingungen vorzeitig einstellen? … to be continued 💬 #Innovation #DigitalHealth #ForschungIstDeutschlandsBesteMedizin

Führen Handelskriege zu mehr Gewinnern oder überwiegen die Verlierer? Die Geschichte lehrt uns etwas Wichtiges: 🌍 In der Regel überwiegen die Verlierer. Auf den ersten Blick mag es scheinen, als ob bestimmte Branchen oder einzelne Unternehmen profitieren, wenn sie sich nach außen schützen. Doch auf lange Sicht und gesamtwirtschaftlich gerechnet ist es so, dass ➡ Spezialisierungsvorteile verloren gehen ➡ Preise für Haushalte und Unternehmen steigen ➡ In der Folge real weniger zur Verfügung steht In der aktuellen MacroScope #Podcast-Folge mit unserem Kollegen Claus Michelsen geht es um den sich immer weiter verschärfenden Handelskrieg zwischen den #USA und #China. Kürzlich hat US-Präsident Joe Biden entschieden, die Zölle auf chinesische Produkte drastisch zu erhöhen – auf mehr als 100 Prozent für Elektrofahrzeuge. Die Abgaben auf Halbleiter wurden auf 50 Prozent verdoppelt. 📊 Der Hintergrund: China exportiert sehr viel mehr Waren in die USA als andersherum. Das nutzt vor allem der chinesischen Wirtschaft. Was bedeutet das alles für die Deutschland und vor allem die #Pharmabranche? Reinhören lohnt sich! ➡ #MacroScope wirtschaftspolitische Einblicke aus #Industrie, #Forschung und Gesellschaft.

Auch wenn ein #Arzneimittel in der EU zugelassen wird, ist es nicht automatisch in Deutschland verfügbar. Zuletzt ist die Verfügbarkeitsquote weiter gesunken zu Lasten der Versorgung der Patient:innen, wie auch in unserem #SpotlightPharmaMarket zum Thema Marktzugangsmonitoring ersichtlich: ➡ https://lnkd.in/e9RtgnfF #innovation #pharma