Azbil Telstar Brasil

Sua empresa está pronta para se adequar à nova regulamentação e garantir a qualidade dos Gases Medicinais? No último dia 12/07/2024, a ANVISA publicou a RDC 887, que consiste em um novo marco regulatório para as atividades de distribuição, armazenagem, transporte e dispensação de gases medicinais. Essa resolução, somada às instruções normativas e resoluções já publicadas, formam um arcabouço regulatório que visa garantir a qualidade e segurança desses produtos em toda a sua cadeia produtiva até o usuário final. • IN nº 129, de 30 de março de 2022 - Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Gases Substâncias Ativas e Gases Medicinais • RDC n° 870, de 17 de maio de 2024 - Dispõe sobre a notificação, o registro e as mudanças pós-registro de gases medicinais enquadrados como medicamentos • IN n° 301, de 17 de maio de 2024 - Institui a lista de gases medicinais enquadrados como medicamentos sujeitos a notificação O novo marco regulatório compartilha com todas as empresas envolvidas nas atividades de distribuição, armazenagem, transporte e dispensação de Gases Medicinais a responsabilidade pela qualidade e segurança destes medicamentos, estendendo a responsabilidade já imputada ao fabricante. A nova regulamentação traz ainda novas exigências, entre as quais destacamos: • Implementação de um Sistema de Qualidade ✔️ • Implementação de processos de avaliação de Reclamações e Devoluções 📊 • Realização de Autoinspeções 🔎 • Realização de Qualificação e Validação de equipamentos e sistemas 🛠️ O que isso significa para você? Agora, é essencial implementar um Sistema de Qualidade, gerenciar reclamações, realizar autoinspeções e validar equipamentos conforme exigido. Estamos aqui para ajudar sua empresa a se ajustar! Oferecemos consultoria especializada, treinamentos e suporte contínuo para garantir que você cumpra todos os requisitos da ANVISA. Entre em contato conosco ou envie um e-mail para [email protected] e saiba mais sobre como podemos ajudar sua empresa a se adaptar e garantir a qualidade dos gases medicinais conforme as novas normas! #GasesMedicinais #RDC887 #ciênciasdavida #Qualidade #BoasPráticasDeFabricação #Telstar

🔧 Hoje é dia de Manutenção de Equipamentos Telstar: Liofilizadores 🔧 Nossa equipe está em campo realizando uma manutenção corretiva em um Lyomega - Liofilizador produtivo da Telstar. Este é um trabalho complexo que envolve a remoção da tampa do equipamento com a cooperação da equipe de manutenção do nosso cliente e o auxílio de um guincho de catraca para duas toneladas. Nosso objetivo é garantir que seus equipamentos funcionem de maneira eficiente e sem interrupções desnecessárias. A Telstar Brasil é especializada em manutenção e Retrofit de Liofilizadores e autoclaves industriais, proporcionando a você tranquilidade e confiança no desempenho de suas operações críticas. 🚨 Dica Importante para Minimizar Paradas de Equipamentos 🚨 Para evitar paradas prolongadas e dispendiosas, recomendamos que nossos clientes mantenham um estoque de peças comuns de reposição. Isso pode fazer uma grande diferença no tempo de resposta e na continuidade de suas operações, especialmente quando lidamos com produtos liofilizados que possuem alto valor agregado. 👉 Entre em contato conosco para saber mais sobre nossos serviços de manutenção e retrofit e quais as peças indicadas para manter em estoque. Queremos te ajudar a manter seus equipamentos em ótimo estado de funcionamento. Entre em contato conosco através do e-mail [email protected] #Manutenção #Retrofit #Liofilizadores #Autoclaves #TelstarBrasil #Eficiência #Confiabilidade

Estamos entusiasmados em anunciar a continuidade do nosso apoio ao ISPE Brazil Affiliate! 🌟 A Telstar Brasil renova sua participação na diretoria, contando com nossa Diretora Kesia Pires de Oliveira como Conselheira Fiscal. Acreditamos no poder do compartilhamento de conhecimento e estamos comprometidos em contribuir para o crescimento e desenvolvimento do setor. Gostaríamos de parabenizar todos os voluntários do ISPE Brasil pelo seu empenho e dedicação. Juntos, estamos construindo um futuro mais inovador e colaborativo para a indústria farmacêutica. Desejamos a todos muito sucesso nesta jornada! 🚀 #ISPEBrasil #TelstarBrasil #Inovação #Conhecimento #IndústriaFarmacêutica

O inverno chegou! 🌬️ Você já programou a qualificação/mapeamento térmico do seu armazém? Na Telstar, estamos preparados para garantir que seu armazém esteja em conformidade com a RDC nº 430/2020 e outras normativas. Utilizamos dataloggers de alta precisão para mapear e controlar as variações térmicas, e entregamos um relatório completo. Tauane Guimarães, do nosso Comercial de Serviços ao Cliente, reforça no vídeo para que não deixem o inverno passar... Entrem em contato conosco para agendar sua qualificação térmica. 📧 [email protected] 📞 (11) 3224-6868 #Inverno #QualificaçãoTérmica #MapeamentoDeInverno #RDC430 #Telstar #ControleTérmico #ArmazenagemSegura #SegurançaNosArmazéns #Dataloggers #PrecisãoTérmica #RelatórioCompleto #QualidadeTelstar #ManutençãoPreventiva #FrioComSegurança #Inverno2024

