Randomisierte klinische Studie (#RCT) zu Brustkrebs-#DiGA gestoppt! Eine Fortsetzung der Studie sei nicht wirtschaftlich, da
👉 keine Möglichkeit mehr bestehe, die Kosten zur evidenzgestützten Weiterentwicklung der DiGA zu decken. 💢 Steigende Entwicklungs- und Studienkosten vs. verhandelten Erstattungspreis 💢
Bisher war die Anwendung als vorläufig zugelassene DiGA im BfArM-Verzeichnis gelistet.
Digitale Gesundheitsanwendungen nehmen einen immer wichtiger werdenden Platz in der Medizin und damit im Gesundheitswesen ein.
„Deutschland muss dabei den Anspruch haben, als europäischer Leitmarkt zu fungieren und dabei digitale Spitzenversorgung zu ermöglichen. Das wird aber nicht funktionieren, wenn es der Erstattungsrahmen hierzulande nicht mehr erlaubt, die nötigen Forschungsleistungen zu refinanzieren,“ so Han Steutel.
Deutschland dient vielen EU-Staaten derzeit noch als Vorbild. Allerdings könnte sich das ändern, wenn das Vergütungssystem die Forschungsinvestitionen nicht ausreichend refinanziert. 👀
Damit nicht weitere DiGA aus Refinanzierungsgründen vom Markt gehen, bedarf es einer Überarbeitung der aktuellen Vergütungskriterien. 🔄
Die ausstehende Konkretisierung der sogenannten erfolgsabhängigen Preisbestandteile wird von der DiGA-Branche daher genau beobachtet.
Die Frage bleibt: Wird das angedachte Instrumentarium als ein attraktives Bonus-System etabliert werden, welches Innovationen fördert und die internationale Leistungsfähigkeit der deutschen Forschungslandschaft stärkt? Oder wird es dazu führen, dass weitere Anbieter ihre Studien wegen unattraktiver Rahmenbedingungen vorzeitig einstellen?
… to be continued 💬
#Innovation #DigitalHealth #ForschungIstDeutschlandsBesteMedizin