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Die Prüfung und Sicherung Ihres individuellen Medizinprodukts und Ihrer Desinfektionsmittel liegt Ihnen am Herzen? Dann sind Sie hier richtig. Ich bin Geschäftsführer bei HygCen Germany GmbH und wir fokussieren uns auf die individuelle Prüfung Ihres Produkts. Denn wir passen die Prüfung gemäß der harmonisierten Normenstandards an Ihr Produkt an, nicht andersrum. Mit über 26 Jahren Erfahrung und circa 70 Mitarbeitern sind wir ein anerkanntes und akkreditiertes Prüfinstitut mit Hauptsitz in Schwerin. Für Sie prüfen wir sorgfältig: - Wirksamkeitsprüfungen von Desinfektionsmitteln inklusive Viruzidie und Sporizidie (EN 14885) - Aufbereitungsanweisungen nach EN ISO 17664 - Aufbereitungsprozesse von Medizinprodukten (manuell und maschinell) - Biokompatibilitätsprüfungen von Medizinprodukten (EN ISO 10993) - Typprüfung von RDG/RDG-E und Sterilisatoren (EN 15883 u.a.) - Prozessvalidierung von RDG/RDG-E und Sterilisatoren (EN 15883 u.a.) - etc. Tätigkeiten außerhalb von HygCen Germany GmbH ergänzen meine Erfahrung als Facharzt für Hygiene. Sollten Sie ein Medizinprodukt oder Biozid haben, das eine Prüfung gemäß aktueller Normenstandards benötigt, aber nicht in die alten Standards passt, senden Sie mir gerne eine Nachricht. Wir finden für Sie eine Möglichkeit, Ihr einzigartiges Produkt zu prüfen. Melden Sie sich gerne über unser Kontaktformular auf der Webseite. Ihr Dr. med. univ. Sebastian Werner
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Bornhövedstrasse 78
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern 19055, DE
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🤝 Wir sind Partner im Schweriner Bündnis für Familie und am Wochenende war Kristin Just von unserer Kammer Teil der Jury, die die familienfreundlichsten Unternehmen in Schwerin gekürt hat 🙌 Freuen durften sich die Stadtwerke Schwerin GmbH (SWS), HygCen Germany GmbH - Quality Assurance Test Lab und die Apotheke Großer Dreesch mit Inhaberin Anne Pingel 🎉 Unter allen Bewerbungen haben sie sich als besonders familienfreundlich und mitarbeiterzentriert ausgezeichnet 👨👩👧👦 Wir gratulieren! #ihkzuschwerin #starkearbeitgeber #fachkräftesicherung #familienfreundlich #vereinbarkeitfamilieberuf
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// Geprüft – und für gut befunden Zum nunmehr fünften Vernetzungstreffen ausgewählter Prüflabore im Bereich Medizinprodukte und #Pharma in #MecklenburgVorpommern (MV), das heute im Kompetenzzentrum Diabetes Karlsburg stattfand, gab das erste Ergebnis unserer eineinhalbjährigen Vernetzungsarbeit: eine Website. Die auf unserer Unternehmenswebsite integrierte Unterseite „Prüflabore in MV“ bündelt nun die Leistungen, Aktivitäten und Kontaktdaten aller am #PrüfstandortMV tätigen Labore. Alle? Die Runde ist kein exklusiver Kreis. Auch künftig werden Einrichtungen mit aufgenommen. Denn unser gemeinsames Ziel ist und bleibt, den Teilnehmer:innen die Sichtbarkeit zu verschaffen, mit denen sie gestandene Unternehmen und Start-ups in punkto #Medizintechnik, #Elektromedizin und #Medizinprodukte unterstützen können. Dabei wollen wir vor allem Wertschöpfung in unserem Bundesland ermöglichen und halten. „Geprüft in MV“? Prüfen auch Sie gern hier, welches Labor für Ihre regulatorischen Anforderungen infrage kommt: https://lnkd.in/e-TxqmJ8 Und: Ihr Prüflabor fehlt? Sprechen Sie uns an. Eine Leistung