COORDENADOR DE DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO

Descrição

Coordenar as atividades dos pesquisadores inerentes ao departamento de Desenvolvimento Analítico, tais como:

• Desenvolvimento de métodos analíticos físico químicos através de embasamento cientifico de pesquisas em literaturas pertinentes (compêndios oficiais, artigos, livros, periódicos e etc.) para aplicação na rotina de estabilidade e de controle de qualidade;
• Validação/Transferência dos métodos analíticos físico-químicos em acordo a legislações atuais, afim de garantir a funcionalidade dos métodos na rotina de estabilidade e controle de qualidade;
• Elaboração dos protocolos e relatórios de validação e estudos de estabilidade, planejamento de testes e registros de documentação dos resultados, garantindo a rastreabilidade e integridade dos resultados obtidos;
• Realização da correção de documentação gerada pela demanda de desenvolvimento/validação/estabilidade analítica antes de disponibilizar aos demais departamentos;
• Realização de análise físico-químicas de produtos e/ou matérias primas em estudo de estabilidade, lotes pilotos, validação de processo e validação de limpeza, sendo elas instrumentais (Cromatografia, Titulação Potenciométrica e etc) e não instrumentais (TPVA, Aspecto, Solubilidade e etc);
• Realização da avaliação crítica dos resultados de estabilidade a cada período de análise comparando o resultado encontrado com os anteriores e com o valor típico;
• Acompanhamento da entrada e retirada de produtos na câmara de estabilidade, semanalmente ou sempre que necessário;
• Conferência de laudos documentação de análise, afim de verificar se todas as informações referentes as análises de rotina estão devidamente preenchidas e de maneira correta;
• Acompanhamento do funcionamento dos equipamentos analíticos, através de preenchimento e execução de preventivas descritas em procedimentos específicos e registrados em check list;
• Retirada de amostras na produção para realização de estudos, semanalmente ou sempre em que houver necessidade;
• Avaliações críticas e/ou elaborações de documentos de predição teórica, nitrosaminas, compatibilidade e solubilidade, empregando conhecimento de química orgânica avançada, pesquisas bibliográficas em livros e artigos, avaliando DMF do IFA bem como compêndios farmacêuticos, sempre que necessário;
• Identificação de produtos de degradação (correlação teórica, analises LC-MS, RNM e etc);
  

Coordenação das aquisições e entregáveis do departamento; realizando o acompanhamento das requisições de compra; controle dos insumos analíticos; acompanhamento de estudos terceirizados; prestação de serviços de manutenção corretiva, qualificação/calibração de equipamentos; acompanhamento de contratos mediando o jurídico Halex Istar e o jurídico terceiro; acompanhando as entregas de estudos aos departamentos solicitantes, sempre que necessário;

Contribuir com treinamentos e apoio operacional, atuando com propostas de melhorias para os processos, fluxos internos e planejamento das análises;

Prover suporte técnico aos liderados.

Requisitos

Superior completo em Farmácia, Química ou áreas afins;

Sólida experiência na rotina de atividades inerentes ao desenvolvimento analítico em indústria farmacêutica;

Domínio básico da língua inglesa;

Pós graduação (Lato Sensu/Stricto Sensu) na área.

Benefícios

• ESTACIONAMENTO
• PLANO DE SAÚDE
• PLANO ODONTOLÓGICO
• PLR
• REFEIÇÃO NA EMPRESA
• SEGURO DE VIDA