Liraglutid
| Liraglutid | |
|---|---|
 | |
 | |
| Další názvy | Saxenda, Victoza, NovoFine, Novotwist |
| Kódy | |
| Číslo CAS | 204656-20-2 |
| Klasifikace ATC | 16134956 |
| ChEMBL ID | CHEMBL1201866 |
| PubChem | 16134956 a 16153050 |
| Farmakologie | |
| Indikace | obezita, nadváha |
| Další informace | |
| Registrace v ČR | kód SÚKL 0210390 EU/1/15/992/002 |
| Dostupnost v ČR | jen na lékařský předpis |
| Některá data mohou pocházet z datové položky. | |
Liraglutid (latinsky liraglutidum; anglicky liraglutide) je registrovaný obezitologický a antidiabetický léčebný prostředek,[1] používaný v České republice od roku 2019 především k léčbě nadváhy a obezity. Z nich plynoucí nemoci dlouhodobě vedou k různým postupům úpravy životosprávy, cvičení, dietám, užívání doplňků stravy, léků či dalších farmaceutických prostředků.
Ve farmaceutických laboratořích byl tento prostředek vyvinut v roce 2009. Následně jej v Evropě začala prodávat dánská firma Novo Nordisk pod obchodními značkami Saxenda, NovoFine, Novotwist nebo Victoza.[2]
Marketing a indikace
[editovat | editovat zdroj]Liraglutid byl schválen jako léčebný prostředek pro lékařské použití v Evropské unii v roce 2009 a ve Spojených státech v roce 2010. Americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) byl schválen v roce 2014 a Evropskou lékovou agenturou (EMA) v roce 2015 jako lék na snížení hmotnosti pro dospělé s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo vyšším (obezita ) nebo BMI 27 nebo vyšší (nadváha), kteří mají alespoň jeden problém související s hmotností. V roce 2019 byl schválen FDA také pro léčbu dětí ve věku 10 let nebo starších s diabetem 2. typu, což z něj činí první neinzulinový lék schválený k léčbě diabetu 2. typu u dětí od schválení metforminu v roce 2000.
Výrobce dobře odhadl obchodní potenciál léku, který se v roce 2019 stal 142. nejčastěji předepisovaným lékem ve Spojených státech. Téhož roku byl Státním ústavem pro kontrolu léčiv schválen také k užívání v České republice a pod obchodní značkou Saxenda uveden do praxe.[3] Jeho masovému rozšíření zatím brání poměrně vysoká cena (denní dávka vyjde na 50 až 200 Kč).
Účinnou léčebnou látkou je liraglutidum, což je agonista receptoru pro peptid-1 podobný glukagonu (agonista receptoru GLP-1), známý také jako inkretinová mimetika. Funguje tak, že zvyšuje uvolňování inzulínu ze slinivky břišní a snižuje nadměrné uvolňování glukagonu. Pacient nemá hlad, po malých porcích jídla má pocit nasycení či dokonce přejedení.[4] Pacienti si lék podávají 1x denně sami injekčně pod kůži formou inzulinového pera. U diabetu je méně preferovanou látkou ve srovnání s metforminem.
Nežádoucí účinky
[editovat | editovat zdroj]Dlouhodobě negativní účinky léku na zdraví (zánět slinivky břišní, zánět žaludku, srdeční choroby, délka života) jsou v českém příbalovém letáku popsány, ale zatím pro krátkou dobu užívání nejsou prozkoumány a specifikovány.
Mezi časté nežádoucí účinky patří nízká hladina cukru v krvi, nevolnost, závratě, bolesti břicha a bolest v místě vpichu. Gastrointestinální vedlejší účinky bývají nejsilnější na začátku léčebného období a časem by měly odeznět. Jiné závažné vedlejší účinky mohou zahrnovat medulární rakovinu štítné žlázy, angioedém, pankreatitidu, onemocnění žlučníku a problémy s ledvinami. Použití v těhotenství a při kojení není doporučováno.
Kontroverze
[editovat | editovat zdroj]V roce 2010 společnost Novo Nordisk porušila kodex chování ABPI (The Assotiation of the British Pharmaceutical Industry) tím, že neposkytla informace o vedlejších účincích přípravku a propagovala jej před udělením registrace léku.[5] V roce 2012 nezisková spotřebitelská skupina Public Citizen požádala americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), aby okamžitě odstranil liraglutid s obchodní značkou Victoza z trhu, protože dospěla k závěru, že rizika rakoviny štítné žlázy a pankreatitidy převažují nad všemi zdokumentovanými přínosy.[6]
V roce 2017 společnost Novo Nordisk souhlasila s tím, že zaplatí 58,65 milionu dolarů za urovnání několika soudních sporů s oznamovateli údajných negativních účinků. Společnost nezákonně uváděla na trh, propagovala a prodávala Victozu pro off-label použití (například pro diabetes 1. typu v rozporu s Federal Food, Drug, and Cosmetic Act a False Claims Act). Společnost Novo Nordisk zaplatila dalších 1,45 milionu dolarů státům Kalifornie a Illinois za urovnání případů oznamovatelů údajných podvodů proti soukromým komerčním zdravotním pojišťovnám.
Odkazy
[editovat | editovat zdroj]Reference
[editovat | editovat zdroj]V tomto článku byl použit překlad textu z článku Liraglutide na anglické Wikipedii.
- ↑ Liraglutide Monograph for Professionals. Drugs.com [online]. [cit. 2022-08-11]. Dostupné online. (anglicky)
- ↑ Victoza [online]. European Medicines Agency, 2009-06-30 [cit. 2022-08-11]. Dostupné online.
- ↑ Dita Pichlerová: Saxenda - jak na to?, Interní medicína v praxi, 11.4.2019
- ↑ Produktový popis Státního ústavu pro kontrolu léčiv
- ↑ Kauza na webu The Prescription Medicines Code of Practice Authority [cit. 2022-08-11. Dostupné online]
- ↑ AUTH/2482/2/12 - Anonymous v Novo Nordisk. www.pmcpa.org.uk [online]. [cit. 2022-10-07]. Dostupné online.
Externí odkazy
[editovat | editovat zdroj]
Obrázky, zvuky či videa k tématu liraglutid na Wikimedia Commons - MUDr. Dita Pichlerová, OB Klinik Praha [cit. 2022-08-11. Dostupné online