fehlt, die Sie dringend benötigen. Sprechen Sie uns auch dann an. Sie sind Neueinsteiger:in in #Regulatorik und/oder #Qualitätsmanagement? Kein Problem, sprechen Sie uns auch dann an. Diese Einrichtungen waren heute mit dabei: 🧪 ASSESS-MED - Fraunhofer IZI 🧪 BIOSERV Analytik und Medizinprodukte GmbH 🧪 CEcert GmbH 🧪 Cortronik GmbH 🧪 HygCen Germany GmbH - Quality Assurance Test Lab 🧪 INNOPROOF GmbH 🧪 Kompetenzzentrum Diabetes Karlsburg 🧪 ZAS - Archive Services for Life Sciences Foto: Michael Lüdtke/BioCon Valley® GmbH Hermann Behrndt Stefanie Frech Susanne Montag Sebastian Werner Lars Bauer Benjamin Bader, PhD Daniel Klüß Kai Masur Dr. Matthias Frotscher Sandra Doss Andreas Körtge Oliver Riebe #geprüftinMV #Prüflabor #Medizinprodukt #Bioökonomie #Medizintechnik #medtech #RIS #Labor #GesundheitswirtschaftMV #FuE #Forschung #BioConValley #Digitalisierung #GesundheitslandMV #Gesundheitswirtschaft #HealthEconomy #mvtutgut #landzumleben #KDK #MDR #IVDR #Regulatorik #QMS #Qualitätsmanagement #GMP #GLP
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// Wirtschaftsministerium unterstützt neues Projekt: Medizintechnikspezialist HygCen forscht zu neuen Verfahren Wirtschaftsminister Reinhard Meyer hat sich gestern bei der HygCen Germany GmbH - Quality Assurance Test Lab in #Schwerin über aktuelle Vorhaben informiert und symbolisch einen Fördermittelbescheid für ein Forschungsvorhaben übergeben. Das Unternehmen testet mit rund 70 Mitarbeitenden am Standort unter anderem Medizinprodukte auf biologische Unbedenklichkeit und die Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln. „Das Schweriner Unternehmen HygCen hat sich im Bereich der #Medizintechnik als Spezialist etabliert. Neben der hohen fachlichen Kompetenz der Mitarbeitenden trägt zu diesem guten Ruf auch bei, dass es im Unternehmen einen eigenen Bereich für Forschung und Entwicklung gibt. So kann stetig in neue Verfahren investiert werden. Das wird vom Wirtschaftsministerium unterstützt“, sagte der Minister für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Reinhard Meyer. Die Gesamtinvestition für das Vorhaben beträgt rund 152.000 Euro. Das Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern unterstützt aus Mitteln des Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE) in Höhe von knapp 76.000 Euro. Ziel des geförderten Forschungsvorhabens ist es, häufig wiederkehrende Arbeitsschritte im Bereich der Desinfektionsmittelprüfungen zu miniaturisieren und mittels Pipettierautomaten zu automatisieren. Dabei handelt es sich unter anderem um das Einsäen von Zellsuspension in Mikrotiterplatten. Eine Automatisierung der Prozesse würde nach Unternehmensangaben eine erhebliche Verbesserung der Arbeitsbedingungen für das qualifizierte Fachpersonal bedeuten. Zudem könne der Zeitaufwand für die Probenbearbeitung verringert und Aufträge schneller bearbeitet werden. Mehr über HygCen erfahrt ihr hier: www.hygcen.de Bild: hygcen.de #MecklenburgVorpommern #GesundheitswirtschaftMV #forschung #FuE #Medizintechnik #medtech #EFRE #Prüflabor #Wirtschaftsministerium #Hygiene #Desinfektionsmittel #Schwerin #Fachkräfte
