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2262020년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 발표 자료
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 11247
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1. 20년 GMP 주요 정책 및 성과.pdf
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2. 코로나19 관련 사전 GMP 평가 개선방안.pdf
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3. 총리령 및 고시 주요 개정 사항 안내.pdf
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4. 의약품 QbD 제도 추진현황.pdf
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5. 스마트 공장 구축 지원 사업.pdf
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6. QbD 기초기술 개발 결과.pdf
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7. QbD 예시모델 개발 결과_K 복합정제.pdf
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8. QbD 예시모델 개발 결과_K 동결건조주사제.pdf
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9. GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 관련 질의답변.pdf
2020-11-05 -
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2252019년도 제형별 QbD 적용 모델 및 기초기술 개발 결과 공개
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 12981
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제형별 QbD 적용 모델 개발 보고서 (K 복합 정제)_19년.pdf
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제형별 QbD 적용 모델 개발 CTD 보고서 (K 복합 정제)_19년.pdf
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제형별 QbD 적용 모델 개발 보고서 (K동결건조 주사제)_19년.pdf
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제형별 QbD 적용 모델 개발 CTD 보고서 (K동결건조 주사제)_19년.pdf
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QbD 기초기술 개발 보고서 (제조규모에 따른 설계공간의 변화요인 분석 및 구축연구)_19년.pdf
2020-03-30 -
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2242020-01-31
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2232019-12-27
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2222019-11-29
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2212019-10-30
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2202019-09-30
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2192019-08-30
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2182019-07-29
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2172019년도 제2차 QbD 워크숍 자료
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 5881
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1. CTD 품질평가자료작성.pdf
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2. K정제 개발 사례.pdf
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3. K캡슐 개발 사례.pdf
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4. 생물학적동등성 복합의약품 QbD 적용 사례.pdf
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5. PAT 기술을 통한 의약품 품질관리.pdf
2019-07-23 -