Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed)

🌟 U30 und noch kein Mitglied?  📢 Jetzt ist der perfekte Zeitpunkt, um beizutreten! Für Young Professionals bis 30 Jahre beträgt der neue Jahresbeitrag nur 75,00 €! 🎉 Unsere Mitgliedsbeiträge: Reguläre Mitgliedschaft: 130,00 € pro Jahr Young Professionals (bis 30 Jahre): 75,00 € pro Jahr Studierende, Auszubildende und Rentner: 25,00 € pro Jahr Nutze diese Gelegenheit, um Teil eines starken Netzwerks in der pharmazeutischen Medizin zu werden und von zahlreichen Vorteilen zu profitieren. 👉 Jetzt Mitglied werden: Link in den Kommentaren #Purpose #DGPharMed #YoungProfessionals #Mitgliedschaft #PharmazeutischeMedizin #Netzwerk #Fortbildung #Karrierechancen #MedicalResearch #Pharma #Healthcare #Networking #MedizinischeForschung #Berufseinstieg #Berufsstart #Gesundheitswesen #Weiterbildung #YoungTalents #Pharmaindustrie #MedizinischeEntwicklung #Netzwerken #Fachgesellschaft #Erfahrungsaustausch #MedizinischeKarriere

Lifelong Learning bei Asklepios 🎉 Zusammen mit meinen wunderbaren Kolleginnen Anke Wahlers und Dagmar Pilz hatte ich gestern die Gelegenheit, einen Vortrag der Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed) zum neuen #Medizinforschungsgesetz in der HafenCity zu besuchen. Einige meiner Learnings möchte ich gerne mit euch teilen: ✔ Das übergeordnete Ziel ist das Vereinfachen und Beschleunigen von Genehmigungsverfahren für klinische Studien, um Deutschland als Forschungsstandort attraktiver zu machen. ✔ Standardvertragsklauseln (für die Vertragsverhandlungen zwischen Sponsoren und Prüfzentren), wie es sie schon in anderen Ländern wie Spanien und Frankreich gibt, sollen per Rechtsverordnung nun auch in Deutschland als Ausgangspunkt dienen. ✔ Bei klinischen Prüfungen, die nur in Deutschland durchgeführt werden, wird die Bearbeitungszeit auf 26 Tage verkürzt. Im nächsten Schritt wird sich der Bundesrat nach Ende der Sommerpause der Sache annehmen. Wir bleiben gespannt und ich werde sicher zukünftig noch mehr hierzu berichten. Denn klinische Forschung geht uns alle an. 😊 Vielen Dank an Herrn Prof. Dr. Jens Peters für diesen lebendigen und holistischen Vortrag!

Randomisierte klinische Studie (#RCT) zu Brustkrebs-#DiGA gestoppt! Eine Fortsetzung der Studie sei nicht wirtschaftlich, da 👉 keine Möglichkeit mehr bestehe, die Kosten zur evidenzgestützten Weiterentwicklung der DiGA zu decken. 💢 Steigende Entwicklungs- und Studienkosten vs. verhandelten Erstattungspreis 💢 Bisher war die Anwendung als vorläufig zugelassene DiGA im BfArM-Verzeichnis gelistet. Digitale Gesundheitsanwendungen nehmen einen immer wichtiger werdenden Platz in der Medizin und damit im Gesundheitswesen ein. „Deutschland muss dabei den Anspruch haben, als europäischer Leitmarkt zu fungieren und dabei digitale Spitzenversorgung zu ermöglichen. Das wird aber nicht funktionieren, wenn es der Erstattungsrahmen hierzulande nicht mehr erlaubt, die nötigen Forschungsleistungen zu refinanzieren,“ so Han Steutel. Deutschland dient vielen EU-Staaten derzeit noch als Vorbild. Allerdings könnte sich das ändern, wenn das Vergütungssystem die Forschungsinvestitionen nicht ausreichend refinanziert. 👀 Damit nicht weitere DiGA aus Refinanzierungsgründen vom Markt gehen, bedarf es einer Überarbeitung der aktuellen Vergütungskriterien. 🔄 Die ausstehende Konkretisierung der sogenannten erfolgsabhängigen Preisbestandteile wird von der DiGA-Branche daher genau beobachtet. Die Frage bleibt: Wird das angedachte Instrumentarium als ein attraktives Bonus-System etabliert werden, welches Innovationen fördert und die internationale Leistungsfähigkeit der deutschen Forschungslandschaft stärkt? Oder wird es dazu führen, dass weitere Anbieter ihre Studien wegen unattraktiver Rahmenbedingungen vorzeitig einstellen? … to be continued 💬 #Innovation #DigitalHealth #ForschungIstDeutschlandsBesteMedizin

Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed) ist Gastgeber:in bei Vendormanagement in Klinischen Prüfungen. Seien Sie am 22. Juli dabei.

What's the link between Vendor Management, Forschungsdock CRO GmbH and the Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed), and a dog? The Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed) had invited me to talk about vendor management in clinical trials at their latest Meet-up on 28 May 2024 in Berlin. Thank you Dr. med. Kristin Forßmann and Sandra Woller for having me! Vendor Management starts with risk management and extends into continuous sponsor oversight - and early and thoughtful preparation of how tasks will be outsourced leads to fewer stressful firefighter actions during your study. In a 90 min talk I provided a detailed overview on the process containing practical hints and examples from my own experience as GCP auditor and General Manager of a CRO. I was delighted to see that the Meet-up participants vividly exchanged their views and experiences and discussed optimum ways of dealing with outsourcing. And the dog on the second picture? Victoria, our hosts's office dog (thank you, Dr. Arman Notghi), was fascinated by the screen and the movements of the pointer and was concentrated throughout the session. But ... is that sufficient for receiving a certificate of attendance? 😉

Das Medizinforschungsgesetz (MFG) wird viele Änderungen bringen, gerade auch für die Vertragsgestaltung bei klinischen Studien. Ich freue mich schon auf den Vortrag von Prof. Dr. Jens Peters zum MFG auf dem 57. Meet Up Norddeutschland der Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed) in Hamburg am 17. Juli!

Das neue #Medizinforschungsgesetz in Deutschland ist derzeit in vieler Munde - aber wissen Sie eigentlich worum es geht und was es an Möglichkeiten und Chancen bieten kann? Nun ja, im Großen und Ganzen zielt es darauf ab, die Rahmenbedingungen für die Entwicklung, Zulassung und Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten erheblich zu verbessern. Um etwas konkreter zu werden, habe ich Ihnen im Folgenden einmal die Hauptpunkte des Gesetzes aufgelistet👇🏼 ✅ Verfahrensbeschleunigung und Entbürokratisierung 👉🏼 Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen sowie Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte werden beschleunigt. Dies soll durch den Abbau von Doppelprüfungen und die Nutzung digitaler Technologien erreicht werden, um die Forschung effizienter zu gestalten. ✅ Erhöhung der Attraktivität des Forschungsstandorts Deutschland 👉🏼 Das Gesetz soll Deutschland als Standort für medizinische Forschung und Pharmaherstellung stärken. Dazu werden schnellere und unbürokratischere Verfahren eingeführt, die den Forschenden und Unternehmen mehr Planungssicherheit bieten und damit Wachstum und Beschäftigung fördern. ✅ Wahrung hoher Sicherheitsstandards 👉🏼 Trotz der beschleunigten Verfahren sollen hohe ethische und wissenschaftliche Standards (inkl. eines wirksamen Strahlenschutzes) erhalten bleiben. Dies gewährleistet die Sicherheit der Patientinnen und Patienten auch bei schnellerer Entwicklung neuer Therapien. ✅ Förderung der Pharmaforschung und -produktion 👉🏼 Mit dem Gesetz wird angestrebt, die Pharmaforschung und -produktion wieder verstärkt nach Deutschland zu holen. Dies soll die Abhängigkeit von Importen, insbesondere aus Nicht-EU-Ländern, verringern und die lokale Wertschöpfung erhöhen. ✅ Digitalisierung und Datennutzung 👉🏼 Das Gesetz sieht auch vor, die Nutzung von Daten zu vereinfachen und die Digitalisierung voranzutreiben, was ein integraler Bestandteil zur Verbesserung der Forschungsbedingungen darstellt. Das Medizinforschungsgesetz wird also als wesentlicher Schritt angesehen, um die Wettbewerbsfähigkeit Deutschlands im Bereich der medizinischen Forschung zu erhöhen und gleichzeitig die Patientensicherheit zu gewährleisten. Selbstverständlich umfasst es noch wichtige weitere Aspekte. Wenn Sie mehr darüber erfahren wollen, empfehle ich Ihnen dazu einen Vortrag von Prof. Dr. Jens Peters im Rahmen eines Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed) Meet Up´s. Den entsprechenden Link finden Sie in den Kommentaren👇🏼 Und André wiederum wird in seinem nächsten Post beleuchten, weshalb auch für uns als #Personalberater und #Personalvermittler dieses Gesetz eine gute Grundlage legt auch zukünftig auf qualitativ hohem Niveau Top-Talente mit attraktiven Unternehmen in den Bereichen #Pharma, #Biotech, #CRO, #MedicalDevice und #DigitalHealth zu connecten. Stay tuned 🙌🏼 photo by Anna Voelske

