전체 399건, 현재페이지 5/40
-
359의약품 기준 및 시험방법 심사자료 평가시 일반적 고려사항(GRP-MaPP-심사기준-06)
등록번호 | 지침서-0917-02
조회수 | 6249
-
의약품 기준 및 시험방법 심사자료 평가시 일반적 고려사항(GRP-MaPP-심사기준-06).pdf
2023-08-30 -
-
358가금제품 미국 수출관련 검역검사 지침 개정
등록번호 | 지침서-0038-04
조회수 | 6190
-
「가금제품 미국 수출관련 검역·검사지침」 일부개정안(전문) 1부.pdf
-
230828_「가금제품 미국 수출관련 검역·검사지침」_vf.hwpx
2023-08-29 -
-
357의료제품의 사전상담 업무 처리 절차(공무원지침서)(2개정)
등록번호 | 지침서-0982-03
조회수 | 6921
-
'의료제품의 사전상담 업무 처리 절차(공무원 지침서)' 2개정.pdf
2023-08-22 -
-
3562023-08-18
-
355생물약제학적분류체계 검토서 작성기준(2개정)(GRP-MaPP-심사기준-27)
등록번호 | 지침서-0938-01
조회수 | 5028
-
GRP-MaPP-심사기준-27_생물약제학적분류체계 검토서 작성기준(2개정).pdf
2023-08-02 -
-
354이화학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(5개정)(GRP-MaPP-심사기준-17)
등록번호 | 지침서-0928-02
조회수 | 5392
-
GRP-MaPP-심사기준-17_이화학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(5개정).pdf
2023-08-02 -
-
353의약품동등성시험 신뢰성 조사 지원 업무(7개정)(GRP-MaPP-심사기준-16)
등록번호 | 지침서-0927-01
조회수 | 4706
-
GRP-MaPP-심사기준-16_의약품동등성시험 신뢰성 조사 지원 업무(7개정).pdf
2023-08-02 -
-
352생물학적동등성시험_검토서_작성기준(10개정)(GRP-MaPP-심사기준-13)
등록번호 | 지침서-0924-01
조회수 | 4744
-
GRP-MaPP-심사기준-13-생물학적동등성시험_검토서_작성기준(10개정).pdf
2023-08-02 -
-
351생물학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(8개정)(GRP-MaPP-심사기준-11)
등록번호 | 지침서-0922-01
조회수 | 3887
-
GRP-MaPP-심사기준-11_생물학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(8개정).pdf
2023-08-02 -
-
350임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상반응(SUSAR)평가 업무절차(GRP-MaPP-심사기준-25)
등록번호 | 지침서-0936-01
조회수 | 4176
-
임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상 반응(SUSAR)평가 업무절차(공무원지침서, GRP-Mapp-심사기준-25).hwpx
2023-08-02 -