Ingénieur.e d'Etudes Industrialisation - H/F

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au total, près de 1000 collaborateurs travaillent sur le site.

La Direction des Procédés Industriels chargée de la transposition des nouveaux procédés, du transfert des procédés et garant de la connaissance ainsi que des paramètres des procédés recherche un(e) Ingénieur(e) d’études Industrialisation

Sous l'autorité de votre hiérarchie vous effectuez les missions principales suivantes :

En support à la Production :

• Fournir à la Production et à la Qualité un avis Procédé / Produit lors des déviations et changements industriels envisagés.
• Vérifier ou modifier les documents d’exploitation (Instructions de Fabrication et Dossiers de Fabrication (Master Batch records)
• Participer à la revue des documents de Formation sur les procédés du LFB.
• Participer à l'amélioration continue.
• Participer à la revue Qualité opérationnelle des produits fabriqués aux Ulis.
  
  

En Support Projets industriels

• Transposer les procédés par la rédaction d’études, l'évaluation de modifications de procédés et participer aux choix techniques.
• Organiser et suivre les essais industriels et les lots de validation en condition BPF,
• Participer aux réunions Projets en tant qu’équipier Projet, où vous représenterez les requis des Procédés et de l’Industriel du site des Ulis.
• Vous pourrez dans certains cas prendre le rôle de chef de Projet industriel. Vous serez alors amené à
• Etre garant des délais et des coûts,
• Coordonner les activités des métiers transverses et en intersite (Ingénierie, Production, Qualité, règlementaire, Validation, Qualification, Laboratoires de Contrôle, logistique…),
• Réaliser le Reporting du projet aux équipiers et aux instances de Décision.
• Identifier et communiquer les opportunités et difficultés du projet,
• Contribuer à la mise à jour des dossiers réglementaires,
  
  

En tant que garant du Procédé, vous serez amené à :

• Participer à l’analyse de risque procédé des produits du LFB,
• Contribuer à la connaissance des procédés par la rédaction documentaire interne,
  
  

En tant que collaborateur du Département Industrialisation , vous serez amené à :

• Participer au pilotage des activités par le suivi d’indicateurs de performance (KPI) et de suivi des Livrables attendus.
• Participer aux réunions régulières du Département pour partager les connaissances, les avancées et les difficultés rencontrées sur les sujets traités.
  
  

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Ingénieur ou universitaire (génie des procédés, biotechnologie, biologie, biochimie, chimie), vous justifiez d’une expérience en développement des procédés, en transposition industrielle ou en production dans l’industrie pharmaceutique et/ou biotechnologique.

Vous connaissez :

• Les procédés industriels idéalement de protéines, et les techniques de purification utilisées (ultrafiltration, filtration, précipitation, centrifugation,…)
• La connaissance du milieu pharmaceutique et des BPF et en procédé de nettoyage est un plus.
  
  

Une connaissance et la pratique de la performance industrielle est un plus.

• Votre esprit d’équipe et votre leadership vous assurent une très bonne capacité à travailler en équipe et en transversal. Votre créativité vous permettra d'imaginer les solutions techniques et scientifiques pour accompagner l'évolution industrielle.
  
  

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy en semaine
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement
• RTT, Compte Epargne Temps
• Restaurant d'entreprise
• Salle de sport
  
  

Ce poste est à pourvoir pour un CDD de 9 mois.