Chef de Projet Clinique - Dispositifs Médicaux H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons notre prochain Chef de Projet Clinique - Dispositifs Médicaux H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

• Préparation et suivi des dossiers de soumission/amendements et des rapports cliniques de recherches médicales
• Rédaction en anglais et en français des documents spécifiques des Essais (cahiers des charges des « Contract Research Organisations » (CROs) partenaires, Notice d’information/formulaire de consentement patient, carte patient, cahiers d’observation patient, ...)
• Saisie des contrats et avenants en lien avec le service juridique dans la base dédiée
• Organisation, préparation et coordination des réunions des équipes projets des Essais incluant la rédaction des compte-rendus
• Sélection et visites de qualification des CROs.
• Sélection, faisabilité et qualification des centres d’investigation
• Gestion des « Trial Master Files » (TMFs) électroniques
• Suivi budgétaire des recherches médicales par la saisie régulière des factures dès réception

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) d'un Master en recherche clinique
• Vous avez au moins 2 ans d'expérience professionnelle en tant que Chef de Projet Clinique (une expérience dans les pathologies respiratoires et le diabète serait un plus)
• Vous avez une expérience dans les études en vie réelle et en dispositifs médicaux
• Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d'adaptation et de communication
• Vous avez un bon niveau en anglais (écrit et oral)

Qui sommes-nous?

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (ContractResearch Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/​

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​