Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - homebased (vorzugsweise Region Norddeutschland)

Als Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) -homebased - unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort sowie bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von Klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien.  

Du betreust eigenständig die entsprechende Region und wirst für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis 1-2 Tage im Quartal in Gießen (Hessen) eingesetzt. 

Was du bei uns tust

• Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote/Online) inkl. Berichterstellung
• Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation
• Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich)
• Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze
• Abstimmung mit Datenmanager und Projektleiter
• Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess
• Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software
• Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren
• Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking
• Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
• Begleitung von Audits/Inspektionen in den Prüfzentren
  
  

Wer du bist

• Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Pharma oder Biotech) ist wünschenswert
• Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung
• Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit 
• Du besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
• Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus
• Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut
• Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen mit
• Du besitzt Reisebereitschaft und Flexibilität
  
  

Warum du dich für uns entscheidest

• Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
• Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
• Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
• Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
• Unsere Vergütungsstruktur ist leistungsbezogen dynamisch gestaltet und bietet dir kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Wir bieten 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten und ermöglichen dir die Option, bis zu drei Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten (60:40-Modell)
• Daneben gibt es weitere attraktive Benefits wie Gesundheitsfördermaßnahmen, Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), wechselnde exklusive Mitarbeiter-Angebote und vieles mehr (... selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! ;))
  
  

Deine Bewerbung

Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt - wir freuen uns über deine Bewerbung!

Kontakt:

Human Resources: Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641/ 94436-0