Multinacional Farmacêutica contrata Analista de Desenvolvimento Analítico Sr. (cód. 152241) em Guarulhos/SP.
O profissional é responsável por elaborar e avaliar documentos analíticos conforme a legislação, garantindo os requisitos de novos produtos junto à ANVISA. Realiza estudos de degradação acelerada para desenvolver métodos de estabilidade, seguindo as leis e guias atuais. Elabora e conduz análises de produtos acabados para aprovação e estabilidade, através de testes laboratoriais confiáveis e rastreáveis conforme as BPLs. O objetivo é gerar dados para o desenvolvimento farmacotécnico, cumprir exigências regulatórias e liberar lotes, propondo ações de melhoria ou ajustes no método utilizado.
Requisitos:
- Ensino Superior em Farmácia, Química e Engenharia Química;
- Experiência na área de Desenvolvimento Analítico, com vivência em desenvolvimento/validação analítica de Produto Acabado, em especial de métodos indicativos de estabilidade;
- Experiência em realização de estudos de degradação forçada e conhecimento da RDC-53;
- Conhecimento das legislações vigentes técnicas e regulatórias e guias relacionados a área, tais como para validação, desenvolvimento de métodos analíticos, registro de produtos, além de guias internacionais reconhecidos (Ex.: FDA, ICH, EMA);
- Conhecimento em Pacote Office.
Desejável:
- Conhecimento em condução de estudos de estabilidade de medicamentos, com execução de avaliação de tendência por ferramentas estatísticas apropriadas;
- Expertise em avaliação de susceptibilidade a degradação química de moléculas, entendendo e mapeando suas possíveis vias de degradação;
- Expertise em avaliação de impurezas e produtos de degradação presentes em medicamentos.
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Boa sorte! 🍀
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