📢 Workshop: "Real-world data to document the use of phytopharmaceuticals in children" am 14. Juli in Krakau! 🌿 Die #DGPharMed ist stolz darauf, auf Einladung der „Society for Medicinal Plant and Natural Product Research“ (Link in Kommentaren) am Workshop "Capturing use of HMPs in patient registries and electronic medical records" bei einem von den wichtigsten Fachgesellschaften in der #Phytotherapie organisierten Workshop teilzunehmen. 📅 Datum: 14. Juli 2024 📍 Ort: Krakau, im Rahmen des "International Congress on Natural Products Research" - 13. - 17. Juli 2024 (Link in Kommentaren) 🎤 Referentin: Dr. Simone Breitkopf, Vorstandsmitglied der DGPharMed und Sprecherin der AG Register. (Link zur Workshop-Agenda in Kommentaren) Seien Sie dabei und erfahren Sie mehr über die neuesten Entwicklungen in der Phytotherapie! Schließe dich uns an und sei Teil dieses wichtigen Austauschs! 🌟 #Phytopharmaka #Forschung #Krakau2024 #Gesundheit #Kinderheilkunde #Wissenschaft #MedizinischePflanzen #NaturalProductsResearch #PatientRegistries #ElectronicMedicalRecords #RealWorldData #HealthcareInnovation

📢 Sei dabei - DGPharMed Meet Up am 22. Juli in Neuss! 🌟 Wir wollen uns mit dem sehr spannenden Thema Vendormanagement in klinischen Prüfungen auseinandersetzen. 📄 THEMEN: • Aufgabendelegation und Risikomanagement – welche Verbindung besteht hier? • Vendor Oversight: To Do für Sponsoren und CROs, wenn Aufgaben delegiert werden. • Dezentralisierte Studien: Welche Stolpersteine gibt es? Antworten auf diese und andere Fragen erwarten Sie im Rahmen eines sehr informativen Vortrags durch unseren Referenten Dr. Christoph Ortland (CEO Forschungsdock CRO GmbH, Clinical Development Expert / GCP Auditor). Wir freuen uns auf zahlreiche Fragen, eine anschließende angeregte Diskussion und einen praxisnahen Austausch mit Ihnen zu diesem Thema. 📅 Datum: 22. Juli 2024 🕔 Uhrzeit: 15:30 - 19:00 Uhr. 📍 Ort: Räumlichkeiten des Profil Instituts für Stoffwechselforschung GmbH 🔗 Anmeldung: 👉https://lnkd.in/eEjtiRdr Kosten: Mitglieder der DGPharMed: 0,00 € Nicht-Mitglieder: 50,00 € Noch kein Mitglied? Dann werden Sie noch heute Mitglied und sparen! Der reguläre Jahresbeitrag für eine Mitgliedschaft in der DGPharMed e.V. beträgt 130,00€. Der Beitrag für ‚Young Professionals‘ bis 30 Jahre beträgt 75,00€. Studierende, Auszubildende und Rentner zahlen 25,00€. 👉https://lnkd.in/eYdrwCSK Jetzt direkt anmelden! Oder noch schnell Mitglied und Teil der DGPharMed Community werden!