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Unser IHK-Gesundheitsausschuss zu Besuch beim Labor MVZ Westmecklenburg in Schwerin. 💬 🗨 Geschäftsführerin Dr. Antje Schwarz stellte das Labor vor. Mit einem Team aus Ärzten, Naturwissenschaftlern und MTLs sowie einem ausgeklügelten Logistiknetz können hier etwa 20 Millionen Tests pro Jahr durchgeführt werden. 👨⚕️ 👩⚕️ 🔬 Daneben schärfte der Ausschuss auf seiner Sitzung Positionen zur Zukunft der Gesundheitsberufe und zu aktuellen Gesetzesvorhaben im Bereich der Gesundheitswirtschaft. Für mehr Infos 👉 https://lnkd.in/e8UcZgut Mit: BioCon Valley Mecklenburg- Vorpommern e.V. Ypsomed AG BARMER Aqvida GmbH ARTCLINE GmbH Dornbusch-Apotheke in 23942 Dassow HygCen Germany GmbH - Quality Assurance Test Lab TecMed Deutschland GmbH Kristin Just Hochschule Wismar WearOne GmbH Concept #westmecklenburg #gesundheitswirtschaft #ihkzuschwerin #wirtschaftbewegt
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🐇 𝗔𝗻𝗶𝗺𝗮𝗹-𝗳𝗿𝗲𝗲 𝗯𝗶𝗼𝗰𝗼𝗺𝗽𝗮𝘁𝗶𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝘆 𝘁𝗲𝘀𝘁𝘀 𝗼𝗻 𝟯𝗗 𝘁𝗶𝘀𝘀𝘂𝗲 𝗺𝗼𝗱𝗲𝗹𝘀 𝗮𝗰𝗰. 𝗘𝗡 𝗜𝗦𝗢 𝟭𝟬𝟵𝟵𝟯-𝟮𝟯 𝘀𝗲𝗿𝗶𝗲𝘀 ☣️ The 3Rs (𝗥𝗲𝗽𝗹𝗮𝗰𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁, 𝗥𝗲𝗱𝘂𝗰𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗮𝗻𝗱 𝗥𝗲𝗳𝗶𝗻𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁) principles were developed over 50 years ago to establish a structure that facilitates the conduct of animal research while minimizing harm to animals. Since then, they have been embedded in national and international laws and regulations on the use of animals in scientific procedures. In addition, 𝗶𝗻 𝘃𝗶𝘁𝗿𝗼 methods are much 𝗳𝗮𝘀𝘁𝗲𝗿 and 𝗰𝗵𝗲𝗮𝗽𝗲𝗿 than animal testing. MatTek Life Sciences microphysiological systems of human epithelial tissues are living, metabolically active 3D tissue models allowing us the flexibility of acute or long-term lab tests in a highly physiological and in vitro setting. The tissue models are produced from primary human cells by tissue engineering technology to model highly relevant and predictive human biology. Many different tissue types can be used to address very specific endpoints: ✅ 𝗘𝗽𝗶𝗗𝗲𝗿𝗺, human epidermal tissue equivalent, consists of normal, human cell-derived epidermal keratinocytes that have been cultured to form a multilayered, highly differentiated model of the human epidermis ✅ 𝗘𝗽𝗶𝗩𝗮𝗴𝗶𝗻𝗮𝗹, derived from human ectocervico-vaginal (ECV) epithelial cells ✅ 𝗘𝗽𝗶𝗢𝗿𝗮𝗹, human buccal (inner cheek) equivalent ✅ 𝗘𝗽𝗶𝗜𝗻𝘁𝗲𝘀𝘁𝗶𝗻𝗮𝗹, incorporates enterocytes, paneth cell, M cells, tuft cells and intestinal stem cells into a highly differentiated, polarized epithelium ✅ 𝗘𝗽𝗶𝗢𝗰𝘂𝗹𝗮𝗿 consists of normal, human-derived epidermal keratinocytes which have been cultured in serum free medium to form a stratified, squamous epithelium, similar to in vivo human corneal epithelium ✅ 𝗘𝗽𝗶𝗚𝗶𝗻𝗴𝗶𝘃𝗮𝗹, human gingival (gum) tissue equivalent ✅ 𝗘𝗽𝗶𝗔𝗶𝗿𝘄𝗮𝘆 consists of normal, human cell-derived tracheal/bronchial epithelial cells that have been cultured to form a pseudo-stratified, highly differentiated model that closely resembles the epithelial tissue of the respiratory tract The readout for all these in vitro irritations test is based on a 𝗠𝗧𝗧 𝗰𝘆𝘁𝗼𝘁𝗼𝘅𝗶𝗰𝗶𝘁𝘆 𝘁𝗲𝘀𝘁 which is a very accurate endpoint method used to measure the cell viability of in vitro human tissue equivalents. Our professionals are at your disposal to present you with all the relevant information. 👩🔬 𝗖𝗼𝗻𝘁𝗮𝗰𝘁 𝘂𝘀 𝗻𝗼𝘄! 🚀 Our lab team is available to answer all your questions about 3D tissue models for the ISO 10993 series on biocompatibility. Make a quick appointment with Dr. Oliver Riebe to find out more: https://lnkd.in/ezKkNEMv 📞✉️ We look forward to hearing from you! #EpiVaginal #EpiDerm #EpiOral #hygcengermany #ISO10993