Prepare-se para o Inverno! O inverno está chegando e com ele, a oportunidade perfeita para realizar sua qualificação térmica. Garanta que suas instalações estejam prontas para enfrentar as baixas temperaturas com eficiência e segurança. Assista ao nosso vídeo exclusivo e veja como a Telstar Brasil pode ajudar a manter seu ambiente seguro e eficiente durante a estação mais fria do ano.   Na Telstar, seguimos as exigências da RDC nº 430/2020, além das recomendações do WHO Technical Report Series - Annex 9 e Dispositivos de Monitoração USP (43) Capítulo 1079.   Se você entende a importância da qualificação térmica para suas operações, deseja identificar pontos críticos de vulnerabilidade térmica e precisa de execução e relatórios eficientes e confiáveis, entre em contato conosco para mais informações e agende a melhor data para realizar sua qualificação ou monitoramento de inverno.   🔗 https://lnkd.in/dc5C-XpJ 📧 [email protected] 📞 https://lnkd.in/dJYBRpBE   #QualificaçãoTérmica #Inverno #Segurança #Eficiência #TelstarBrasil

🔬 Encerramos nossa participação na FCE Pharma 2024 com muita satisfação e queremos agradecer a todos os clientes, parceiros e visitantes que estiveram conosco nesses três dias repletos de trocas valiosas e oportunidades de conexão no mercado life science. Um agradecimento especial à nossa equipe que esteve presente todos os dias com dedicação e comprometimento, e também àqueles que contribuíram nos bastidores ou na linha de frente. Vocês tornaram este evento possível! Estamos ansiosos pela próxima edição da FCE Pharma, onde continuaremos a promover o desenvolvimento do setor com nossos serviços e equipamentos. Renato Marques, Tauane Guimarães, Francisco Marangon, Diego M Kise, Kesia Pires, Kleber Gomes, Renata Collet, Marcelo Nubile, Carlos Eduardo de Sousa, Fabiana Maia de Toledo, Rosângela Peixoto Stavridis, Ricardo Chiarantano, Maurício Marcos, Ferran Romeu Salvador, Soraya Ramos, Gabriel Alves, Fernando Soprani e Thais Rosana Dos Santos. #FCEPharma #IndustriaFarmaceutica #Validação #Engenharia #Equipamentos #Consultoria #QualificaçãoTérmica

Telstar inicia uma nova etapa. A empresa se unirá à companhia alemã Syntegon, após a transação anunciada pela Azbil Corporation e Syntegon. A Telstar vê essa incorporação de forma muito positiva, pois a estratégia da Syntegon está totalmente alinhada com o plano de desenvolvimento da Telstar, representando uma oportunidade para sustentar e crescer suas operações de negócios, alinhando-se perfeitamente com os objetivos centrais da Syntegon. Nesta nova fase, a Telstar compartilhará seu talento e conhecimento no desenvolvimento de soluções inovadoras de alto valor para a produção asséptica, reforçando as sinergias em mercados comuns e fortalecendo a oferta da Syntegon em linhas de enchimento e processos assépticos para a indústria farmacêutica. Gostaríamos de expressar nossa gratidão à Azbil Corporation por mais de 11 anos de apoio. Durante esse período, a Telstar alcançou uma estrutura mais sólida e estável, além de fortalecer a inovação através de sinergias robustas no campo de P&D. Estamos ansiosos por esta nova fase e pelas oportunidades que ela trará para todos nós! Saiba mais: https://lnkd.in/etxmAeGz

🌟 Telstar na FCE Pharma 2024: Inovação em Equipamentos Farmacêuticos Aproveite o último dia da FCE Pharma para apresentarmos nossas tecnologias de ponta em equipamentos farmacêuticos. Nosso portfólio é projetado para atender às demandas rigorosas da indústria, garantindo qualidade, segurança e eficiência. 🔹 Liofilizadores: Incluindo modelos projetados para diversos tamanhos de lote e aplicações, desde pesquisa básica até produção em larga escala. 🔹 Isoladores e Sistemas de Barreira: Como o Telstar Pura e sistemas RABS, garantindo ambientes assépticos para testes de esterilidade e contenção. 🔹 Esterilização: Soluções como os autoclaves SteriMega Plus e SteriDelta, oferecendo esterilização eficiente para uma variedade de materiais. 🔹 SAS Pass Through Boxes: Equipamentos projetados para transferência segura de materiais entre áreas classificadas, mantendo a integridade e descontaminação. 🔹 Equipamentos de Laboratório e Controle de Qualidade: Incluindo cabines de segurança biológica e sistemas de fluxo laminar, como BioOptima e Aeolus, garantindo proteção máxima para produtos e operadores. Venha nos visitar na FCE Pharma 2024 ou entre em contato conosco e descubra como nossas soluções podem transformar seus processos farmacêuticos.

🔬 Último dia na FCE Pharma 2024! 🚀 Hoje é o último dia deste incrível evento da Indústria Farmacêutica, e estamos encerrando nossa participação com chave de ouro! Confira o que Fernando Spanhol, nosso Líder de HVAC, tem a dizer e venha nos visitar no estande D98. Se ainda não teve a chance, não se preocupe! Nosso estande continua aberto para receber você e sua equipe. Venha descobrir como nossos serviços podem transformar seus projetos, desde o conceito até a construção completa. 💡 Nossos serviços incluem: Projetos Conceitual, Básico e Detalhado Site Master Plan Gerenciamento de Obra Outsourcing Soluções completas para uma instalação totalmente equipada do conceito à construção Não perca esta oportunidade de se conectar e explorar as possibilidades de colaboração. Estamos aqui para ajudar a impulsionar seus projetos para o próximo nível! Nos siga no instagram para acompanhar mais de perto https://lnkd.in/d-xNggJC #Telstar #FCEPharma #Engenharia #IndústriaFarmacêutica #Projetos #Construção #Inovação #HVAC #engenhariafarmaceutica

Estande da Telstar: ISPE Brasil marcou presença na FCE Pharma, em São Paulo (SP).