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🚨It´s your choice - watch out or others decide for you! 🚨
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// Unsere Aussteller auf der 19. Nationalen Branchenkonferenz Gesundheitswirtschaft 2024 Auf unserer Nationalen #Branchenkonferenz Gesundheitswirtschaft (NBKGW) gehört die begleitende Ausstellung schon zur Tradition. Somit durfte sie auf unserer diesjährigen #NBKGW2024, die vergangene Woche am Donnerstag und Freitag in Rostock stattfand, natürlich nicht fehlen. Beim diesjährigen Ausstellungsrundgang schaute sich unser hiesiger Wirtschaftsminister Reinhard Meyer (Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern) zusammen mit der litauischen Vizeministerin Neringa Morozaite-Rasmussen und dem litauischen Botschafter Ramunas Misiulis an, was unsere #GesundheitswirtschaftMV so zu bieten hat. Zahlreiche innovative Unternehmen stellten auf insgesamt zwei Etagen im Radisson Blu Hotel ihre vielfältigen Projekte und Dienstleistungen vor. Dazu gehörten u. a. sowohl regionale Gesundheitsversorger und verschiedene Forschungseinrichtungen als auch E-Health-Anbieter, Kreditinstitute und Krankenkassen. Beim Rundgang statteten die Minister:innen auch unserem Partnerland #Litauen einen Besuch ab: In der Lithuanian Lounge präsentieren sich ambitionierte Start-ups, z. B. walk15.app, und erfolgreiche Unternehmen der litauischen #Gesundheitswirtschaft. Wir bedanken uns bei den diesjährigen Aussteller:innen! TK-Landesvertretung Mecklenburg-Vorpommern BARMER AMEOS Gruppe DKB | Deutsche Kreditbank AG Lingoda GmbH Institut für Implantattechnologie und Biomaterialien e.V. Universitätsmedizin Rostock SFB 1270 ELAINE EUFH Europäische Fachhochschule HygCen Germany GmbH - Quality Assurance Test Lab Johner Institut GmbH Fotos: C. Bothe/BioCon Valley® GmbH #BioConValley #StimmederGesundheitswirtschaft #MecklenburgVorpommern #Gesundheitswirtschaft #HealthEconomy #Gesundheit2024 #Branchenkonferenz #NationaleBranchenkonferenzGesundheitswirtschaft #NBKGW #NBKGW2024 #mvtutgut #bestofnortherngermany #GesundheitslandMV #GesundheitswirtschaftMV #Litauen #Lithuania #resilient #nachhaltig #ehealth #Fachkräfte #startup #innovation #Ernährung #Fitness #Digitalisierung #Medizintechnik #medtech #Biotechnologie #biotech #OneHealth #Prävention #KI #AI #Ausstellung
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🚨 Jetzt gibt's einen Satz heiße Ohren 🎧 Ein großes Danke an Claudia Dannehl und Jörg Brokmann von der @medizinproduktetalk - Podcast zu QA/RA Themen in der Medizinproduktebranche für das spannende Interview. 🎙️ Antje Stolzenburg und Nicole Möller-Titel vom HygCen Germany GmbH - Quality Assurance Test Lab Team erzählen in der 12ten Episode der Podcastreihe über die Bewertung der Biokompatibilität aus Sicht unseres Prüflabors. 🔬 Themen sind: ✅die Merkmale einer guten biologischen Bewertung, ✅die Beauftragung eines Labors ✅und die Unterschiede der Endpunkte nach ISO 10993-1. Wir diskutieren: 👉 die aktuellen Herausforderungen für Hersteller, 👉 den Umgang mit grenzwertigen Ergebnissen 👉 und die Unterschiede in den Biokompatibilitätsanforderungen zwischen Europa und den USA. Weitere Themen sind Alternativen zu Tierversuchen und wie neue Testmethoden etabliert werden können. Hören Sie rein! 🚀 https://lnkd.in/eXPaUYwg #mpt_audioonly #MDR #biocompatibility #experts #hygcengermany